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  • 第1题:

    应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

    A.药品经营企业
    B.医院
    C.药品生产企业
    D.医疗卫生机构
    E.各级卫生主管部门

    答案:C
    解析:
    药品不良反应报告和监测管理办法规定药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,A、B、D选项错误;而各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作,E选项错误。

  • 第2题:

    药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案:D
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

  • 第3题:

    应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是

    A.药品经营企业
    B.医院
    C.药品生产企业
    D.医疗卫生机构
    E.各级卫生主管部门

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.立即报告

    答案:E
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告。

  • 第5题:

    应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

    A.各级卫生主管部门
    B.药品生产企业
    C.医院
    D.医疗卫生机构
    E.药品经营企业

    答案:B
    解析: