对
错
第1题:
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
第2题:
监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。
第3题:
监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
第4题:
对
错
第5题:
对
错
第6题:
对
错
第7题:
对
错
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
第13题:
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
第14题:
监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。
第15题:
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
第16题:
对
错
第17题:
协调研究者
监查员
研究者
申办者
第18题:
对
错
第19题:
对
错
第20题:
对
错
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
对
错
第24题:
对
错