判断题《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）A 对B 错

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）

• A、临床试验研究者
• B、临床试验药品管理者
• C、临床试验实验室人员
• D、非临床试验人员

正确答案:D

第5题：

《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）

正确答案:错误

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）

• A、《药品临床试验管理规范》
• B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
• C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
• D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

正确答案:A,B,C,D

第17题：

《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）

正确答案:正确

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：