第1题:
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()
第2题:
病例报告表中的数据来自哪里?
第3题:
病例报告表应分别交给谁?()
第4题:
在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。
第5题:
以下说法错误的有()
第6题:
研究者应保证将数据()、准确、()、()、合法地载入病例和病例报告表。
第7题:
研究者
组长单位
申办者
CRO公司
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
第13题:
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
第14题:
试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改。
第15题:
研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。
第16题:
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()
第17题:
以下哪些是监察员的职责?()
第18题:
对
错
第19题:
对
错
第20题:
在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表
确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确
第21题:
复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。
除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。
第22题:
对
错
第23题:
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。
在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。