更多“判断题保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。A 对B 错”相关问题
  • 第1题:

    下列哪项不是申办者的职责?()

    • A、任命监查员,监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、对试验用药品作出医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第2题:

    ()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:D

  • 第3题:

    判断题
    在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第4题:

    判断题
    临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第5题:

    判断题
    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    判断题
    监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    单选题
    ()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
    A

    协调研究者

    B

    监查员

    C

    研究者

    D

    申办者


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    每一个临床试验应有5位以上监查员。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    监查员应遵循临床试验方案进行工作。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。


    正确答案:错误

  • 第14题:

    监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。


    正确答案:正确

  • 第15题:

    单选题
    下列哪项是研究者的职责()
    A

    任命监查员,监查临床试验

    B

    建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C

    负责作出与临床试验相关的医疗决定

    D

    保证试验用药品质量合格


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第16题:

    判断题
    在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    判断题
    监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    单选题
    实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
    A

    研究者

    B

    协调研究者

    C

    申办者

    D

    监查员


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    判断题
    申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析