单选题根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定专门机构或人员负责管理。A 药品零售价格B 每个最小销售单元的C 医药高校等培训机构D 监测与报告

题目
单选题
根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定专门机构或人员负责管理。
A

药品零售价格

B

每个最小销售单元的

C

医药高校等培训机构

D

监测与报告

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1.根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备的条件是()A.保证企业服务质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规章制度

2.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查查看材料

3.药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（ ）。查看材料

4.从事药品生产,应当符合下列条件()A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

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  • 第1题：

    以下哪项说法是正确的?

    A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

    B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

    C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

    D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区


    参考答案：B

  • 第2题：

    《药品管理法》规定了开办药品生产企业应具备以下条件

    A、依法通过资格认定的药学技术人员

    B、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    C、相适应的质量管理机构及人员

    D、健全的保证药品质量的规章制度

    E、充足的保证药品生产的资金


    答案：ABCD

  • 第3题：

    根据《药品管理法》规定，国家实施药品不良反应应

    A、监测制度

    B、报告制度

    C、审查制度

    D、登记制度


    正确答案：B

  • 第4题：

    根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，药厂生产毒性药品及其制剂

    A. 必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

    B. 应建立严格的管理制度

    C. 严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂

    D. 每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误

    E. 应详细记录每次生产所用原料和成品数


    正确答案：ABCDE
    略

  • 第5题：

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C
    《药品流通监督管理办法》第五条：药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。C项没有说明购销活动是销售人员以本企业名义从事的，因此C项说法不准确。

  • 第6题：

    关于医疗用毒性药品的说法不正确的是

    A. 生产单位按购销合同生产、销售毒性药品
    B. 收购、经营毒性药品，由指定的药品经营单位负责
    C. 配方用药由指定药店、医疗单位负责；其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务
    D. 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度
    E. 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省药品监管部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位

    答案：A
    解析：
    毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省药品监管部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。

  • 第7题：

    根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

    • A、药品零售价格
    • B、每个最小销售单元的
    • C、医药高校等培训机构
    • D、监测与报告

    正确答案:D

  • 第8题：

    企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。


    正确答案:药品不良反应监察报告

  • 第9题：

    水利水电施工企业应建立安全生产应急管理机构或指定专人负责安全生产应急管理工作。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定专门机构或人员负责管理。
    A

    药品零售价格

    B

    每个最小销售单元的

    C

    医药高校等培训机构

    D

    监测与报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）
    A

    《许可证》制度

    B

    《药品注册证》制度

    C

    《GMP认证》制度

    D

    《营业执照》制度


    正确答案： B
    解析： 我国药品生产经营及医院配制制剂实行许可证制度的规定。

  • 第12题：

    填空题
    企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

    正确答案： 药品不良反应监察报告
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下关于药品零售企业管理的说法正确的是（ ）。

    A．处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定

    B．要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

    C．必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

    D．必须按照GSP经营药品

    E．必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度


    正确答案：ABCE

  • 第14题：

    应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第15题：

    根据下列选项，回答 113～115 题。

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

    第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是（ ）


    正确答案：A

  • 第16题：

    《药品管理法》规定“禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以( )名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。”

    A.个人

    B.单位

    C.任何


    正确答案：C

  • 第17题：

    以下关于药品零售企业管理的说法不正确的是（ ）。

    A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
    B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
    C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
    D.必须按照GSP经营药品
    E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度

    答案：C
    解析：
    药品零售企业市场准入条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境卫生；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度；⑤还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

  • 第18题：

    根据《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）

    • A、《许可证》制度
    • B、《药品注册证》制度
    • C、《GMP认证》制度
    • D、《营业执照》制度

    正确答案:A

  • 第19题：

    《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指（）

    • A、药品生产企业负责人
    • B、医疗机构负责人
    • C、药品采购人员
    • D、药品监督管理人员
    • E、医师等

    正确答案:B,C,E

  • 第20题：

    下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产（）

    • A、《药品管理法》
    • B、《药品管理法实施办法》
    • C、《药品生产质量规范》
    • D、《医疗用毒性药品管理办法》
    • E、《麻醉药品管理办法》

    正确答案:E

  • 第21题：

    （）我国政府指定的负责企业退休人员社会化管理服务工作的专门机构是街道。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    多选题
    依据《企业安全生产标准化基本规范》，下列对企业应急救援的说法正确的是（）。
    A

    应急预案应定期评审

    B

    企业应按规定制定生产安全事故应急预案

    C

    企业应建立与单位安全生产特点相适应的专兼职应急救援队伍，或指定专兼职应急救援人员，并组织训练

    D

    企业应按规定建立安全生产应急管理机构或指定专人负责安全生产应急管理工作


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（）
    A

    执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

    B

    对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

    C

    负责对药品质量的监督和管理

    D

    负责药品的采购及经济管理

    E

    负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产（）
    A

    《药品管理法》

    B

    《药品管理法实施办法》

    C

    《药品生产质量规范》

    D

    《医疗用毒性药品管理办法》

    E

    《麻醉药品管理办法》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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