判断题根据TSGZ7003—2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，技术负责人和质量负责人不可由一人兼任。A 对B 错
题目
对
错
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第1题：
根据TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，说明设施和环境条件对检验检测结果质量有影响时应当如何办?
参考答案：设施和环境条件对结果质量有影响时，检验检测机构应当监测、控制并且记录设施和环境条件。当设施和环境条件危及检验检测的结果时，应当停止检验检测。必要时，还应当提出有关健康、安全和环保的要求。
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第2题：
根据TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》，简要说明技术负责人、质量负责人、检验责任师的责任并且说明设置检验责任师的原则?
参考答案：技术负责人全面负责检验检测机构的技术运作;
质量负责人要确保质量管理体系得到实施和保持，并且应当有直接渠道向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;按照检验检测的专业或项目设置检验责任师，协助技术负责人和质量负责人对该专业或项目的检验检测技术、质量进行控制。
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第3题：
检验检测机构（ ）负责管理体系的整体运作。A：法人
B：最高管理者
C：质量负责人
D：技术负责人答案：B解析：检验检测机构最高管理者应对管理体系全面负责，承担领导责任和履行承诺。 -
第4题：
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）
A质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D质量受权人不可以独立履行职责
C
(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人；质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误，C正确。(2)质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。 -
第5题：
TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》适用于哪些特种设备检验检测机构？
正确答案: 综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。 -
第6题：
根据TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，说明设施和环境条件对检验检测结果质量有影响时应当如何办？
正确答案: 设施和环境条件对结果质量有影响时，检验检测机构应当监测、控制并且记录设施和环境条件。当设施和环境条件危及检验检测的结果时，应当停止检验检测。必要时，还应当提出有关健康、安全和环保的要求。 -
第7题：
特种设备检验检测机构质量管理体系要求》（TS个 Z7003—2004）规定，对检验检测对象或者部位进行抽样时，检验检测机构应当有抽样计划或者抽样要求。抽样过程应当注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的（）、（）以及检验检测结论的（）。
正确答案:有效性；代表性；可靠性 -
第8题：
根据《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》（TS个 Z7003—2004）的规定，判断下列有关质量目标的叙述哪些是正确的？（）
- A、为满足质量目标的要求，应当对质量管理体系进行策划
- B、应当在检验检测机构的相关职能和层次上建立质量目标
- C、质量目标应当是可以考核的，并且与质量方针保持一致
正确答案:A,B,C -
第9题：
问答题根据TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》，简要说明技术负责人、质量负责人、检验责任师的责任并且说明设置检验责任师的原则？正确答案： 技术负责人全面负责检验检测机构的技术运作；
质量负责人要确保质量管理体系得到实施和保持，并且应当有直接渠道向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
按照检验检测的专业或项目设臵检验责任师，协助技术负责人和质量负责人对该专业或项目的检验检测技术、质量进行控制。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》适用于哪些特种设备检验检测机构？正确答案： 综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。解析： 暂无解析 -
第11题：
判断题GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题根据TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，说明设施和环境条件对检验检测结果质量有影响时应当如何办？正确答案： 设施和环境条件对结果质量有影响时，检验检测机构应当监测、控制并且记录设施和环境条件。当设施和环境条件危及检验检测的结果时，应当停止检验检测。必要时，还应当提出有关健康、安全和环保的要求。解析： 暂无解析 -
第13题：
TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》对检验人员在安全方面应当能够意识并且知晓的要求是如何规定的?
参考答案：检验人员应当能够意识并且知晓以下要求：
(1)检验检测活动中实际的和潜在的职业健康安全后果
(2)在执行有关职业健康安全程序，实现职业健康安全管理要求(包括安全应急措施)方面的作用和职责
(3)偏离职业健康安全程序的潜在后果
(4)检验检测现场所有实际的和潜在的危险源以及采取的控制和应急措施。
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第14题：
根据TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，说明检验检测机构在维护客户的权利和为客户服务方面应当怎样做?
