问答题临床研究机构要保存哪些文件？
题目
问答题
临床研究机构要保存哪些文件？
相似考题
更多“问答题临床研究机构要保存哪些文件？”相关问题
-
第1题：
用户对工作表进行编辑后要进行“保存”操作，要保存为不同的文件名或文件类型时，在“文件”菜单中单击（ ），保存为新文件名或新格式。
A.帮助
B.保存
C.新建
D.另存为答案：D解析：用户对工作表进行编辑后要进行“保存”操作，要保存为不同的文件名或文件类型时，在“文件”菜单中单击“另存为”，保存为新文件名或新格式。 -
第2题：
要保存Word文档，选择“保存”或“另存为”命令，打开对话框后，在对话框中输入（）和选择文件保存的位置，再单击“保存”按钮。
- A、文件名
- B、文件路径
- C、文件类型
正确答案:A -
第3题：
Camtasia Studio要保存的文件只有工程文件还有（）？
- A、视频文件
- B、音频文件
- C、录屏文件
正确答案:C -
第4题：
要采用另一个文件名来存储文件时，应选[文件]菜单的（）命令。
- A、[关闭文件]
- B、[保存文件]
- C、[另存为]
- D、[保存工作区]
正确答案:C -
第5题：
问答题文件系统要解决哪些问题？正确答案： 一般说来，文件系统应具备以下功能：
文件管理（如创建/删除文件，对文件的各种操作等），
目录管理（创建/删除目录项，权限验证等），
文件存储空间的管理（如外存空间的分配与回收），
文件的共享和保护，提供方便的接口（如实现按名存取，文件系统调用等）。解析： 暂无解析 -
第6题：
问答题金融机构为什么要保存客户身份资料？要符合哪些要求？正确答案： 金融机构依法采取必要措施将客户身份资料和交易信息保存至少五年，主要目的是：
（1）可以作为金融机构履行客户身份识别和交易报告义务的记录和证明；
（2）可以为掌握客户真实身份、再现客户交易过程、发现可疑交易提供依据；
（3）为违法犯罪活动的调查、侦查、起诉、审判提供必要证据；
保存的客户身份资料和交易记录应符合以下5项要求：
（1）应当真实、完整；
（2）应当符合保密和安全的有关规定；
（3）应当反映客户身份识别的过程和结果，以及应当足以再现该笔交易的完整过程；
（4）应当符合法律规定的期限要求；
（5）有权机关依法可以查阅、复制、封存或使用。解析： 暂无解析 -
第7题：
单选题要保存Word文档，选择“保存”或“另存为”命令，打开对话框后，在对话框中输入（）和选择文件保存的位置，再单击“保存”按钮。A文件名
B文件路径
C文件类型
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题数据电文需符合哪些条件才能视为满足法律、法规规定的文件保存要求?正确答案： 符合下列条件的数据电文，视为满足法律、法规规定的文件保存要求：
1.能够有效地表现所载内容并可供随时调取查用；
2.数据电文的格式与其生成、发送或者接收时的格式相同，或者格式不相同但是能够准确表现原来生成、发送或者接收的内容；
3.能够识别数据电文的发件人、收件人以及发送、接收的时间。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题当建立好一个简单的应用程序后，假定该工程仅有一个窗体模块。试问该工程涉及多少个要保存的文件？若要保存该工程的所有文件，应先保存什么文件？再保存什么文件？若不这样做，系统会出现什么信息？正确答案： 涉及两个文件要保存。先保存窗体文件（.frm），再保存工程文件（.vbp）。若先保存工程文件，系统也会先弹出“文件另存为”对话框，要求先保存窗体文件。解析： 暂无解析 -
第10题：
多选题在把文档“另存为”时所要进行的操作有（）A选择保存位置
B选择保存类型
C输入要保存的文件名
D选择文件保存日期
正确答案： D,B解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述非临床研究机构人员之间的关系？正确答案： 机构负责人、QAU、专题负责人三者的关系是：机构负责人主管GLP的全面工作，专题负责人是负责本项课题的研究者，QAU为监督保证。互相之间既有联系，又互相制约，目的都是为了高质量完成药物安全评价工作。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题检测标准文件控制至少要考虑哪些环节？正确答案： 检测标准文件直接影响实验室结果的有效性，也应该纳入文件控制的范围。标准的管理是非常重要的一项工作，考虑以下几个方面控制环节：
（1）使用现行有效版本
（2）标准的信息渠道来源
（3）采购
（4）活动现场使用的版本
（5）有效版本清单
（6）旧版本的处理
（7）复印等解析： 暂无解析 -
第13题：
临床研究机构要保存哪些文件？
正确答案: 在临床试验准各阶段，有研究者手册，试验方案及其修正案（已签名，原件）病例报告表样表，知情同意书（原件），合同，多方协议（已签名），伦理委员会批件），伦理委员会成员表（原件），研究者履历及相关文件，临床试验有关的实验室检测正常值范围，医学或实验室操作的质控证明（原件），试验用药品与试验相关物资的运货单等；
