填空题由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。此组织是（）。

题目
填空题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。此组织是（）。
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1.以下关于伦理委员会的说法不正确的是A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员C、组成成员为专职人员D、有权审查试验方案的任何修改E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

2.关于医学道德义务的说法．错误的是A．医学道德义务主要是指作为一名医务人员在道德上应该履行的职责B．医务人员的法律义务是其医学道德义务的底线和基础C．医师的义务是以获得某种回报和交换为条件的D．病人有支持临床实习和医学发展的义务E．医学道德义务能增强医务人员的责任心

3.以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用

4.伦理委员会的组成成员包括()。A、医药相关专业人员B、非医药专业人员C、法律专家D、受试对象E、其他单位的人员

更多“由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保”相关问题

  • 第1题：

    有关伦理委员会,叙述是错误的是( )

    A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

    B、职责为核查临床试验方案的科学性

    C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护

    D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

    E、主要研究者是当然的伦理委员会成员


    参考答案：ABDE

  • 第2题：

    由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。此组织是（）。


    正确答案:伦理委员会（Ethics Committee）

  • 第3题：

    医务人员根据确定的医学行为目标，拟订多个诊疗方案，然后从中选出达到最佳诊疗效果的方案是（）

    • A、医学伦理决策
    • B、医学道德修养
    • C、医学伦理难题
    • D、医学道德教育
    • E、医学法律问题

    正确答案:A

  • 第4题：

    多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    以下哪种组织结构最适合应用全面质量管理？（）

    • A、等级管理。
    • B、不同专业人员组成的组织结构。
    • C、相同专业人员组成的组织结构。
    • D、专家独立工作的组织结构。

    正确答案:B

  • 第6题：

    省质安监总站达标验收组适时组织有关专业人员组成专家组，对本半年申报创建工程的工程项目进行现场抽查和资料核查。专家组由具有高级及以上职称人员担任，且不少于（） 。

    • A、3
    • B、4
    • C、5
    • D、6

    正确答案:A

  • 第7题：

    单选题
    以下关于伦理委员会的说法错误的是（）。
    A

    有权审查试验方案的任何修改

    B

    伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    C

    组成成员为专职人员

    D

    至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

    E

    临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。
    A

    临床试验

    B

    知情同意

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。

    • A、临床试验
    • B、知情同意
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:C

  • 第10题：

    （）指一个由医学，法学专业人员及非医学，非法学人员共同组成的独立体（可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会）。

    • A、同品种注册申请
    • B、中国药品生物制品检定所
    • C、药物安全性评价试验
    • D、伦理委员会

    正确答案:D

  • 第11题：

    为确保企业实现（）并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。


    正确答案:质量目标；质量管理部门

  • 第12题：

    （）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

    • A、临床试验
    • B、知情同意
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:C

  • 第13题：

    省质安监总站达标验收组适时组织有关专业人员组成专家组，对本半年申报创建工程的工程项目进行现场抽查和资料核查。专家组由具有高级及以上职称人员担任，且不少于（）人。

    • A、3
    • B、4
    • C、5
    • D、6

    正确答案:A

  • 第14题：

    单选题
    以下哪种组织结构较适合全面质量管理工作（TQM）：（）
    A

    等级管理；

    B

    相同专业人员组成的组织结构；

    C

    不同专业人员组成的组织结构；

    D

    专家独立工作的组织结构。


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    以下哪种组织结构最适合应用全面质量管理？（）
    A

    等级管理。

    B

    不同专业人员组成的组织结构。

    C

    相同专业人员组成的组织结构。

    D

    专家独立工作的组织结构。


    正确答案： D
    解析： 本题考查的知识点是质量审计业务。
    A不正确。全面质量管理强调以岗位为单位的全员参与、集思广益的团队工作。等级严格的组织窒息TQM。
    B正确。不同专业人员组成的组织结构便于知识互补，发挥多种专业的优势，最有利于集思广益，以最佳的方式达到目标。
    C不正确。专业分工明确，易形成“你我对立”情绪，不利于组织内的工作与横向沟通。而且相同专业人员可能存在着共同的专业缺陷，难以从多个角度出发考虑最佳的质量控制办法。因此，人员结构的改善也是全面质量管理的要求。
    D不正确。采用团队形式是TQM的一个主要特征。

  • 第16题：

    填空题
    为确保企业实现（）并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。

    正确答案： 质量目标,质量管理部门
    解析： 暂无解析

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