参考答案：检验机构应当自觉维护客户的权利和做好为客户服务工作，向其提供可靠、便捷的检验服务，并且达到以下要求：
(1)遵守检验检测安全、质量、完成时间和收费标准等相关规定。公开检验检测办事程序、收费标准、服务承诺、接受社会监督;
(2)确保完成自身检验责任区域或者范围内的特种设备法定检验工作。特殊情况下不能实施(完成)客户已报检的法定检验检测任务，应当及时告知客户;
(3)对未按时报检的客户，检验机构有义务督促其按照政府的规定履行报检;
(4)在检验检测信息咨询、工作指令、合同处理及其修改方面建立和保持与客户的有效联系与沟通，以便明确和满足客户的要求，并且接受客户监督;
检验机构应当确定与客户沟通的方式(如接待客户时的当面交流、走访客户、问卷调查等)，并且明确责任部门;
(5)在确保相关客户机密和利益不受侵害的前提下，允许客户到检验机构实施检验检测的工作现场，巡视为其所作的检验检测工作。
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第15题：
《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责答案：C解析：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。 -
第16题：
检验工作质量保障制度要求（）。
- A、检验质量有技术负责人、质量负责人、授权签字人和检验人员分工负责
- B、检验人员对本人的检验数据负责
- C、部门负责人对本部门的检验质量负责
- D、质量负责人对机构的检验质量负责
正确答案:A,B,C,D -
第17题：
根据TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，说明检验检测机构在维护客户的权利和为客户服务方面应当怎样做？
正确答案: 检验机构应当自觉维护客户的权利和做好为客户服务工作，向其提供可靠、便捷的检验服务，并且达到以下要求：
（1）遵守检验检测安全、质量、完成时间和收费标准等相关规定。公开检验检测办事程序、收费标准、服务承诺、接受社会监督；
（2）确保完成自身检验责任区域或者范围内的特种设备法定检验工作。特殊情况下不能实施（完成）客户已报检的法定检验检测任务，应当及时告知客户；
（3）对未按时报检的客户，检验机构有义务督促其按照政府的规定履行报检；
（4）在检验检测信息咨询、工作指令、合同处理及其修改方面建立和保持与客户的有效联系与沟通，以便明确和满足客户的要求，并且接受客户监督；检验机构应当确定与客户沟通的方式（如接待客户时的当面交流、走访客户、问卷调查等），并且明确责任部门；
（5）在确保相关客户机密和利益不受侵害的前提下，允许客户到检验机构实施检验检测的工作现场，巡视为其所作的检验检测工作。 -
第18题：
TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》对检验人员在安全方面应当能够意识并且知晓的要求是如何规定的？
正确答案: 检验人员应当能够意识并且知晓以下要求：
（1）检验检测活动中实际的和潜在的职业健康安全后果。
（2）在执行有关职业健康安全程序，实现职业健康安全管理要求（包括安全应急措施）方面的作用和职责。
（3）偏离职业健康安全程序的潜在后果。
（4）检验检测现场所有实际的和潜在的危险源以及采取的控制和应急措施。 -
第19题：
根据《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》（TS个 Z7003—2004）的规定，判断下列有关分包的叙述哪些是正确的？（）
- A、临时借用检验检测机构之外的检验检测设备不属于分包
- B、临时聘用与检验检测有关的具有专门技术的人员，并且已签订正式合同，纳入了检验检测机构质量管理体系的情况属于分包
- C、由外部提供的检验检测设备校准服务属于分包
- D、检验机构在特种设备定期检验中涉及的无损检测等专项检测项目可以分包
正确答案:A,D -
第20题：
多选题检验工作质量保障制度要求（）。A检验质量有技术负责人、质量负责人、授权签字人和检验人员分工负责
B检验人员对本人的检验数据负责
C部门负责人对本部门的检验质量负责
D质量负责人对机构的检验质量负责
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题根据TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，说明检验检测机构在维护客户的权利和为客户服务方面应当怎样做？正确答案： 检验机构应当自觉维护客户的权利和做好为客户服务工作，向其提供可靠、便捷的检验服务，并且达到以下要求：
（1）遵守检验检测安全、质量、完成时间和收费标准等相关规定。公开检验检测办事程序、收费标准、服务承诺、接受社会监督；
（2）确保完成自身检验责任区域或者范围内的特种设备法定检验工作。特殊情况下不能实施（完成）客户已报检的法定检验检测任务，应当及时告知客户；
（3）对未按时报检的客户，检验机构有义务督促其按照政府的规定履行报检；
（4）在检验检测信息咨询、工作指令、合同处理及其修改方面建立和保持与客户的有效联系与沟通，以便明确和满足客户的要求，并且接受客户监督；检验机构应当确定与客户沟通的方式（如接待客户时的当面交流、走访客户、问卷调查等），并且明确责任部门；
（5）在确保相关客户机密和利益不受侵害的前提下，允许客户到检验机构实施检验检测的工作现场，巡视为其所作的检验检测工作。解析： 暂无解析 -
第22题：
判断题根据TSGZ7003—2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，技术负责人和质量负责人不可由一人兼任。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第23题：
判断题GMP要求质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》对检验人员在安全方面应当能够意识并且知晓的要求是如何规定的？正确答案： 检验人员应当能够意识并且知晓以下要求：
（1）检验检测活动中实际的和潜在的职业健康安全后果。
（2）在执行有关职业健康安全程序，实现职业健康安全管理要求（包括安全应急措施）方面的作用和职责。
（3）偏离职业健康安全程序的潜在后果。
（4）检验检测现场所有实际的和潜在的危险源以及采取的控制和应急措施。解析： 暂无解析