在临床试验进行阶段，有研究者手册更新件，其他文件（方案、病例报告表、知情同意书、书面情况通知）的更新，新研究者的履历，医学、实验室检查的正常值范围更新，试验用药品与试验相关物资的运货单，已签名的知情同意书（原件），原始医疗文件（原件）等；
在试验期间有病例报告表（已填写，签名，注明日期，保存副本），研究者致申办者的严重不良事件报告，保存原件，申办者致药品监督管理局、伦理委员会的严重不良事件报告，中期或年度报告，受试者签认代码表（原件），受试者筛选表与入选表，试验用药品登记表，研究者签名样张；
在临床试验完成后，试验药物销毁证明，完成试验受试者编码目录，总结报告等。 -
第14题：
被宏病毒感染的文件通常不具备哪些特征？（）
- A、被感染的文件大小会增加
- B、被感染的文件类型会改变
- C、当你关闭文件程序时会问你是否要保存所做的修改，而实际上你并没有对文件做任何改动
- D、普通的文件被当作模板保存起来
正确答案:B -
第15题：
在把文档“另存为”时所要进行的操作有（）
- A、选择保存位置
- B、选择保存类型
- C、输入要保存的文件名
- D、选择文件保存日期
正确答案:A,B,C -
第16题：
以下保存一个Word文档的操作正确的是（）
- A、在“文件”菜单中选择“保存”命令，在“文件名”中输入要保存文档的文件旬，单击下拉式列表按钮，选择文档保存位置，单击“保存”
- B、在“文件”菜单中选择“保存”命令，在“文件名”中输入要保存文档的文件名，单
- C、在“文件”菜单中选择“保存”命令，单击“保存位置”下拉式列表按钮，选择文档名称，单击“保存”
- D、以上都不对
正确答案:A -
第17题：
单选题要采用另一个文件名来存储文件时，应选[文件]菜单的（）命令。A[关闭文件]
B[保存文件]
C[另存为]
D[保存工作区]
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题网络共享文件为什么要限制权限？其都有哪些文件属性？正确答案： 资源共享给人们带来了不小的便利，可是除了便利之外，人们也时刻遭受因共享而引起的潜在安全威胁。为了保证资源共享的安全实现，需要限制访问权限。文件属性主要有读、写、运行三项。解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题电梯设备进场验收要检查哪些随机文件？正确答案： 1.土建布置图
2.产品合格证
3.门锁装置
4.限速器
5.安全钳及缓冲器的型式证书复印件
6.装箱单
7.安装维护使用说明书
8.动力线路
9.安全电路的电气原理图解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪些？正确答案： 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题临床研究机构要保存哪些文件？正确答案： 在临床试验准各阶段，有研究者手册，试验方案及其修正案（已签名，原件）病例报告表样表，知情同意书（原件），合同，多方协议（已签名），伦理委员会批件），伦理委员会成员表（原件），研究者履历及相关文件，临床试验有关的实验室检测正常值范围，医学或实验室操作的质控证明（原件），试验用药品与试验相关物资的运货单等；
在临床试验进行阶段，有研究者手册更新件，其他文件（方案、病例报告表、知情同意书、书面情况通知）的更新，新研究者的履历，医学、实验室检查的正常值范围更新，试验用药品与试验相关物资的运货单，已签名的知情同意书（原件），原始医疗文件（原件）等；
在试验期间有病例报告表（已填写，签名，注明日期，保存副本），研究者致申办者的严重不良事件报告，保存原件，申办者致药品监督管理局、伦理委员会的严重不良事件报告，中期或年度报告，受试者签认代码表（原件），受试者筛选表与入选表，试验用药品登记表，研究者签名样张；
在临床试验完成后，试验药物销毁证明，完成试验受试者编码目录，总结报告等。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题安全监理工作策划中要求监理项目部的哪些文件要报业主项目部审批？哪些文件要报业主项目部备案？正确答案： 1）、编制的《变电站工程安全监理工作方案》报业主项目部审批。
2）、制定的《变电站工程监理项目部专项现场应急处臵方案》报业主项目部备案。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题企业的哪些文件应长期保存？正确答案： 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题监控记录的原始文件要保存多长时间？正确答案： 监控记录的原始文件要存入专用存储设备备查，保存时间不少于1个月。解析： 暂无解析