判断题《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）A 对B 错

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）

• A、《药品临床试验管理规范》
• B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
• C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
• D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

正确答案:A,B,C,D

第5题：

国际上最早对人体实验制定基本国际准则的医德文献是：（）

• A、《希波克拉底誓言》
• B、《赫尔辛基宣言》
• C、《纽伦堡法典》
• D、《人体生物医学研究国际指南》

正确答案:C

第6题：

《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）

• A、药品非临床试验规范
• B、人体生物医学研究指南
• C、中华人民共和国红十字会法
• D、国际公认原则

正确答案:D

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？（）

• A、国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》
• B、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》
• C、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》
• D、国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》

正确答案:C

第16题：

关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）

• A、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
• B、《纽伦堡法典》
• C、《赫尔辛基宣言》
• D、《贝尔蒙报告》
• E、《药物临床试验管理规范指南》

正确答案:A

第17题：

《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）

正确答案:错误

第18题：

临床试验必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。

正确答案:正确

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：