问答题简述TLC法用于药物中杂质检查时的常用方法及适用范围。

题目
问答题
简述TLC法用于药物中杂质检查时的常用方法及适用范围。
相似考题

1.简述高效液相法检查药物中杂质的方法及其适用范围。

2.试述高效液相色谱法与气相色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

3.采用薄层层析法（TLC）检查药物特殊杂质，如果杂质已知并能得到杂质对照品，可采用A、杂质对照品法B、供试品溶液自身稀释对照法C、对照药物法D、内标法E、内标加校正因子法

4.试述薄层色谐法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

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  • 第1题：

    酶类药物中酶类杂质的检查可采用

    A．CE法

    B．TLC法

    C．UV法

    D．HPLC法

    E．GC法


    正确答案：A
    毛细管电泳法(CE法)可以用于酶类药物中酶类杂质的检查。

  • 第2题：

    简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。


    参考答案：常用的方法有：
    (1)杂质对照品法：适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液，分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与杂质对照品所显颜色比较，不得更深。
    (2)供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液，将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较，不得更深。
    (3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法检查
    (4)对照药物法：当无合适的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

  • 第3题：

    TLC法在《中国药典》中主要用于（ ）

    A．一般杂质检查

    B．信号杂质检查

    C．有毒杂质检查

    D．有色杂质检查

    E．有关物质检查


    正确答案：E

  • 第4题：

    试述HPLC法与GC法用于检查药物中杂质时的五种方法及适用范围。


    正确答案: ①内标法加校正因子测定法：使用于有对照品的杂质，能够测定杂质校正因子的情况。
    ②外标法测定法：适用于有对照品的杂质，而且进样量能够精确控制的情况。
    ③加校正因子的主成分自身对照测定法，可以不用杂质对照品。
    ④不加校正因子的主成分自身对照测定法，适用于没有杂质对照品的情况。
    ⑤面积归一法，适用于粗略测量供试品中杂质的含量。

  • 第5题：

    薄层色谱法检查特殊杂质时，常用哪几种方法及各法适用范围。


    正确答案: 常用的有：
    （1）杂质对照品法。适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。
    （2）供试品自身对照法。适用于杂质结构不能确定或无杂质对照品的情况。
    （3）对照药物法。当无适合的杂质对照品，尤其是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物为对照品。

  • 第6题：

    简述薄层色谱杂质检查常用方法以及各方法的适用范围。


    正确答案:（1）杂质对照品法：适用于已知杂质并能得到杂质对照品的情况。
    （2）供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质结构不能确定或无杂质对照品的情况。
    （3）杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：适用于药物中存在多个杂质，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或无对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法进行。

  • 第7题：

    用TLC进行药物的杂质检查时，常用的方法有（）、（）和对照药物法。


    正确答案:杂质对照品法；供试品自身对照法

  • 第8题：

    药典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是（）。

    • A、GC
    • B、HPLC
    • C、TLC
    • D、SFC

    正确答案:B

  • 第9题：

    问答题
    简述薄层色谱杂质检查常用方法以及各方法的适用范围。

    正确答案： （1）杂质对照品法：适用于已知杂质并能得到杂质对照品的情况。
    （2）供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质结构不能确定或无杂质对照品的情况。
    （3）杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：适用于药物中存在多个杂质，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或无对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法进行。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    简述计量资料常用的统计推断方法及适用范围。

    正确答案： （1）四格表χ2检验：用于两个样本率的比较。
    （2）配对设计的χ2检验：适用于配对设计的计数资料，常用于两种检验方法、诊断方法的比较。
    （3）行×列表χ2检验：用于多个样本率的比较、两个或多个样本构成比的比较。
    （4）计数资料的关联性分析：当两个变量为计数资料时，不宜采用线性相关分析的方法计算关联性，此时可采用关联性分析。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    采用薄层层析法（TLC）检查药物特殊杂质，如果杂质已知并能得到杂质对照品，可采用（）
    A

    杂质对照品法

    B

    供试品溶液自身稀释对照法

    C

    对照药物法

    D

    内标法

    E

    内标加校正因子法


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    试述薄层色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

    正确答案： ①杂质对照品法，适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
    ②供试品溶液自身稀释对照法，适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况，该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
    ③杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用，当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或没有对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法检查。
    ④对照药物法，当无合适的杂质对照品，或是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求，且稳定性好。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    TLC法检查药物中杂质时常用的方法不包括

    A．杂质对照法

    B．高低浓度对比法

    C．选用与供试品相同的药物标准品做对照

    D．以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

    E．选用可能存在的某种杂质的代用品为对照


    正确答案：C
    薄层色谱法(TLC)按操作方法可归纳为如下几种情况：①在一定供试品及检查条件下，不允许有杂质斑点存在；②选用实际存在的待检杂质作为杂质对照品；③选用可能存在的某种杂质作为杂质对照品；④将供试品稀释到适当浓度作为杂质对照溶液；⑤选用质量符合规定的与供试品相同的药物作为杂质对照品。

  • 第14题：

    检查药物中的碱性或酸性杂质时,常用的酸碱度检查方法有哪些?具体方法如何?


