单选题《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）A 1998.3B 1998.6C 1996.12D 2003.9

题目
单选题
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）
A

1998.3

B

1998.6

C

1996.12

D

2003.9

相似考题

1.从事药品研制活动,应当遵守:()。A、药物非临床研究质量管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范

2.药物临床试验质量管理规范于何时起施行A、2003年1月1日B、2003年12月1日C、2003年9月1日D、1998年9月1日E、1998年12月1日

3.药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

4.关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB、药物临床试验必须有充分的科学依据C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D、临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字

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  • 第1题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：B

  • 第2题：

    药物临床研究必须执行

    A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
    B:《药物临床研究质量管理规范》（GCP)
    C:《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
    D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案：C
    解析：
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第3题：

    进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。

    A药物非临床研究质量管理规范

    B药品经营质量管理规范

    C药物临床试验质量管理规范

    D药品生产质量管理规范

    E中药材生产质量管理规范（试行）


    C
    略

  • 第4题：

    GMP指：（）

    • A、药物临床试验质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药物非临床研究质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范

    正确答案:B

  • 第5题：

    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）

    • A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第6题：

    《药品生产质量管理规范》（1998年版）共几章几条，何时施行？


    正确答案: 共十四章、八十八条，自一九九九年八月一日施行。

  • 第7题：

    《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）

    • A、1998.3
    • B、2003.6
    • C、1997.12
    • D、2003.8

    正确答案:B

  • 第8题：

    GCP目前正式的中文全叫做（）。

    • A、药品临床试验管理规范
    • B、药物临床试验质量管理规范
    • C、药物临床试验管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、药品生产质量管理规范

    正确答案:B

  • 第9题：

    问答题
    新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行？

    正确答案： 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，并予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    GCP目前正式的中文全叫做（）。
    A

    药品临床试验管理规范

    B

    药物临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案： B
    解析： GCP英文全称为good clinicalpractice，但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异，为药物临床试验质量管理规范。

  • 第11题：

    单选题
    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）
    A

    《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）
    A

    1998.3

    B

    2003.6

    C

    1997.12

    D

    2003.8


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物临床试验机构必须执行

    A.药物临床研究质量管理规范
    B.药品临床研究质量管理规范
    C.药物非临床试验质量管理规范
    D.药品临床试验质量管理规范
    E.药物临床试验质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第14题：

    药物临床研究必须执行

    A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
    B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
    C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
    D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案：C
    解析：
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第15题：

    下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）

    • A、《药品非临床试验质量管理规范》
    • B、《药物临床试验质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第16题：

    药物临床试验机构必须执行（　）。

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药物临床试验质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第17题：

    (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。


      正确答案:D

    • 第18题：

      《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）

      • A、1998.3
      • B、1998.6
      • C、1996.12
      • D、2003.9

      正确答案:D

    • 第19题：

      新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行？


      正确答案:《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，并予发布。本规范自2003年9月1日起施行。

    • 第20题：

      药物临床试验质量管理规范


      正确答案:是国家药品监督管理部门对临床试验所做的标准化、规范化管理的规定。旨在保护受试者的安全、健康和权益，并保证临床试验结果的准确性和可靠性。

    • 第21题：

      单选题
      下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）
      A

      《药品非临床试验质量管理规范》

      B

      《药物临床试验质量管理规范》

      C

      《药品生产质量管理规范》

      D

      《药品经营质量管理规范》


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第22题：

      单选题
      《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）
      A

      1998.3

      B

      1998.6

      C

      1996.12

      D

      2003.9


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      药物临床试验机构必须执行（）
      A

      药物临床研究质量管理规范

      B

      药品临床研究质量管理规范

      C

      药物非临床试验质量管理规范

      D

      药品临床试验质量管理规范

      E

      药物临床试验质量管理规范


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      单选题
      《药物临床试验质量管理规范》为（）
      A

      GAP

      B

      GMP

      C

      GSP

      D

      GLP

      E

      GCP


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

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