单选题负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）A 各级药品检验机构B 国家药典委员会C 药品审评中心D 药品评价中心E 药品认证管理中心

题目
单选题
负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
A

各级药品检验机构

B

国家药典委员会

C

药品审评中心

D

药品评价中心

E

药品认证管理中心

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1.药物流行病学的主要任务A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C、国家基本药物的遴选D、药物经济学研究E、药物利用情况的调查研究

2.药品的整个生命周期包括( )。A、上市前研究B、上市后生产、使用、再评价和变更C、不良反应监测D、退市

3.负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。A．各级药品检验机构B．国家药典委员会C．药品审评中心D．药品评价中心E．药品认证管理中心

4.以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作C、药品再评价和淘汰药品的技术工作D、审定新版中国药典设计方案E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督

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  • 第1题：

    主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第2题：

    承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作（ ）。


    正确答案：D

  • 第3题：

    A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
    B.负责组织制定和修订国家药品标准
    C.负责执业药师技术业务管理工作
    D.负责药品注册申请进行技术审评
    E.负责对上市后的药品进行再评价

    SFDA药品评价中心( )

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    下列不属于药品评价中心责任范围的是

    A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
    B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
    C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
    D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

    答案：C
    解析：
    药品评价中心：
    承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作；承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
    国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第6题：

    关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是

    A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B、国家实行药品不良反应监测制度
    C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
    D、药品上市后要继续进行监测和再评价
    E、暂不实行处方事件监测

    答案：E
    解析：
    药品不良反应监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，国家实行药品不良反应监测制度，规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。国家药品监督管理局会同卫生部于1999年11月颁布了《药品不良反应监测办法(试行)》，并在此基础上于2011年7月1日起施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。

  • 第7题：

    组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）

    • A、CFDA药品审评中心
    • B、CFDA药品评价中心
    • C、CFDA药品审核查验中心
    • D、CFDA投诉举报中心

    正确答案:B

  • 第8题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

    • A、药品注册管理
    • B、药事组织许可证管理
    • C、药品广告管理
    • D、药品的价格管理

    正确答案:D

  • 第10题：

    负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

    • A、各级药品检验机构
    • B、国家药典委员会
    • C、药品审评中心
    • D、药品评价中心
    • E、药品认证管理中心

    正确答案:D

  • 第11题：

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

    • A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    • B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
    • E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

    正确答案:E

  • 第12题：

    单选题
    负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
    A

    各级药品检验机构

    B

    国家药典委员会

    C

    药品审评中心

    D

    药品评价中心

    E

    药品认证管理中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第14题：

    A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理局药品评审中心
    C.国家药典委员会
    D.中国药品生物制品检定所
    E.国家食品药品管理局药品认证管理中心

    负责药品上市后再评价和不良反应监测等主持技术业务组织工作的是

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
    B.负责组织制定和修订国家药品标准
    C.负责执业药师技术业务管理工作
    D.负责药品注册申请进行技术审评
    E.负责对上市后的药品进行再评价

    SFDA药品审评中心( )

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    下列不属于药品评价中心责任范围的是

    A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
    B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
    C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
    D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

    答案：C
    解析：
    药品评价中心：
    承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作；承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
    国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第17题：

    药物流行病学的主要任务包括

    A．药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
    B．上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
    C．国家基本药物的遴选
    D．药物利用情况的调查研究
    E．药物经济学研究

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药物流行病学的主要任务包括：药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测、国家基本药物的遴选、药物利用情况的调查研究和药物经济学研究。

  • 第18题：

    组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）

    ACFDA药品审评中心

    BCFDA药品评价中心

    CCFDA药品审核查验中心

    DCFDA投诉举报中心


    B
    略

  • 第19题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下哪些职责。（）

    • A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈；
    • B、负责医疗器械再评价的有关技术工作；
    • C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导；
    • D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责医疗器械再评价的有关技术工作。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是（）

    • A、各级药品检验机构
    • B、国家药典委员会
    • C、药品审评中心
    • D、药品评价中心
    • E、药品认证管理中心

    正确答案:D

  • 第22题：

    负责药品上市后的再评价和不良反应监测的技术业务组织工作的是（）。

    • A、省级药品检验所
    • B、国家药典委员会
    • C、药品审评中心
    • D、药品评价中心
    • E、药品认证管理中心

    正确答案:D

  • 第23题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

    • A、国家卫生部
    • B、国家药品再评价中心
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业和经营企业

    正确答案:C

  • 第24题：

    单选题
    负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是（）
    A

    各级药品检验机构

    B

    国家药典委员会

    C

    药品审评中心

    D

    药品评价中心

    E

    药品认证管理中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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