判断题任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）A 对B 错

题目
判断题
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）
A

对

B

错

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1.Ⅱ期临床试验受试者数查看材料

2.疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( )此题为判断题(对，错)。

3.制定和实施药品临床试验管理规范的目的是A．保障民众人身安全B．为保证药品临床试验过程规范C．为保证试验结果科学可靠D．保护受试者的权益E．保障受试者的安全

4.进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得 （ ）A.受试者或监护人的书面同意B.受试者或监护人的口头同意C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》

更多“任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）”相关问题

  • 第1题：

    下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?（）

    A.公正

    B.尊重人格

    C.受试者必须受益

    D.尽可能避免伤害


    答案C

  • 第2题：

    下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?（）

    A.科学

    B.尊重人格

    C.力求使受试者最大程度受益

    D.尽可能避免伤害


    答案A

  • 第3题：

    中国药物临床试验质量管理规范要点是

    A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

    B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

    C、记录与报告，数据管理与统计分析

    D、试验用药品的管理质量保证

    E、多中心临床试验


    参考答案：ABCDE

  • 第4题：

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A、为保证药品临床试验过程规范

    B、为保证试验结果科学可靠

    C、为保护受试者的权益

    D、为保护受试者的安全

    E、为保障临床试验的质量


    参考答案：ABCD

  • 第5题：

    进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

    A:受试者或监护人的书面同意
    B:受试者或监护人的口头同意
    C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
    D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
    E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》

    答案：A
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。

  • 第6题：

    以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）

    • A、公正
    • B、尊重人格
    • C、受试者必须受益
    • D、尽可能避免伤害

    正确答案:C

  • 第7题：

    并非不伤害原则所要求的是（）

    • A、不应有意伤害
    • B、首先考虑的不是对受试者和服务对象的有利，反而是伤害
    • C、应该使伤害最小化
    • D、不应有任何伤害

    正确答案:D

  • 第8题：

    临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    （）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

    • A、临床试验
    • B、知情同意
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:C

  • 第10题：

    多选题
    在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
    A

    给予受试者足够的报酬

    B

    伦理委员会

    C

    为受试者买保险

    D

    知情同意书

    E

    签订临床试验协议


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    并非不伤害原则所要求的是（）
    A

    不应有意伤害

    B

    首先考虑的不是对受试者和服务对象的有利，反而是伤害

    C

    应该使伤害最小化

    D

    不应有任何伤害


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?（）

    A.公正

    B.尊重人格

    C.力求使受试者最大程度受益

    D.不能使受试者受到伤害


    答案D

  • 第14题：

    在临床试验时,伦理原则中的有益原则是指研究者应使受试者()。

    A)利益共享

    B)身心康复

    C)尽早康复

    D)免遭伤害

    E)有利可图


    参考答案：B

  • 第15题：

    研究者的职责

    A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书

    B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序

    C、监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务

    D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件

    E、在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任


    参考答案：ABCDE

  • 第16题：

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A．为保证药品临床试验过程规范

    B．为保证试验结果科学可靠

    C．保护受试者的权益

    D．保障受试者的安全

    E．保障民众人身安全


    正确答案：ABCD

  • 第17题：

    在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）

    • A、给予受试者足够的报酬
    • B、伦理委员会
    • C、为受试者买保险
    • D、知情同意书
    • E、签订临床试验协议

    正确答案:B,D

  • 第18题：

    不伤害原则的具体要求包括（）

    • A、不应有伤害受试者和病人的动机和意图
    • B、首先考虑的不应是对受试者和服务对象的有利，反而是伤害
    • C、应该使伤害最小化
    • D、应该对伤害与受益进行权衡
    • E、不应有任何伤害

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    任何人违反宪法法律都要受到追究，绝不允许任何人以任何借口任何形式（）。

    • A、以言代法
    • B、敬畏法律
    • C、以权压法
    • D、徇私枉法

    正确答案:C,D

  • 第20题：

    任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）


    正确答案:错误

  • 第21题：

    下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）

    • A、公正
    • B、尊重人格
    • C、力求使受试者最大程度受益
    • D、不能使受试者受到伤害

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    不伤害原则的具体要求包括（）
    A

    不应有伤害受试者和病人的动机和意图

    B

    首先考虑的不应是对受试者和服务对象的有利，反而是伤害

    C

    应该使伤害最小化

    D

    应该对伤害与受益进行权衡

    E

    不应有任何伤害


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）
    A

    公正

    B

    尊重人格

    C

    受试者必须受益

    D

    尽可能避免伤害


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    临床试验为保证受试者的安全，要注意（）。
    A

    以有利于病人而不伤害病人为前提

    B

    以动物实验提供的可靠根据为基础

    C

    受试者应知情同意

    D

    充分准备安全设施，提供保证，以防意外


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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