生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器，其批准生册部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门

题目

生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器，其批准生册部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.设区的卫生管理部门

D.县以上卫生管理部门

E.工商管理部门

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1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，对其进行批准注册的部门是（ ）

3.对于直接接触药品的包装材料和容器A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

4.医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门

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  • 第1题：

    批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．卫生部

    D．省级卫生行政部门

    E．市级食品药品监督管理局


    正确答案：B
    《药品管理法实施条例》第四十七条规定：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时应注意区别，国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。

  • 第2题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

    A、必须符合药用要求

    B、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    C、必须符合保障人体健康、安全的标准

    D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


    参考答案：B

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


    正确答案：B
    略

  • 第4题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是


    正确答案：A

  • 第5题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

    A、必须符合药用要求

    B、必须符合保障人体健康、安全的标准

    C、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


    参考答案：C

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