药品合格证明和其他标识包括：（）。A、药品生产批准证明文件B、药品检验报告书C、药品的包装、标签D、药品的说明书

题目

药品合格证明和其他标识包括：（）。

  • A、药品生产批准证明文件
  • B、药品检验报告书
  • C、药品的包装、标签
  • D、药品的说明书
相似考题

1.《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。A．药品生产企业的《营业执照》复印件B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

2.药品合格证明和其他标识是指A．药品生产批准证明文件B．药品检验报告书C．药品的包装D．药品的标签E．药品的说明书

3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有A、说明书B、产品合格证C、产品宣传册D、药品批准文号证明文件E、药品生产批号证明文件

4.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（ ）A、药品合格证明和包装B、药品数量和包装C、药品数量和其他标识D、药品合格证明和产品数量E、药品合格证明和其他标识

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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  • 第1题：

    药品经营企业进货检查验收需要验明药品的合格证明和其他标识，下列表述错误的是

    A．验明药品的生产批准证明文件

    B．验明药品检验报告书

    C．验明药品的包装、标签

    D．验明药品的使用说明书

    E．验明药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案：E
    E 进货检查验收不需要验明生产企业的《药品生产许可证》。很多时候经营企业是从上一级经营企业进货。

  • 第2题：

    需要申请人提出药品补充申请的情况是

    A．药品批准证明文件

    B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响

    C．改变药品生产工艺影响了药品质量的

    D．变更药品批准证明文件

    E．变更药品标准、药品说明书、标签的


    正确答案：CDE

  • 第3题：

    《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是( )。

    A.药品生产批准证明文件

    B.药品检验报告书

    C.药品的包装、标签和说明书

    D.《药品生产许可证》和GMP证书


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    需要进行药品补充申请的情况是

    A．变更药品批准证明文件

    B．变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的

    C．改变药品生产工艺影响药品质量的

    D．药品生产工艺改变其药品质量未受影响

    E．药品批准证明文件


    正确答案：ABC

  • 第5题：

    医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（ ）

    A.药品合格证明和包装
    B.药品数量和包装
    C.药品数量和其他标识
    D.药品合格证明和产品数量
    E.药品合格证明和其他标识

    答案：E
    解析：
    医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

  • 第6题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是( )

    A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
    B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
    C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
    D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

    答案：D
    解析：
    用于运输、储藏包装的标签至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第7题：

    有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）

    A药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

    D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    B
    略

  • 第8题：

    首营药品的审核资料包括（）等。

    • A、药品生产批件
    • B、药品质量标准
    • C、药品说明书
    • D、药品最小包装和标签
    • E、药品检验合格证书及价格登记审批文件

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的（）为准。

    • A、药品包装
    • B、药品标签
    • C、药品合格证
    • D、药品使用说明书
    • E、药品检验报告书

    正确答案:D

  • 第10题：

    药品合格证明和其他标识不包括（）

    • A、药品生产批准证明文件
    • B、药品检验报告书
    • C、药品的包装
    • D、药品的标签和说明书
    • E、药品的广告批准文号

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    药品合格证明和其他标识不包括（）
    A

    药品生产批准证明文件

    B

    药品检验报告书

    C

    药品的包装

    D

    药品的标签和说明书

    E

    药品的广告批准文号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书是


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明( );不符合规定要求的，不得购进。

    A.药品合格证

    B.药品检验报告书

    C.药品合格证明和其他标识

    D.药品批准证明文件


    正确答案：C

  • 第15题：

    在"药品管理法实施条例"中，药品合格证和其他标识是指

    A．药品的说明书

    B．药品的标签

    C．药品的包装

    D．药品检验报告书

    E．药品生产批准证明文件


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格和其他标识。其中验明药品其他标识不包括

    A:药品包装
    B:药品说明书
    C:特殊管理药品的特殊标识
    D:药品外观质量
    E:药品专利的标识

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    药品合格证明和其他标识不包括

    A.药品生产批准证明文件
    B.药品检验报告书
    C.药品的包装
    D.药品的标签和说明书
    E.药品的广告批准文号

    答案：E
    解析：
    医疗机构对购进药品的质量验收主要是指验收药品合格证明和其他标识两个方面。药品合格证明检查主要是对药品出厂检验报告和产品合格证的检查，每件药品内应附有出厂检验报告书，制剂每箱内应附有产品合格证。药品其他标识验收系指对药品内外包装及所印标识的检查和核对。对药品包装的标签和所附说明书的标识内容应该包括：生产厂商、地址、联系方式、品名、规格、批准文号、生产日期、生产批号和有效期等，并注意标签和说明书的内容与国家食品药品监督管理局批准的内容一致。

  • 第18题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：D
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第19题：

    《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是（）。

    • A、药品生产批准证明文件
    • B、药品检验报告书
    • C、药品的包装、标签和说明书
    • D、《药品生产许可证》和GMP证书

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）

    • A、药品生产企业的《营业执照》复印件
    • B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件
    • C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
    • D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
    • E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    多选题
    首营药品的审核资料包括（）等。
    A

    药品生产批件

    B

    药品质量标准

    C

    药品说明书

    D

    药品最小包装和标签

    E

    药品检验合格证书及价格登记审批文件


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）
    A

    药品生产企业的《营业执照》复印件

    B

    药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件

    C

    药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    D

    广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

    E

    申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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