（）医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。A、第一类B、第二类C、第三类

题目

（）医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

  • A、第一类
  • B、第二类
  • C、第三类
相似考题

1.医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地市级(食品)药品监督管理部门。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括( )、( )等证明文件。

3.第三类医疗器械经营企业自行停业（）以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半

4.医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()此题为判断题(对，错)。

更多“（）医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移，不需重新申领医疗器械经营许可证。


    正确答案:错误

  • 第2题：

    医疗器械经营企业应当从有资质的（）购进医疗器械。

    • A、生产企业
    • B、医疗机构
    • C、个人
    • D、经营企业

    正确答案:A,D

  • 第3题：

    《医疗器械经营许可证》上经营范围变更，经营企业可自行变更。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    经营第二类医疗器械的企业应当办理（）方可经营。

    • A、《医疗器械经营许可证》
    • B、《产品备案凭证》
    • C、《医疗器械经营备案凭证》
    • D、无需办证

    正确答案:C

  • 第5题：

    医疗器械经营企业应当符合下列条件：（）

    • A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
    • B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
    • C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第6题：

    医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。


    正确答案:1

  • 第7题：

    因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》


    正确答案:正确

  • 第8题：

    医疗器械经营企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。


    正确答案:12

  • 第9题：

    第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监管部门，经核查符合要求后方可恢复经营。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的，应当与委托方（），明确双方权利义务。

    • A、达成口头共识
    • B、开会商议
    • C、签订书面协议
    • D、充分合作

    正确答案:C

  • 第11题：

    因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》。


    正确答案:错误

  • 第12题：

    判断题
    《医疗器械经营许可证》上经营范围变更，经营企业可自行变更。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。（）

    • A、企业变更质量管理人员
    • B、企业分立
    • C、企业合并
    • D、企业跨原管辖地迁移

    正确答案:B,C,D

  • 第14题：

    医疗器械生产企业连续停产（）以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。

    • A、一年
    • B、两年
    • C、三年
    • D、四年

    正确答案:A

  • 第15题：

    医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械.

    • A、有资质的生产企业
    • B、有资质的经营企业
    • C、集贸市场
    • D、超市

    正确答案:A,B

  • 第16题：

    企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件，医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（）

    • A、责令改正
    • B、没收违法经营的医疗器械
    • C、货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款
    • D、情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照

    正确答案:A

  • 第20题：

    第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。


    正确答案:3

  • 第21题：

    第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    第三类医疗器械经营企业自行停业（）以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

    • A、1个月
    • B、3个月
    • C、6个月
    • D、一年

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    医疗器械生产企业连续停产（）以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    A

    一年

    B

    两年

    C

    三年

    D

    四年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

相关内容