单选题下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是（　　）。A 药检机构分为四级B 中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构C 中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心D 药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据E 中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表

题目
单选题
下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是（　　）。
A

药检机构分为四级

B

中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构

C

中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心

D

药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据

E

中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表

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1.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

2.下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是A．药检机构分为四级B．中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构C．中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心D．药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据E．中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表

3.下列关于药品监督检验内容的叙述，错误的是A．不涉及买卖双方的经济利益B．不以营利为目的C．与药品生产企业检验性质相同D．具有公正性E．具有权威性、仲裁性

4.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是( )A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

更多“下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是（　　）。”相关问题

  • 第1题：

    下列有关中国药品生物制品检定所的叙述，错误的是

    A、国家药典委员会的领导机关

    B、国家食品药品监督管理局的直属技术机构

    C、药品检验的国家法定机构

    D、药品检验的最高技术仲裁机构

    E、负责标定和管理国家药品标准品、对照品


    参考答案：A

  • 第2题：

    下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是

    A．国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B．省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

    C．地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准

    D．国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E．只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案：E

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    下列有关中国药品生物制品检定所的叙述，错误的是

    A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
    B.药品检验的最高技术仲裁机构
    C.国家食品药品监督管理局的直属技术机构
    D.国家药典委员会的领导机关
    E.药品检验的国家法定机构

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    国家设置或确定的药检机构承担的检验工作，错误的一项是

    A.新药的审批检验
    B.医院制剂的审批检验
    C.已有国家标准药品的审批检验
    D.药品质量监督检查检验
    E.药品生产企业药品出厂前检验

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

    A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用
    B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
    C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告
    D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

    答案：C
    解析：
    (1)药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。故A正确。
    (2)国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故B正确。
    (3)药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故C错误。
    (4)复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故D正确。

  • 第7题：

    下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是（）

    A药品监督管理部门

    B药监部门设置的药品检验机构

    C已确认的专业从事药品检验的机构

    D药监部门及其设置的药品检验机构

    E药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构


    E
    略

  • 第8题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是（）

    • A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品
    • B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    • C、必须对其生产的药品进行质量检验
    • D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    正确答案:D

  • 第9题：

    下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是（）。

    • A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
    • B、省级药品监督管理部门可在行政区域内设置药品检验机构
    • C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准
    • D、国务院和升级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
    • E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担赝品检验工作

    正确答案:E

  • 第10题：

    多选题
    下列关于药品检验的描述哪些是正确的：（）
    A

    药品检验机构是介于药品监督部门和药企之间的第三方，它不需要对任何一方负责

    B

    药品检验机构的药品检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同

    C

    药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构

    D

    药品检验人员应该按药品标准去检验药品的质量，不得马虎

    E

    药检工作的特殊性要求药检人员廉洁奉公，不谋私利


    正确答案： E,D
    解析： 药品检验机构对药监部门和药企都要认真负责，公平公正，所以A是错误的。

  • 第11题：

    单选题
    以下关于药典作用叙述正确的是（　　）。
    A

    作为药品生产、供应与使用的依据

    B

    作为药品生产、检验与使用的依据

    C

    作为药品生产、检验、供应与使用的依据

    D

    作为药品生产、检验、供应的依据

    E

    作为药品检验、供应与使用的依据


    正确答案： A
    解析：
    药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准；在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。

  • 第12题：

    单选题
    药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个（）
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    复验

    D

    指定检验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责我国药品标准制定和修订的是

    A、SFDA药品审评中心

    B、国家药典委员会

    C、国家药品检验机构

    D、省级以上药品检验机构

    E、国家质量技术监督部门


    参考答案：B

  • 第14题：

    关于邮寄麻醉药品和精神药品，下列叙述错误的是

    A、取得准予邮寄证明

    B、向国家食品药品药品监督管理总局提出申请

    C、邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明

    D、没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄

    E、邮政营业机构应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验


    参考答案：B

  • 第15题：

    下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是( )

    A．国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B．省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构

    C．地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准

    D．国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E．只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：检验机构的设置规定

  • 第16题：

    负责我国药品标准制定和修订的是

    A.国家质量技术监督部门
    B.省级以上药品检验机构
    C.国家药品检验机构
    D.国家药典委员会
    E.SFDA药品审评中心

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    关于药品注册检验叙述正确的是

    A.申请药品注册必须进行药品注册检验
    B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
    C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
    D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

    答案：A,B,C,D
    解析：
    依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

  • 第18题：

    依据检验目的不同，药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
    B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案：A,B,D
    解析：
    本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。
    　　
    　　建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

  • 第19题：

    我国的食品药品监督管理组织包括（）

    • A、药品生产机构
    • B、药品监督管理行政机构
    • C、药品检验机构
    • D、国家食品药品监督管理局直属技术机构

    正确答案:B,C,D

  • 第20题：

    药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个（）

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、复验
    • D、指定检验

    正确答案:C

  • 第21题：

    我国药品检验机构的法定任务是（）

    • A、药品注册审批所需的药品检验工作
    • B、药品日常抽查检验工作
    • C、药品质量监督检查工作
    • D、进口药品注册所需的检验工作
    • E、药品生产企业出厂检验工作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    单选题
    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（　　）。
    A

    药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用

    B

    国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

    C

    药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

    D

    当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验


    正确答案： A
    解析：
    C项，药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。

  • 第23题：

    单选题
    下列关于新药概念的叙述，正确的是（　　）。
    A

    我国从未生产过的药品

    B

    我国从未研究过的药品

    C

    我国从未进口过的药品

    D

    未曾在中国境内上市销售的药品

    E

    我国从未宣传过的药品


    正确答案： D
    解析：
    我国《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：“新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品”。故本题的最佳答案是D项。

  • 第24题：

    单选题
    下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是（）
    A

    药品监督管理部门

    B

    药监部门设置的药品检验机构

    C

    已确认的专业从事药品检验的机构

    D

    药监部门及其设置的药品检验机构

    E

    药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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