参考答案和解析
正确答案: GMP——药品生产质量管理规范;
GLP——药品非临床研究质量管理规范;
GSP——药品经营质量管理规范。
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

    A.GMP证书

    B.GSP证书

    C.GLP证书

    D.GAP证书


    正确答案:A

  • 第2题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第3题:

    开展新药临床研究应

    A.以GLP为指导
    B.以GSP为指导
    C.以GCP为指导
    D.以GAP为指导
    E.以GMP为指导

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    开展新药临床研究应

    A:以GLP为指导
    B:以GMP为指导
    C:以GCP为指导
    D:以GAP为指导
    E:以GSP为指导

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA食品药品审核查验中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.CFDA药品评价中心

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()

    • A、GAP和GUP
    • B、GMP和GSP
    • C、GLP和GCP
    • D、GLP和GUP
    • E、GLP和GSP

    正确答案:C

  • 第7题:

    GMP、GLP、GSP中文名称是什么?


    正确答案: GMP——药品生产质量管理规范;
    GLP——药品非临床研究质量管理规范;
    GSP——药品经营质量管理规范。

  • 第8题:

    什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?


    正确答案: GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它是医药商品经营企业应遵守的规范;
    GLP是《药品非临床研究质量管理规范》;
    GCP是《药品临床试验管理规范》;
    GAP是《中药材质量管理规范》。

  • 第9题:

    问答题
    GMP的中文名称是?

    正确答案: 《药品生产质量管理规范》。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。

    正确答案: GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
    GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
    GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义?

    正确答案: GMP指《药品生产质量管理规范》,GLP指《药物非临床研究质量管理规范》:(GMP)是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。GMP是20世纪90年代中期发达国家为保证药品生产质量管理的需要而产生的,为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要内容,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施。(GLP)是关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范其目的在于通过对药品研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求,来保证药品安全性评价数据的真实性和可靠性。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括(  )。
    A

    GLP、GMP、GSP、GCP

    B

    GCP、GLP、GMP、GTP

    C

    GAP、GCP、GLP、GSP

    D

    GBP、GLP、GMP、GSP

    E

    GMP、GTP、GBP、GLP


    正确答案: B
    解析:
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括:《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第13题:

    根据下面内容,回答下列各题: A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP 药物非临床研究质量管理规范


    正确答案:B
    B

  • 第14题:

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A.GAP(GUP)

    B.GCP(GLP)

    C.GAP(GLP)

    D.GMP(GSP)

    E.GMP(GUP)


    正确答案:D

  • 第15题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GLP认证
    B.GMP认证
    C.GSP认证
    D.GPP认证
    E.GCP认证

    答案:C
    解析:
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第16题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案:C
    解析:
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第17题:

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    B

  • 第18题:

    写出下列五个英文缩写的中文:GMP,GSP,GCP,GLP,GAP。


    正确答案: GMP:药品生产质量管理规范;
    GSP:药品经营质量管理规范;
    GCP:药品临床试验管理规范;
    GLP:药物非临床研究质量管理规定;
    GAP:中药材生产质量管理规范。

  • 第19题:

    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容?


    正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP;
    《药品生产质量管理规范》简称GMP;
    《药品经营质量管理规范》简称GSP;
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP;
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。

  • 第20题:

    关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范()

    • A、GAP规范
    • B、GMP规范
    • C、GLP规范
    • D、GSP规范

    正确答案:C

  • 第21题:

    问答题
    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容?

    正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP;
    《药品生产质量管理规范》简称GMP;
    《药品经营质量管理规范》简称GSP;
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP;
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?

    正确答案: GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它是医药商品经营企业应遵守的规范;
    GLP是《药品非临床研究质量管理规范》;
    GCP是《药品临床试验管理规范》;
    GAP是《中药材质量管理规范》。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA食品药品审核查验中心

    C

    CFDA药品审评中心

    D

    CFDA药品评价中心


    正确答案: B
    解析: 暂无解析