多选题药品零售企业质量管理部门的职责包括（）A负责假劣药品的报告B负责药品不良反应的报告C开展药品质量管理教育和培训D负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护E指导并监督药学服务工作

题目
多选题
药品零售企业质量管理部门的职责包括（）
A

负责假劣药品的报告

B

负责药品不良反应的报告

C

开展药品质量管理教育和培训

D

负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护

E

指导并监督药学服务工作

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1.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

2.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

3.药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

4.药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（ ）。A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责药品不良反应的报告D.指导并监督药学服务工作

参考答案和解析
正确答案： C,D
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    根据下列题干及选项，回答 107～110 题：

    《药品经营质量管理规范》规定

    A．药品批发企业主要负责人

    B．药品批发企业质量管理机构的负责人

    C．药品批发企业药品管理部门的负责人

    D．药品批发企业药品检验部门的负责人

    E．药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员

    第 107 题 应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗（ ）。


    正确答案：E
    考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    药品批发企业质量管理部门应当履行哪些职责?()

    A、负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查

    B、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定

    C、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

    D、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改


    答案：ABCD

    解析：

    （一）负责指导设定系统质量控制功能；  

    （二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；  

    （三）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；  

    （四）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；  

    （五）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；  

    （六）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

  • 第3题：

    以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是

    A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核

    B、药品召回的管理

    C、药品不良反应的报告

    D、指导并监督药学服务工作

    E、计算机系统操作权限的审核


    参考答案：D

  • 第4题：

    药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A.负责对所采购药品合法性的审核
    B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
    C.负责假劣药品的报告
    D.负责对不合格药品的确认及处理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    与质量管理相关正确的全选。

  • 第5题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

    答案：B
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第6题：

    药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

    A组织质量管理体系的内审和风险评估

    B药品不良反应的报告

    C负责药品质量查询

    D负责药品召回的管理


    A,B,C,D
    略

  • 第7题：

    企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作，并履行以下职责（）。

    • A、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
    • B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
    • C、负责假劣药品的报告
    • D、负责药品召回的管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    按附录《药品经营企业计算机系统》第五条规定，企业质量管理部门或质量管理人员应当负责指导设定系统质量控制功能；负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。请问如何体现跟踪检查？


    正确答案:以质量人员身份登录，设置相应的控制项，检查相应经营活动是否能有效控制；当以其他人员身份登录时，看应该属于质量人员控制的功能是否修改；企业权限审批是否有流程，是否有审批记录检查基础资料的控制项，是否能够进行相应控制。检查质量基础资料中，是否有重要质量缺项；检查能否控制在库药品的批号、效期，对邻近失效药品要提示，对超期药品要控制不能开单和打印发货凭证。检查进销存数据是否平衡，看数据能否修改。各大记录由系统自动形成，软件中的数据不能是补录的。检查工作日志，追溯实际操作过程；检查质量有疑问商品的处理流程，检查如何有效控制问题药品，对问题药品进行锁定，处理：检查人员操作权限与岗位职责是否相符。

  • 第9题：

    药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。

    • A、负责指导设定系统质量控制功能
    • B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查
    • C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统
    • D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改
    • E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    单选题
    以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是（）
    A

    对供货单位和购货单位的合法性进行审核

    B

    药品召回的管理

    C

    药品不良反应的报告

    D

    指导并监督药学服务工作

    E

    计算机系统操作权限的审核


    正确答案： D
    解析： 指导并监督药学服务工作是药品零售企业质量管理部门职责。

  • 第11题：

    多选题
    药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
    A

    负责对所采购药品合法性的审核

    B

    负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C

    负责对不合格药品的确认及处理

    D

    负责假劣药品的报告


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
    A

    负责对所采购药品合法性的审核

    B

    负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C

    负责对不合格药品的确认及处理

    D

    负责假劣药品的报告

    E

    开展药品质量管理教育和培训


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责( )

    A.负责首营企业、首营品种的审核

    B.负责不合格药品的审核

    C.负责分析收集质量信息

    D.负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A、负责对所采购药品合法性的审核

    B、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C、负责对不合格药品的确认及处理

    D、负责假劣药品的报告

    E、开展药品质量管理教育和培训


    参考答案：ABCDE

  • 第15题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括( )

    A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

    B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

    C．负责首营企业和首营品种的质量审核

    D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

    E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第16题：

    药品批发企业质量管理部门的职责包括

    A.组织质量管理体系的内审和风险评估
    B.负责药品质量查询
    C.药品不良反应的报告
    D.负责药品召回的管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    与药品质量相关的选项正确的全选。

  • 第17题：

    药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

    A负责对所采购药品合法性的审核

    B负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C负责对不合格药品的确认及处理

    D负责假劣药品的报告


    A,B,C,D
    略

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。

    A指导并监督药学服务工作

    B组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

    C负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

    D负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督


    B,C,D
    本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定，药品批发质量管理部门应当履行以下职责：（1）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（2）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；（3）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（4）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；（5）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（6）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（7）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（8）负责假劣药品的报告；（9）负责药品质量查询；（10）负责指导设定计算机系统质量控制功能；（11）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（12）组织验证、校准相关设施设备；（13）负责药品召回的管理；（14）负责药品不良反应的报告；（15）组织质量管理体系的内审和风险评估；（16）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（17）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（18）协助开展质量管理教育和培训；（19）其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。因此，本题的正确答案为BCD。

  • 第19题：

    以下属于质量管理部门职责范围的是（）。

    • A、假劣药品的报告
    • B、药品质量查询
    • C、药品召回的管理
    • D、药品不良反应的报告
    • E、药品的储存

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    药品零售企业质量管理部门的职责包括（）

    • A、负责假劣药品的报告
    • B、负责药品不良反应的报告
    • C、开展药品质量管理教育和培训
    • D、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护
    • E、指导并监督药学服务工作

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题：

    多选题
    药品批发企业质量管理部门的职责包括（）
    A

    组织质量管理体系的内审和风险评估

    B

    药品不良反应的报告

    C

    负责药品质量查询

    D

    负责药品召回的管理


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。
    A

    指导并监督药学服务工作

    B

    组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

    C

    负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

    D

    负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督


    正确答案： B,C,D
    解析： 本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定，药品批发质量管理部门应当履行以下职责：（1）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（2）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；（3）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（4）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；（5）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（6）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（7）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（8）负责假劣药品的报告；（9）负责药品质量查询；（10）负责指导设定计算机系统质量控制功能；（11）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（12）组织验证、校准相关设施设备；（13）负责药品召回的管理；（14）负责药品不良反应的报告；（15）组织质量管理体系的内审和风险评估；（16）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（17）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（18）协助开展质量管理教育和培训；（19）其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。因此，本题的正确答案为BCD。

  • 第23题：

    多选题
    药品零售企业质量管理部门的职责包括（）
    A

    负责假劣药品的报告

    B

    负责药品不良反应的报告

    C

    开展药品质量管理教育和培训

    D

    负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护

    E

    指导并监督药学服务工作


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    质量管理部门应当履行以下职责：（ ）
    A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范
    B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
    C.负责假劣药品的报告
    D.负责药品质量查询

    答案:A、B、C、D

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