单选题应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）A 药品经营企业B 医院C 药品生产企业D 医疗卫生机构E 各级卫生主管部门

题目
单选题
应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）
A

药品经营企业

B

医院

C

药品生产企业

D

医疗卫生机构

E

各级卫生主管部门

相似考题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

2.负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是A．药品生产企业B．省级药品不良反应监测机构C．省级食品药品监督管理部门D．国家药品不良反应监测中心E．各级卫生行政部门

3.应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是A．药品经营企业B．医院C．药品生产企业D．医疗卫生机构E．各级卫生主管部门

4.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
更多“应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）”相关问题

  • 第1题：

    新药监测期内的药品

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C.每年汇总报告一次

    D.每3年汇总报告一次

    E.每5年汇总报告一次


    参考答案：C

  • 第2题：

    进口药品获准进口之日满5年的，应当

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C.报告该药品的所有不良反应

    D.报告新的和严重的不良反应

    E.每5年汇总报告一次


    参考答案：D

  • 第3题：

    药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条　药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告．调查．评价和处理
    B．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查
    C．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：（1）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（2）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；（3）不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。定期安全性更新报告应该是药品生产企业提交的。

  • 第5题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
    A

    获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

    C

    对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

    D

    建立并保存不良反应报告和监测档案

    E

    应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    单选题
    药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
    A

    1

    B

    3

    C

    7

    D

    15

    E

    立即报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
    A

    1

    B

    3

    C

    7

    D

    15

    E

    30


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是

    A、药品经营企业

    B、医院

    C、药品生产企业

    D、医疗卫生机构

    E、各级卫生主管部门


    参考答案：C

  • 第10题：

    药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.立即报告

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条　药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。

  • 第11题：

    应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是

    A.药品经营企业
    B.医院
    C.药品生产企业
    D.医疗卫生机构
    E.各级卫生主管部门

    答案：C
    解析：

  • 第12题：

    应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）

    • A、药品经营企业
    • B、医院
    • C、药品生产企业
    • D、医疗卫生机构
    • E、各级卫生主管部门

    正确答案:C

  • 第13题：

    单选题
    药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
    A

    1

    B

    3

    C

    7

    D

    15

    E

    30


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
    A

    药品经营企业

    B

    医院

    C

    药品生产企业

    D

    医疗卫生机构

    E

    各级卫生主管部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    判断题
    科目汇总表核算形式是根据定期编制的科目汇总表来登记总分类账的。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    新药监测期已满的国产药品应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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