更多“判断题监查员应遵循临床试验方案进行工作。A 对B 错”相关问题
  • 第1题:

    申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()


    答案×

  • 第2题:

    监查员应遵循临床试验方案进行工作。


    正确答案:正确

  • 第3题:

    监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    判断题
    在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第5题:

    判断题
    如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    判断题
    监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    监查员应遵循标准操作规范进行工作。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    监查员必须遵循GCP和有关法规。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    监查员监查的目的是为什么?()

    • A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
    • B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
    • C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
    • D、保证新药顺利上市

    正确答案:A,B,C

  • 第14题:

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。


    正确答案:正确

  • 第15题:

    申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。


    正确答案:正确

  • 第16题:

    判断题
    临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    判断题
    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    多选题
    监查员监查的目的是为什么?()
    A

    为了保证临床试验中受试者的权益受到保障

    B

    试验记录与报告的数据准确、完整无误

    C

    保证试验遵循已批准的方案和有关法规

    D

    保证新药顺利上市


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    判断题
    监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    监查员必须遵循本规范和有关法规。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    每一个临床试验应有5位以上监查员。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    监查员应遵循临床试验方案进行工作。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析