单选题制定GCP的目的除外（　　）。A 保障受试者生命安全B 保证临床试验过程规范可靠C 保障受试者权益和隐私D 保证临床试验结果科学可信E 促进新药研发

题目
单选题
制定GCP的目的除外（　　）。
A

保障受试者生命安全

B

保证临床试验过程规范可靠

C

保障受试者权益和隐私

D

保证临床试验结果科学可信

E

促进新药研发

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1.GCP的目的是A.保护受试者的权益和安全B.试验资料的科学可靠C.保护受试者的权益和安全，结果科学可靠。D.试验资料完整、准确、公正E.保证结果科学、可靠

2.《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A、保护受试者的安全、健康和权益B、保护申办者的正当商业利益C、保护研究者的科学兴趣D、保证临床试验结果的准确性和可靠性E、保证新药研究的时效性

3.制定和实施药品临床试验管理规范的目的是A．保障民众人身安全B．为保证药品临床试验过程规范C．为保证试验结果科学可靠D．保护受试者的权益E．保障受试者的安全

4.GMP的制定目的是（ ）。A．加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效B．加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格C．提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全D．保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全E．规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

参考答案和解析
正确答案： E
解析：
为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定GCP。
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  • 第1题：

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()


    答案√

  • 第2题：

    保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。


    正确答案：A
    考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性靠性，保障人民用药安全；GCP制定目的保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全；GMP制定目的是加强药品生产质量管理，保证药品牛产过程的质量合格；GSP制定目的是加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效。

  • 第3题：

    《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

    A．保证药品临床试验过程规范

    B．保证试验结果科学可靠

    C．保障病人用药安全

    D．保障受试者安全

    E．保障受试者权益


    正确答案：ABDE

  • 第4题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：B

  • 第5题：

    监查员监查的目的是为什么？（）

    • A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
    • B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
    • C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
    • D、保证新药顺利上市

    正确答案:A,B,C

  • 第6题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

    • A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第7题：

    临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    制定GCP的目的不包括（）。

    • A、保证临床试验过程规范可靠
    • B、保证临床试验结果科学可信
    • C、保障受试者权益和隐私
    • D、保障受试者生命安全
    • E、促进新药研发

    正确答案:E

  • 第9题：

    多选题
    监查员监查的目的是为什么？（）
    A

    为了保证临床试验中受试者的权益受到保障

    B

    试验记录与报告的数据准确、完整无误

    C

    保证试验遵循已批准的方案和有关法规

    D

    保证新药顺利上市


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    制定GCP的目的除外（）。
    A

    保障受试者生命安全

    B

    保证临床试验过程规范可靠

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保证临床试验结果科学可信

    E

    促进新药研发


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）
    A

    保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A、为保证药品临床试验过程规范

    B、为保证试验结果科学可靠

    C、为保护受试者的权益

    D、为保护受试者的安全

    E、为保障临床试验的质量


    参考答案：ABCD

  • 第13题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是


    正确答案：B

  • 第14题：

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A．为保证药品临床试验过程规范

    B．为保证试验结果科学可靠

    C．保护受试者的权益

    D．保障受试者的安全

    E．保障民众人身安全


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案：A

  • 第16题：

    制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。

    • A、保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证药物临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第17题：

    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）

    • A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药品临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第18题：

    制定GCP的目的除外（）。

    • A、保障受试者生命安全
    • B、保证临床试验过程规范可靠
    • C、保障受试者权益和隐私
    • D、保证临床试验结果科学可信
    • E、促进新药研发

    正确答案:E

  • 第19题：

    单选题
    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）
    A

    保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药品临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药品临床试验的过程按计划完成


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    制定GCP的目的不包括（）。
    A

    保证临床试验过程规范可靠

    B

    保证临床试验结果科学可信

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保障受试者生命安全

    E

    促进新药研发


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）
    A

    GLP

    B

    GCP

    C

    GMP

    D

    GSP


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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