填空题在注射容器中,分装注射用无菌粉末药物可采用();对需要遮光的药物,可采用()。

题目
填空题
在注射容器中,分装注射用无菌粉末药物可采用();对需要遮光的药物,可采用()。

相似考题
参考答案和解析
正确答案: 粉末安瓿,琥珀色玻璃安瓿
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是

    A.分装须在一般无菌工作区进行

    B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

    C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

    D.分装室的温度常在15℃以下

    E.分装需在100级洁净环境中


    正确答案:E
    解析:按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

  • 第2题:

    对注射用无菌粉末描述正确的是 ( )

    A.简称粉针剂

    B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型

    C.按无菌操作法操作

    D.为无菌的干燥粉末或海绵状物

    E.只能通过无菌粉末直接分装法来制备


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

    A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
    B.分装需在10000级洁净环境中
    C.分装须按照无菌操作法进行
    D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
    E.分装室的温度需在15℃以下

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为

    A.低温灭菌制备溶液型注射剂
    B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    C.无菌操作制备溶液型注射剂
    D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品
    E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    在注射容器中,分装注射用无菌粉末药物可采用();对需要遮光的药物,可采用()。


    正确答案:粉末安瓿;琥珀色玻璃安瓿

  • 第6题:

    将药物制成灭菌水溶液,进行无菌分装,然后进行冷冻干燥,在无菌条件下密封制成注射用粉末属于()

    • A、粉针
    • B、冻干制品
    • C、注射用冷冻干燥制品
    • D、冷冻干燥
    • E、粉末的松密度

    正确答案:B

  • 第7题:

    将药物制成注射用无菌粉末可防止().

    • A、药物挥发
    • B、药物吸湿
    • C、药物变色
    • D、药物受热变质
    • E、药物水解

    正确答案:D,E

  • 第8题:

    将药物制成注射用无菌粉末的原因主要是药物遇水、热不稳定。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    关于粉针剂的叙述错误的是()

    • A、粉针又称为注射用无菌粉末
    • B、适用于在水中不稳定的药物
    • C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品
    • D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    • E、粉针的制备都经过了灭菌处理

    正确答案:E

  • 第10题:

    多选题
    将药物制成注射用无菌粉末可防止().
    A

    药物挥发

    B

    药物吸湿

    C

    药物变色

    D

    药物受热变质

    E

    药物水解


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关于粉针剂的叙述错误的是()
    A

    粉针又称为注射用无菌粉末

    B

    适用于在水中不稳定的药物

    C

    特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品

    D

    包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

    E

    粉针的制备都经过了灭菌处理


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    将药物制成注射用无菌粉末的原因主要是药物遇水、热不稳定。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于注射用无菌粉末的描述正确的是()

    A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末

    B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末

    C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得

    D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种

    E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作


    答案:ABCDE

  • 第14题:

    凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

    A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
    C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
    D:无菌操作制备的溶液型注射剂
    E:低温灭菌制备的溶液型注射剂

    答案:B
    解析:

  • 第15题:

    关于注射用水的叙述正确的是

    A:可采用离子交换法制备
    B:不需检查pH
    C:必须通过热原检查
    D:注射用水不同于一般的纯化水主要在于无菌
    E:注射用无菌粉末临用前用纯化水溶解即可

    答案:C
    解析:
    本题是关于注射用水的综合题目。制备方法为蒸馏法,所以A错误;需要检查pH,所以B错误;注射用水不同于一般的纯化水主要在于无热原,所以D错误;注射用无菌粉末临用前用灭菌注射用水溶解,所以E错误。

  • 第16题:

    关于粉针剂的叙述错误的是

    A.适用于在水中不稳定的药物
    B.粉针的制备都经过了灭菌处理
    C.特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品
    D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    E.粉针又称为注射用无菌粉末

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合()

    • A、采用无菌操作法制成溶液型注射剂
    • B、采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品
    • C、采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
    • D、采用无菌操作法制成乳剂型注射剂
    • E、采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

    正确答案:E

  • 第18题:

    注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。


    正确答案:注射用冻干无菌粉末制品

  • 第19题:

    在制备多肽药物的注射用无菌粉末时,要考虑加入填充剂、缓冲剂、()。


    正确答案:稳定剂

  • 第20题:

    将药物物制成注射用无菌粉末可防止()

    • A、药物挥发
    • B、药物吸湿
    • C、药物变色
    • D、药物质受热变质
    • E、药物水解

    正确答案:C,D

  • 第21题:

    填空题
    注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

    正确答案: 注射用冻干无菌粉末制品
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合()
    A

    采用无菌操作法制成溶液型注射剂

    B

    采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

    C

    采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

    D

    采用无菌操作法制成乳剂型注射剂

    E

    采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    将药物制成灭菌水溶液,进行无菌分装,然后进行冷冻干燥,在无菌条件下密封制成注射用粉末属于()
    A

    粉针

    B

    冻干制品

    C

    注射用冷冻干燥制品

    D

    冷冻干燥

    E

    粉末的松密度


    正确答案: B
    解析: 暂无解析