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  • 第1题:

    制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省级药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.省级药品不良反应监测中心

    E.卫生计生委


    参考答案:C

  • 第2题:

    《中国药典》是一本()

    A、关于药物分析的参考书

    B、收载我国生产的所有药品的工具书

    C、关于药物的词典

    D、关于中草药和中成药的技术规范

    E、国家监督管理药品质量的法定技术标准


    参考答案:E

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法》调整范围的最恰当表述是

    A.药品研制、生产、经营

    B.药品研制、生产、经营、使用

    C.药品生产、经营、使用、监督管理

    D.药品研制、生产、经营、监督管理

    E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理


    正确答案:E
    药品研制、生产、经营、使用以及药品监督管理本身都是《药品管理法》调整的对象。

  • 第4题:

    药品质量监督管理是指

    A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力,对药品研制、生产的质量进行的监管

    B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策,对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

    C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

    D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

    E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理


    正确答案:B

  • 第5题:

    法定处方是指

    A.《中华人民共和国药典》收载的处方

    B.国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方

    C.省级食品药品监督管理局颁布标准收载的处方

    D.医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方

    E.药品消耗及药品经济收入结帐的原始依据


    正确答案:AB

  • 第6题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。

    根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2.0g”供试品或试药,系指称取重量可为

    A.2.0g
    B.1.9~2.1g
    C.1.95~2.05g
    D.1.995~2.005g
    E.1.9g

    答案:C
    解析:
    试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定。如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995~2.005g。

  • 第7题:

    目前我国国家药品标准管理体系的核心是()

    • A、《中华人民共和国药典》
    • B、《中华人民共和国药品管理法》
    • C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    • D、《医疗器械监督管理条例》

    正确答案:A

  • 第8题:

    《中华人民共和国》是目前监督管理药品()的法定技术标准。

    • A、优劣
    • B、质量
    • C、真伪
    • D、品质

    正确答案:B

  • 第9题:

    SFDA是()的名称缩写

    • A、中华人民共和国药品监督管理局
    • B、中华人民共和国食品、药品监督管理局
    • C、中华人民共和国产品质量监督管理局
    • D、中华人民共和国食品监督管理局

    正确答案:B

  • 第10题:

    在中华人民共和国境内(),应当遵守《药品流通监督管理办法》。

    • A、从事药品购销的单位
    • B、药品监督部门
    • C、从事药品监督管理的单位
    • D、从事药品监督管理的个人
    • E、从事药品购销及监督管理的单位或者个人

    正确答案:E

  • 第11题:

    以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据()

    • A、《药品管理法》
    • B、GMP
    • C、《药品注册管理办法》
    • D、《中华人民共和国药典》

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据()
    A

    《药品管理法》

    B

    GMP

    C

    《药品注册管理办法》

    D

    《中华人民共和国药典》


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于《中国药典》,最恰当的说法是( )。

    A 关于药物分析的书

    B 收载我国生产的所有药物的书

    C 关于药物的词典

    D 国家监督管理药品质量的法定技术标准


    参考答案D

  • 第14题:

    什么是药品,试述我国对药品实行监督管理的目的和意义,谈谈你对目前我国实施药品监督管理的意见和建议。


    参考答案:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
      (1)保证药品质量;
      (2)保证人体用药的安全;
      (3)维护人民身体健康;
      (4)维护人民用药的合法权益;
      (5)促进新药研究与开发;
      (6)提高制药工业的竞争力;
      (7)规范药品市场、保证药品的供应;
      (8)为合理用药提供保证。

  • 第15题:

    SFDA是()的名称缩写

    A.中华人民共和国药品监督管理局

    B.中华人民共和国食品、药品监督管理局

    C.中华人民共和国产品质量监督管理局

    D.中华人民共和国食品监督管理局


    正确答案:B

  • 第16题:

    我国法定的药品注册管理机构是

    A.省级药品监督管理部门

    B.市级药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    E.卫生部


    正确答案:D

  • 第17题:

    药品流通监督管理办法的适用范围是

    A.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的个人

    B.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位

    C.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人

    D.在中华人民共和国境内从事药品生产经营的单位或者个人

    E.在中华人民共和国境内从事药品管理的单位或者个人


    正确答案:C

  • 第18题:

    国家药品标准是法定的()

    • A、国际标准
    • B、国际先进标准
    • C、企业标准
    • D、国家强制技术标准
    • E、国家推荐技术标准

    正确答案:D

  • 第19题:

    《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方是()。

    • A、法定处方
    • B、医师处方
    • C、协定处方
    • D、电子处方
    • E、药师处方

    正确答案:A

  • 第20题:

    《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    药品GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、地市级食品药品监督管理局
    • D、县市级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    目前我国国家药品标准管理体系的核心是()
    A

    《中华人民共和国药典》

    B

    《中华人民共和国药品管理法》

    C

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    D

    《医疗器械监督管理条例》


    正确答案: D
    解析: 暂无解析