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试验中根据受试者的要求调整方案
严格按照方案和本规范进行试验
与申办者一起签署试验方案
第1题:
临床研究管理中下面说法正确的有
A.临床研究用药的使用由申请人负责
B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者
C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量
D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者
E.临床研究用药可销售
第2题:
第3题:
承办商的职责不包括()。
第4题:
在行动研究中,研究者承担的角色是()。
第5题:
员工岗位职责中“特性”职责是指在不同工作岗位承担相同的管理工作所需遵守的安全职责,此类“特性”职责应明确分配给实际承担者。
第6题:
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
第7题:
审核药物试验方案
审核研究者手册、知情同意书
审核药物生产的条件
审核受试者的入选方法
审核研究者的资格
第8题:
对
错
第9题:
对
错
第10题:
研究工作日程表
对研究方案做出的日程安排
对研究方案做出的统筹安排
对研究方案做出的计划
对研究方案做出的实施日程表
第11题:
研究者的资格、经验是否符合试验要求
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适
对受试者的资料是否采取了保密措施
保证科研论文顺利发表
第12题:
对
错
第13题:
为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()
第14题:
第15题:
研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
第16题:
伦理委员会的职责不包括()
第17题:
以下哪些是监察员的职责?()
第18题:
课题申请书的基本内容中不包括()
第19题:
在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表
确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确
第20题:
旁观者
研究对象
行动参与者
支持着
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
对
错