第1题:
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第2题:
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第3题:
试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改。
第4题:
所有试压资料、图表和数据要全部记录在防喷器试压报告表上,并填写在()上。
第5题:
监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。
第6题:
监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
第7题:
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。
第8题:
第9题:
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
对
错
第13题:
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()
第14题:
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()
第15题:
监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。
第16题:
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
第17题:
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
第18题:
以下哪些是监察员的职责?()
第19题:
对
错
第20题:
在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表
确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
对
错
第24题:
对
错