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  • 第1题:

    药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式,是因为( )。

    A.这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的,不可或缺的

    B.这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的,不可或缺的

    C.这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的,不可或缺的

    D.这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的,不可或缺的

    E.这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的,不可或缺的


    正确答案:A

  • 第2题:

    根据《药品管理法》,药品经营企业购销药品记录必须注明药品的()。

    A、通用名称

    B、规格

    C、批号

    D、有效期


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式,是因为( )

    A.这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的,不可或缺的

    B.这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的,不可或缺的

    C.这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的,不可或缺的

    D.这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的,不可或缺的

    E.这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的,不可或缺的


    正确答案:A

  • 第4题:

    药品的内标签至少应标注的内容有

    A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期

    C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

    D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期

    E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期


    正确答案:A
    《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小,无法全部标明的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第5题:

    包装尺寸过小无法标明全部内容的,药品的内标签至少应当标注

    A、药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期

    B、药品的通用名称、性状、产品批号、有效期

    C、药品的通用名称、规格、批准文号、有效期

    D、药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

    E、药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期


    参考答案:D

  • 第6题:

    目前国际通用的药品管理的有效模式是

    A.国家基本药物管理办法

    B.处方药和非处方药分类管理办法

    C.特殊药品管理办法

    D.医药商品质量管理规范

    E.药品生产质量管理规范


    正确答案:B

  • 第7题:

    药品的内标签至少应标注的内容有

    A:药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    B:药品通用名称、性状、产品批号、有效期
    C:药品通用名称、规格、批准文号、有效期
    D:药品通用名称、成分、批准文号、有效期
    E:药品通用名称、成分、用法用量、有效期

    答案:A
    解析:
    《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小,无法全部标明的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第8题:

    包装尺寸过小无法标明全部内容的,药品的内标签至少应当标注

    A.药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期
    B.药品的通用名称、性状、产品批号、有效期
    C.药品的通用名称、规格、批准文号、有效期
    D.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
    E.药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期

    答案:D
    解析:
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第9题:

    药品的内标签至少应当标注()。

    • A、药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
    • B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
    • C、药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
    • D、药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容

    正确答案:B

  • 第10题:

    药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是()

    • A、药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
    • B、药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
    • C、药品的通用名称、规格、药品的生产日期
    • D、药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
    • E、药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

    正确答案:E

  • 第11题:

    单选题
    下有关国际非专利名称(INN)的叙述中,不正确的是()
    A

    便于国际交流和协作

    B

    使世界药物名称得到统一

    C

    有利于加强对药品的监督管理

    D

    促进世界各国对药品名称的管理

    E

    是由WHO制定的每种药品的国际通用名


    正确答案: E
    解析: 国际非专利名称(INN)“是由WHO制定的一种原料药或活性成分的唯一名称”。答案E“是由WHO制定的每种药品的国际通用名”中,“每种药品”错误。

  • 第12题:

    单选题
    药品内标签至少应当标注的内容包括( )
    A

    药品通用名称、规格、产品批号

    B

    药品通用名称、规格、有效期、生产企业

    C

    药品通用名称、规格、产品批号、生产企业

    D

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期


    正确答案: D
    解析:

  • 第13题:

    工程项目管理的模式中,目前国际上最为通用的模式是( )

    A.业主自行组织工程项目管理机构进行管理的模式

    B.委托咨询公司协助业主进行项目管理的模式

    C.设计—招标—建造模式

    D.建设管理模式(CM 模式)


    参考答案C

  • 第14题:

    目前国际通用的药品管理的有效模式是( )。

    A.国家基本药物管理

    B.处方药和非处方药分类管理办法

    C.特殊药品管理办法

    D.医药商品质量管理规范

    E.药品生产质量管理规范


    正确答案:B

  • 第15题:

    目前国际通用的药品管理的有效模式下列说法正确的是( )。

    A.国家基本药物管理

    B.处方药和非处方药分类管理

    C.特殊药品管理办法

    D.医药商品质量管理规范

    E.药品生产质量管理规范


    正确答案:B
    第四章药品管理第二节处方药和非处方药分类管理目前,对处方药和非处方药施行分类管理制度,已成为世界发达国家及发展中国家所采用的先进、合理的药品 管理模式。

  • 第16题:

    中国药品通用名称命名的依据是

    A.国际药品通用名

    B.国际专利药品名称

    C.国际药物化学命名

    D.国际非专利药品名称

    E.国际药品商品名


    正确答案:D

  • 第17题:

    因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注( )内容。

    A.药品通用名称、规格、产品批号

    B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C.药品通用名称、规格、有效期


    正确答案:B

  • 第18题:

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称SX

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

    A.药品通用名称

    B.批准文号

    C.产品批号

    D.有效期

    E.规格


    正确答案:B

  • 第19题:

    目前国际通行的药品管理的有效模式是

    A.特殊药品管理
    B.处方药与非处方药分类管理
    C.国家基本药物管理
    D.药品经营质量管理规范
    E.药品生产质量管理规范

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是

    A:药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
    B:药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
    C:药品的通用名称、规格、药品的生产日期
    D:药品的通用名称、规格、药晶的生产日期、药品的生产企业
    E:药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

    答案:E
    解析:
    本题考点:药品的内标签内容。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十七条。

  • 第21题:

    下有关国际非专利名称(INN)的叙述中,不正确的是()

    • A、便于国际交流和协作
    • B、使世界药物名称得到统一
    • C、有利于加强对药品的监督管理
    • D、促进世界各国对药品名称的管理
    • E、是由WHO制定的每种药品的国际通用名

    正确答案:E

  • 第22题:

    单选题
    目前国际通用的药品管理的有效模式是:()
    A

    国家基本药事管理

    B

    处方药和非处方药分类管理法

    C

    特殊药品管理法

    D

    医药商品质量管理规范


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    关于药品通用名的说法正确的是()
    A

    药品通用名是药品的法定名称

    B

    药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

    C

    药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    D

    已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

    E

    药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护


    正确答案: A,B,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    目前国际通用的主要食品安全管理控制体系有()。
    A

    SSOP

    B

    HACCP

    C

    GMP

    D

    SPS


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析