《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括( )。A.药品生产企业的《营业执照》复印件B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

题目

《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括( )。

A.药品生产企业的《营业执照》复印件

B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件


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更多“《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括( )。 A.药 ”相关问题
  • 第1题:

    根据{药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当重新申请广告批准文号

    C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


    正确答案:ACD

  • 第2题:

    根据《药品广告审查办法》 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请


    正确答案:C

  • 第3题:

    根据《药品广告审查办法》的有关规定,下列叙述正确的有()

    A药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

    B已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

    C药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    D申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    E申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出


    C,D,E

  • 第4题:

    《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

    A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

    B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的

    C. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

    D. 提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的

    E. 药品批准证明文件被撤销、注销的


    正确答案:B

  • 第5题:

    有关广告审查管理的说法,正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出
    D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为一年。

    答案:A,B,C
    解析:
    (1)药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人,可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。故A正确。
    (2)药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。故B、C正确。
    (3)新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。故D错误。

  • 第6题:

    《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括()

    A《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

    B《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的

    C篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

    D提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的

    E药品批准证明文件被撤销、注销的


    B