    答案：(1)酸碱滴定法 在一定指示液条件下，用酸或碱滴定液(常用 0.1mol/L、0.02mol/L和 0.01mol/L的盐酸液或氢氧化钠液)滴定供试品溶液跨碱性或酸性杂质的含量，以消耗一定体积的酸或碱滴定液来控制药物中酸、碱性杂质的限量。 (2)指示剂法 用指示剂或石蕊试纸检查供试品溶液中酸碱性杂质，即检查溶液中H+或OH-的浓度。利用一定指示剂的变色pH值范围对酸、酸碱性杂质的H+或OH-的浓度加以控制。
    (3)pH值测定法 即用电位法测定供试液中所含酸、碱杂质的氢离子浓度。

  • 第15题：

    用TLC法检查药物中杂质时，通常有以下几种方法（）

    A杂质对照法

    B高低浓度对比法

    C选用与供试品相同的药物标准品做对照

    D以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

    E选用可能存在的某种杂质的代用品为对照


    A,B,D,E
    略

  • 第16题：

    用TLC法进行药物中的杂质检查常用的方法有（）、（）和对照药物法。


    正确答案:杂质对照品法；自身供试品对照法

  • 第17题：

    用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）

    • A、内标法
    • B、外标法
    • C、峰面积归一化法
    • D、高低浓度对比法
    • E、杂质的对照品法

    正确答案:D

  • 第18题：

    生物碱类药物的特殊杂质检查，常用的方法有（）

    • A、旋光法
    • B、非水滴定法
    • C、紫外分光光度法
    • D、TLC法
    • E、EDTA法

    正确答案:A,C,D

  • 第19题：

    简述TLC法用于药物中杂质检查时的常用方法及适用范围。


    正确答案: ①杂质对照法：适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
    ②供试品溶液自身稀释对照法（高低浓度对比法）：适用于杂质的结构不能确定或无杂质对照品的情况，该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
    ③杂质对照法与供试品溶液自身稀释对照法并用：当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品，采用前者，共存的未知杂质或没有对照品的杂质，可采用后者检查。
    ④对照药物法，当无适合的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色的主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品。

  • 第20题：

    问答题
    试述高效液相色谱法与气相色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

    正确答案： 高效液相色谱法检查杂质有五种方法：
    ①内标法加校正因子测定法，适用于有对照品的杂质，能够测定杂质校正因子的情况。
    ②外标法测定法，适用于有对照品的杂质，且进样量能够精确控制的情况。
    ③加校正因子的主成分自身对照测定法，杂质检查时，可不用杂质对照品，但建立方法时，需利用杂质对照品。
    ④不加校正因子的主成分自身对照测定法，适用于没有杂质对照品的情况。
    ⑤面积归一化法，适用于粗略测量药物中杂质的含量。气相色谱法与高效液相色谱法相同的有内标法加校正因子测定法、外标法和面积归一化测定法，不同的有标准溶液加入法，适用于有杂质对照品的情况。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    试述HPLC法与GC法用于检查药物中杂质时的五种方法及适用范围。

    正确答案： ①内标法加校正因子测定法：使用于有对照品的杂质，能够测定杂质校正因子的情况。
    ②外标法测定法：适用于有对照品的杂质，而且进样量能够精确控制的情况。
    ③加校正因子的主成分自身对照测定法，可以不用杂质对照品。
    ④不加校正因子的主成分自身对照测定法，适用于没有杂质对照品的情况。
    ⑤面积归一法，适用于粗略测量供试品中杂质的含量。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    简述几种常用灭菌方法的基本原理及适用范围。

    正确答案： 几种常用灭菌方法的基本原理及适用范围：
    ⑴化学物质灭菌：化学物质与微生物细胞中的某种成分产生化学反应，如使蛋白质变性、酶类失活、破坏细胞膜透性而杀灭微生物。只适合于局部空间或某些器械的消毒。
    ⑵辐射灭菌：辐射灭菌是利用高能量的电磁辐射和微粒辐射来杀灭微生物。紫外线波长在2400-3000A范围内（其中最有效波长是2537A）对微生物有高度致死效应，主要是与菌体核酸的光化学反应而造成菌体死亡。紫外线对营养细胞和芽孢均有杀灭作用，但穿透力很低，只适用于表面灭菌，过氧化物能阻碍微生物的代谢活动而导致菌体迅速死亡。X射线的致死效应与环境中还原性物质和含硫氢化合物的存在密切相关。X射线的穿透力极强，因不经济，同时其辐射是自一点向四面八方放射，不适于大生产使用。
    ⑶干热灭菌：干热灭菌的是指在干燥高温条件下，微生物细胞内的各种与温度有关的氧化反应速度迅速增加，使微生物的致死率迅速增高的过程。主要用于需要保持干燥的器械、容器的灭菌。
    ⑷湿热灭菌：湿热灭菌是直接用蒸汽灭菌。蒸汽冷凝时释放大量潜热，并具有强大的穿透力，在高温和水存在时，微生物细胞中的蛋白质易发生不可逆的凝固性变性，致使微生物在短时间内死亡。由于湿热灭菌有经济和快速等特点，因此被广泛用于工业生产。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述TLC法用于药物中杂质检查时的常用方法及适用范围。

    正确答案： ①杂质对照法：适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
    ②供试品溶液自身稀释对照法（高低浓度对比法）：适用于杂质的结构不能确定或无杂质对照品的情况，该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
    ③杂质对照法与供试品溶液自身稀释对照法并用：当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品，采用前者，共存的未知杂质或没有对照品的杂质，可采用后者检查。
    ④对照药物法，当无适合的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色的主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    用TLC进行药物的杂质检查时，常用的方法有（）、（）和对照药物法。

    正确答案： 杂质对照品法,供试品自身对照法
    解析： 暂无解析

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