单选题（）是国家食品药品监督管理局批准的第四类全新的输液包装材料和容器。A 玻璃瓶B 塑料瓶C 非PVC多层共挤膜软袋D 直立式聚丙烯输液袋

题目
单选题
（）是国家食品药品监督管理局批准的第四类全新的输液包装材料和容器。
A

玻璃瓶

B

塑料瓶

C

非PVC多层共挤膜软袋

D

直立式聚丙烯输液袋

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1.特殊用途化妆品，批准部门是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在省级食品药品监督管理局C、所在地市级食品药品监督管理局D、所在地县级食品食品药品监督管理局

2.医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门

3.批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．卫生部D．省级卫生行政部门E．市级食品药品监督管理局

4.生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器，其批准生册部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门

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  • 第1题：

    我国核发药品批准文号的部门是()。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理总局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县级食品药品监督管理局


    正确答案：B

  • 第2题：

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第3题：

    颁发药品批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．省级以上食品药品监督管理局

    D．市级食品药品监督管理局

    E．市级以上食品药品监督管理局


    正确答案：A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第4题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

    A、国家食品药品监督管理局

    B、卫生部

    C、卫生部和国家食品药品监督管理局

    D、省级食品药品监督管理局

    E、省级卫生主管部门


    参考答案：A

  • 第5题：

    63～66 题共用以下备选答案。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    第 63 题 批准直接接触药品包装材料和容器注月的是


    正确答案：A

  • 第6题：

    直接接触药品的包装材料和容器的表述，错误的是

    A.必须适合药品质量的要求
    B.必须符合保障人体健康、安全的标准
    C.由生产企业自行选定，不需经过批准
    D.必须符合药用要求
    E.经国家食品药品监督管理局批准注册

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    麻黄碱定点经营企业名称变更须

    A.报市级食品药品监督管理局备案
    B.报国家食品药品监督管理局备案
    C.报国家食品药品监督管理局批准
    D.报省级食品药品监督管理局批准
    E.报省级食品药品监督管理局备案

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    中国药典是由国家药典委员会编纂，（）批准和颁布实施的法典。

    • A、省级食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家工商管理局
    • D、医药管理局
    • E、卫生部

    正确答案:B

  • 第9题：

    不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是：（）

    • A、国家药品标准的拟订和修订
    • B、中药品种保护制度的实施
    • C、直接接触药品的包装材料和容器的注册
    • D、麻醉药品和精神药品的监管

    正确答案:D

  • 第10题：

    医疗机构所使用的直接接触药品的包装材料和容器的审批单位是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、中国药品生物制品检定所
    • D、国家药典委员会
    • E、司法部门

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    （）是国家食品药品监督管理局批准的第四类全新的输液包装材料和容器。
    A

    玻璃瓶

    B

    塑料瓶

    C

    非PVC多层共挤膜软袋

    D

    直立式聚丙烯输液袋


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构配制制剂必须（）
    A

    经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

    B

    经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

    C

    经国家食品药品监督管理局批准

    D

    经省级食品药品监督管理部门批准

    E

    经省级卫生行政部门批准


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第13题：

    生产药品的依据的最正确表述是

    A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

    B．国家药品标准

    C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

    D．国家药品标准和地方药品标准

    E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


    正确答案：A
    药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

  • 第14题：

    药品生产工艺由

    A．国家食品药品监督管理局批准

    B．省级食品药品监督管理局批准

    C．市级食品药品监督管理局批准

    D．省级以上食品药品监督管理局批准

    E．市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案：A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

  • 第15题：

    批准全国性书批发企业的部门是

    A．卫生部

    B．省级卫生行政部门

    C．国家食品药品监督管理局

    D．省级食品药品监督管理局

    E．国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案：C
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第16题：

    [56—59]

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门’

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    56．批准直接接触药品包装材料和容器注册的是


    正确答案：A

  • 第17题：

    批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案：A

  • 第18题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第20题：

    （）是国家食品药品监督管理局批准的第四类全新的输液包装材料和容器。

    • A、玻璃瓶
    • B、塑料瓶
    • C、非PVC多层共挤膜软袋
    • D、直立式聚丙烯输液袋

    正确答案:D

  • 第21题：

    药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第22题：

    直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家卫生部
    • C、省级的食品药品监督管理部门
    • D、国家发展和改革委员会

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    中国药典是由国家药典委员会编纂，（）批准和颁布实施的法典。
    A

    省级食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局

    C

    国家工商管理局

    D

    医药管理局

    E

    卫生部


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    某药品的批准文号为国药准字H20080025，其含义是（  ）
    A

    2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药，编号为25号

    B

    2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药，编号为25号

    C

    2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品，编号为25号

    D

    2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药，编号为25号


    正确答案： A
    解析：

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