第1题:
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业委托生产药品( )。
A.须经国家药品监督管理部门批准
B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业
E.不需要审批,双方签订委托协议即可
第2题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应立即停止发布的药品广告不包括
A、未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B、异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C、责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D、使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E、因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
第3题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是
A、发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C、核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D、发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
第4题:
发布药品广告的企业在药品生产企业所在地或者进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告,未按照规定向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )的,由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。
A.注册
B.登记
C.备案
第5题:
第6题:
第7题:
药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
第8题:
《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给();未取得的()不得发布。
第9题:
开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
第10题:
开办药品生产企业,须经企业()批准并发给《药品生产许可证》。
第11题:
第12题:
第13题:
生产新药或者已有国家标准的药品,
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
第14题:
根据下列选项,回答 84~86 题:
A.向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B.向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C.在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.在发布前向国务院药品监督管理部门备案
E.交由原核发部门处理《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 84 题 异地发布药品广告( )。
第15题:
药品广告须经企业所在地( )批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市新闻出版主管部门
第16题:
按照《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须符合下列哪项( )
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
B.须经国家卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
C.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由国家药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
D.须经中央政府卫生行政部门审核同意,由中央政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
E.以上均不是
第17题:
第18题:
第19题:
开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
第20题:
开办药品零售连锁企业须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
第21题:
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号。
第22题:
药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
第23题:
未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
第24题:
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准,并发药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号:未取得药品广告批准文号的,不得发布
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品宣传管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布
药品广告须经中央人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布