单选题伦理委员会的工作应（）A 接受申办者意见B 接受研究者意见C 接受参试者意见D 是独立的，不受任何参与试验者的影响

题目
单选题
伦理委员会的工作应（）
A

接受申办者意见

B

接受研究者意见

C

接受参试者意见

D

是独立的，不受任何参与试验者的影响

相似考题

1.试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

2.伦理委员会的工作应：（）A.接受申办者意见B.接受研究者意见C.接受参试者意见D.是独立的，不受任何参与试验者的影响

3.提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员

4.经营者应当听取消费者对其提供的商品或者服务的意见,()消费者的监督。A、参考B、接受C、听取D、参与

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  • 第1题：

    监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()


    答案√

  • 第2题：

    试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

    A．研究者

    B．申办者

    C．伦理委员会

    D．学术委员会

    E．受试者


    正确答案：C

  • 第3题：

    接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是

    A、监督

    B、监察员

    C、研究者

    D、受试者

    E、申办者


    参考答案：C

  • 第4题：

    试测结束后，工作员工要收集试测结果及反馈信息，并对其进行分析，提出主要的意见，包括()。

    A.参与者的意见
    B.被评者的意见
    C.测评者的意见
    D.统计分析结果
    E.试题是否符合考试要求

    答案：A,C,D
    解析：

  • 第5题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    伦理委员会的工作应（）

    • A、接受申办者意见
    • B、接受研究者意见
    • C、接受参试者意见
    • D、是独立的，不受任何参与试验者的影响

    正确答案:D

  • 第7题：

    伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    在新产品扩散中，最先接受新产品的群体是：（）。

    • A、意见领先者
    • B、意见追随者
    • C、落伍者
    • D、销售者

    正确答案:A

  • 第9题：

    判断题
    消费者的意见是消费者在接受服务后形成的。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第14题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A、研究者和申办者

    B、研究者和伦理委员会

    C、研究者、申办者和伦理委员会

    D、申办者和伦理委员会

    E、伦理委员会


    参考答案：C

  • 第15题：

    A.伦理委员会
    B.受试者
    C.申办者
    D.药物临床试验机构
    E.研究者

    提供试验经费的是

    答案：C
    解析：
    (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

  • 第16题：

    试测结束后要搜集的意见不包括()。

    A:参与者的意见
    B:测评者的意见
    C:监考人员的意见
    D:统计分析的结果

    答案：C
    解析：
    试测结束后要收集的意见主要包括：参与者的意见、测评者的意见、统计分析的结果。

  • 第17题：

    消费者的意见是消费者在接受服务后形成的。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    保障受试者权益的主要措施是（）

    • A、知情同意书的签订
    • B、伦理委员会严格审议试验方案
    • C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
    • D、伦理委员会与知情同意书

    正确答案:D

  • 第19题：

    提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

    • A、研究者
    • B、伦理委员会
    • C、受试者
    • D、临床非参试人员

    正确答案:D

  • 第20题：

    下列说法中，属于评标专家享有的法定权利的是（）。

    • A、接受招标人或其招标代理机构聘请，担任评标委员会成员
    • B、依法对投标文件进行独立评审，提出评审意见，不受任何单位或者个人的干预
    • C、接受投标人聘请，对其投标工作提供咨询服务
    • D、接受参加评标活动的劳务报酬

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    单选题
    试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）
    A

    研究者

    B

    申办者

    C

    伦理委员会

    D

    学术委员会

    E

    受试者


    正确答案： D
    解析： 药物临床试验质量管理规范第4章。

  • 第22题：

    单选题
    提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）
    A

    研究者

    B

    伦理委员会

    C

    受试者

    D

    临床非参试人员


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    在新产品扩散中，最先接受新产品的群体是：（）。
    A

    意见领先者

    B

    意见追随者

    C

    落伍者

    D

    销售者


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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