更多“《药品管理法实施条例》规定“《医疗机构制剂许可证》”有效期5年。”相关问题
  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,向国家药品监督管理部门申请时应当持

    A、《进口药品注册证》

    B、《进口准许证》

    C、《医药产品注册证》

    D、《医疗机构制剂许可证》

    E、《医疗机构执业许可证》


    参考答案:E

  • 第2题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

    A.GPP证书

    B.生产批准文号

    C.新药证书

    D.《医疗机构制剂营业执照》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    正确答案:E

  • 第3题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

    A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B.GMP证书

    C.《药品生产许可证》

    D.《医疗机构制剂营业执照》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    正确答案:E

  • 第4题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为

    A.3年

    B.4年

    C.5年

    D.6年

    E.2年


    正确答案:C

  • 第5题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

    A:GPP证书
    B:生产批准文号
    C:新药证书
    D:《医疗机构制剂营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

    A.制剂质量标准
    B.药品批准文号
    C.《营业执照》
    D.《医疗机构制剂营业执照》
    E.《医疗机构制剂许可证》

    答案:E
    解析:
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定,即可选出答案。

  • 第7题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

    A.《医疗机构制剂许可证》
    B.《药品生产合格证》
    C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    D.《药品生产营业执照》
    E.《医疗机构制剂合格证》

    答案:A
    解析:

  • 第8题:

    依据《药品管理法实施条例》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为

    A:1年
    B:2年
    C:3年
    D:5年
    E:10年

    答案:D
    解析:

  • 第9题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前

    A、15日前
    B、30日前
    C、60日前
    D、3个月
    E、6个月

    答案:E
    解析:
    《药品经营许可证》的换发及变更
    (1)换发《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
    (2)变更
    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
    原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
    《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更
    (1)申请
    医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机 构制剂许可证》。
    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工日内作出是否同意或者批准的决定。
    (2)换发
    《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。
    (3)变更
    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

  • 第10题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配置制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月申请换发。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。


    正确答案:错误

  • 第12题:

    判断题
    《药品管理法实施条例》规定“《医疗机构制剂许可证》”有效期5年。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的有效期为10年,5年。()


    答案:错误

  • 第14题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有效期是5年的包括( )。

    A.药品批准文号

    B.《医疗机构制剂许可证》

    C.《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

    D.《药品生产许可证》

    E.《药品经营许可证》


    正确答案:ABCDE
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关许可证、证书有效期的规定。《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、药品批准文号、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》的有效期均为5年。故选ABCDE。

  • 第15题:

    《药品生产(经营)许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期


    正确答案:E

  • 第16题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构制剂许可证的有效期为A.1年B.2年

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构制剂许可证的有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案:D

  • 第17题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

    A:制剂质量标准
    B:药品批准文号
    C:《营业执照》
    D:《医疗机构制剂营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案:E
    解析:
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定,即可选出答案。

  • 第18题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构制剂许可证的有效期为

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.10年


    答案:D
    解析:
    按《中华人民共和国药品管理法》及其《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规和卫生部有关规定,药事管理委员会委员任期一般2年,连选可连任。

  • 第19题:

    依据《药品管理法实施条例》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为

    A.3年
    B.2年
    C.1年
    D.10年
    E.5年

    答案:E
    解析:

  • 第20题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

    A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    B:《医疗机构制剂合格证》
    C:《药品生产合格证》
    D:《药品生产营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案:E
    解析:
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第21题:

    A.《药品生产许可证》
    B.《药品经营许可证》
    C.《医疗机构制剂许可证》
    D.《医疗机构执业许可证》

    医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其

    答案:D
    解析:
    (1)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》。(2)药品经营企业违反购销记录和销售要求规定,情节严重的,吊销《药品经营许可证》。故选D、B。

  • 第22题:

    《处方管理办法(试行)》的立法依据包括()

    • A、《执业医师法》
    • B、《药品管理法》
    • C、《药品管理法实施条例》
    • D、《医疗机构药事管理暂行规定》
    • E、《医疗机构管理条例》

    正确答案:A,B,E

  • 第23题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,不应吊销其(  )
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: B
    解析: