问答题简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。

正确答案: （1）药物的纯度是指药物的纯净程度；药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的微量物质。
（2）在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几（%）或百万分之几（ppm）表示。

第8题：

杂质的限量是指药物中所含杂质的（）。通常用（）或（）来表示。

正确答案:最大容许量；百分之几；百万分之几(ppm)

第9题：

试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。

正确答案:（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

药物的纯度是指（）。

• A、药物中不含杂质
• B、药物中所含杂质及其最高限量的规定
• C、药物对人体无害的纯度要求
• D、药物对实验动物无害的纯度要求

正确答案:B

第19题：

药物纯度的表示方法有（）

• A、杂质限量检查
• B、生物活性
• C、鉴别
• D、含量测定
• E、毒性实验

正确答案:A,B,C,D,E

第20题：

药物中所含杂质的最大允许量，又称之为（）。

• A、杂质允许量
• B、存在杂质的最低量
• C、存在杂质的高限量
• D、杂质限量
• E、杂质含量

正确答案:D

第21题：

第22题：

第23题：