参考答案和解析
正确答案:
解析: 暂无解析
更多“判断题伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()A 对B 错”相关问题
  • 第1题:

    伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()


    答案√

  • 第2题:

    伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()


    答案×

  • 第3题:

    伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录

    A.记录保存三年

    B.记录保存五年

    C.记录保存十年

    D.记录保存至临床试验结束后三年

    E.记录保存至临床试验结束后五年


    正确答案:E
    解析:参见《药品临床试验管理规范》第十一条。

  • 第4题:

    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。


    正确答案:投票;回避

  • 第5题:

    伦理委员会会议的记录应保存至()

    • A、临床试验结束后五年
    • B、药品上市后五年
    • C、临床试验开始后五年
    • D、临床试验批准后五年

    正确答案:A

  • 第6题:

    判断题
    伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    判断题
    伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()


    答案×

  • 第14题:

    药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后

    A、3年

    B、4年

    C、5年

    D、6年

    E、2年


    参考答案:C

  • 第15题:

    伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.至临床试验结束后3年

    E.至临床试验结束后5年


    正确答案:E

  • 第16题:

    伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后()年。


    正确答案:5

  • 第17题:

    判断题
    试验过程中,如遇停电、停水而造成非正常结束试验时,要保持试验状态,以便试验继续进行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    判断题
    伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    填空题
    伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后()年。

    正确答案: 5
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

    正确答案: 投票,回避
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    换装数据后粘贴的版本标识须保持到换装过渡期结束。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析