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  • 第1题:

    GMP的特点是:

    A.仅指明所要达到的目标,不罗列出具体方法。

    B.GMP条款具有时效性,新版废旧版。

    C.专用性、强制性标准,具有法律效力。

    D.以上都是


    参考答案:D

  • 第2题:

    法律效力可以分为规范性法律文件的效力和()法律文件的效力。


    参考答案:非规范性

  • 第3题:

    资产管理合同根据合同类型分为()和(),两种合同类型的法律效力相同。

    A、纸质合同

    B、资产管理合同

    C、委托合同

    D、电子签名合同


    答案:BC

  • 第4题:

    运用所学知识分析案例并回答问题。

    【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织

    (WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的

    GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。

    问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?


    参考答案原则性:GMP条款仅指明了要求的目标,没有列出如何达到这些目标的解决办法。企业可自主选择适合自身的方式来达到GMP要求。时效性:GMP条款只能根据该国、该地区现有的药品生产水平来制订,随着国家医药产业的发展,GMP条款需要定期或不定期的补充、修订.基础性:GMP是保证药品生产质量的最低标准,达到GMP标准是企业生产药品的最低要求。企业可以结合自身技术与市场竞争要求采取多样化的手段制订企业内部产品标准,但以不会影响和降低GMP本身要求为限。多样性:尽管各国 GMP 在规定的内容上基本相同,但由于各国的国情与制药工业的发展水平各不相同,因此在内容要求的精度和严格程度各不相同。

  • 第5题:

    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和( )。

    A.指导性GMP
    B.省市GMP
    C.国家GMP
    D.行业GMP
    E.企业GMP

    答案:A
    解析:

  • 第6题:

    把法律规范分为授权性、命令性和禁止性规范的根据是()

    • A、行为模式的不同
    • B、保护的权益的不同
    • C、法律效力的大小不同
    • D、法律规则的内容是否确定

    正确答案:A

  • 第7题:

    根据GMP的法律效力分为()和()


    正确答案:强制性GMP;指导(推荐)性GMP

  • 第8题:

    营业执照分为正、副本,正本和副本具有同等法律效力。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。

    • A、指导性GMP
    • B、企业GMP
    • C、国家GMP
    • D、行业GMP

    正确答案:A

  • 第10题:

    施工许可证分为正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    多选题
    根据法律效力内容和制定的程序的不同,法可分为()。
    A

    普通法

    B

    狭义的法

    C

    根本法

    D

    广义的法


    正确答案: C,A
    解析: 根据法律效力内容和制定的程序的不同,法可分为普通法和基本法,宪法是一个国家的根本大法。

  • 第12题:

    填空题
    根据GMP的法律效力分为()和()

    正确答案: 强制性GMP,指导(推荐)性GMP
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    法律效力可以分为()法律文件的效力和非规范性法律文件的效力。


    参考答案:规范性

  • 第14题:

    根据法律效力范围的不同,法律可分为( )。

    A.国际法和国内法

    B.一般法和特别法

    C.根本法和普通法

    D.公法和私法


    正确答案:B
    解析:一般法指在一国范围内对一般人、一般事项有效的法。特别法指对特定的人、特定事项有效,或在特定区域、特定时间有效的法。这是以法的效力范围为标准对法所作的分类。A项分类标准为法的创制和适用主体。

  • 第15题:

    药品生产企业和药品经营企业必须施行()

    A、GSP和GAP

    B、GMP和GCP

    C、GMP和GSP

    D、GCP和GLP

    E、GAP和GUP


    参考答案:C

  • 第16题:

    生产许可证证书分为正本和副本,不具有同等法律效力。( )


    参考答案:错误

  • 第17题:

    根据判决是否发生法律效力,可分为()

    • A、生效判决
    • B、确认判决
    • C、未生效判决
    • D、更判决
    • E、部分判决

    正确答案:A,C

  • 第18题:

    根据法律效力的强弱程度,可将法律规范分为()

    • A、确定性规范和准用性规范
    • B、委任性规范和准用性规范
    • C、强行性规范和任意性规范
    • D、授权性规范和义务性规范

    正确答案:C

  • 第19题:

    营业执照分为正本和副本,而且正本比副本具有更大的法律效力。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    危险化学品登记证分为正本和副本,正本和副本具有()。

    • A、同等法律效力
    • B、不同等法律效力
    • C、都无法律效力
    • D、副本无法律效力

    正确答案:A

  • 第21题:

    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。

    • A、指导性GMP
    • B、企业GMP
    • C、国家GMP
    • D、行业GMP
    • E、省市GMP

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。
    A

    指导性GMP

    B

    企业GMP

    C

    国家GMP

    D

    行业GMP


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。
    A

    指导性GMP

    B

    企业GMP

    C

    国家GMP

    D

    行业GMP

    E

    省市GMP


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    药品GMP认证可分为()。
    A

    标准认证和安全认证

    B

    标准认证和企业认证

    C

    企业认证和计量认证

    D

    企业认证和品种认证


    正确答案: B
    解析: 暂无解析