何谓药品？药品监督管理涉及哪些内容？

题目

何谓药品？药品监督管理涉及哪些内容？

相似考题

1.药品广告的内容以国家食品药品监督管理局批准的药品说明书为准。()

2.以下哪些活动适用于药品管理法?()A、药品研制B、药品生产C、药品经营D、药品使用E、药品监督管理

3.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品储备管理B.药品研制管理C.药品、药事组织、执业药师管理D.药品研制、药品生产、药品经营管理E.药品生产、经营、使用的监督管理

4.药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品(),不得含有()。

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  • 第1题：

    《药品监督管理手册》内容有（ ）


    正确答案：D

  • 第2题：

    关于药品广告下列说法正确的是()。

    A、药品广告的内容应当真实、合法

    B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

    C、广告内容不得含有虚假的内容

    D、非药品广告不得有涉及药品的宣传。

    E、由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理


    答案ABCD

  • 第3题：

    符合《中华人民共和国药品管理法》对药品广告规定的是（ ）。

    A．药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

    B．药品广告不得含有虚假的内容

    C．处方药可以在大众传播媒介发布广告

    D．药品广告须经国务院药品监督管理部门批准

    E．非药品广告不得有涉及药品的宣传


    正确答案：E
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品广告的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第4题：

    不属于药品质量管理内容的是

    A、药品质量标准

    B、药品质量管理规范

    C、药品广告管理

    D、药品质量监督管理体制

    E、药品质量监督管理人员的培训


    参考答案：C

  • 第5题：

    关于药品广告管理叙述错误的是：

    A．其内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

    B．须经企业所在地省级药品监督管理部门批准

    C．未取得药品广告批准文号的，不得发布

    D．非药品广告不得有涉及药品的宣传

    E．处方药和非处方药可在大众传播媒介发布广告


    正确答案：E

  • 第6题：

    请论述国家食品药品监督管理局网站包含哪些内容？


    正确答案: 其网站主要设置机构介绍、局长之窗、最新动态、法规文件、公告通告、在线服务、办事指南、答疑解疑、数据查询、药品管理法、医疗监督器械管理条例、各司室频道等栏目，内容极其丰富。如公告通告就包括批准临床研究新药公告、医疗器械注册公告、国家药品临床研究基地、中药保护品种公告、中药保护品种终止通告、中药同品种中止文号通告、保健药品撤销文号公告、药品行政保护公告、GMP认证公告、GSP认证公告、质量公报、违法药品广告公告、药品网络信息监督公告及药品不良反应通报；法规文件包括药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例、局令、规范性文件、工作文件和其它相关法规。数据查询包括OTC西药说明书、OTC中药说明书、执业药师认定名单、药包材生产企业数据库、全国撤销的药品广告、申请人申报受理情况、批准的药包材数据库、上升为国家标准的药品名单、批准临床研究的新药、药品注册受理信息、药品注册批准信息、可发布处方药广告的医学药学专业刊物名单、药品临床研究基地名单、药品注册批件发送信息、国家基本药物（2004年）、药物临床试验机构资格认定名单等。
    并且在国家局的网站上还有其所有直属单位和地方药监局的链接及卫生部、中医药局等相关链接。

  • 第7题：

    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

  • 第8题：

    省级药品监督管理部门对受托方考核哪些内容？


    正确答案: 生产技术人员、厂房、设施、设备等生产能力和条件，及质检机构、检验设备等质量保证体系。

  • 第9题：

    药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容


    正确答案:正确

  • 第10题：

    问答题
    请论述国家食品药品监督管理局网站包含哪些内容？

    正确答案： 其网站主要设置机构介绍、局长之窗、最新动态、法规文件、公告通告、在线服务、办事指南、答疑解疑、数据查询、药品管理法、医疗监督器械管理条例、各司室频道等栏目，内容极其丰富。如公告通告就包括批准临床研究新药公告、医疗器械注册公告、国家药品临床研究基地、中药保护品种公告、中药保护品种终止通告、中药同品种中止文号通告、保健药品撤销文号公告、药品行政保护公告、GMP认证公告、GSP认证公告、质量公报、违法药品广告公告、药品网络信息监督公告及药品不良反应通报；法规文件包括药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例、局令、规范性文件、工作文件和其它相关法规。数据查询包括OTC西药说明书、OTC中药说明书、执业药师认定名单、药包材生产企业数据库、全国撤销的药品广告、申请人申报受理情况、批准的药包材数据库、上升为国家标准的药品名单、批准临床研究的新药、药品注册受理信息、药品注册批准信息、可发布处方药广告的医学药学专业刊物名单、药品临床研究基地名单、药品注册批件发送信息、国家基本药物（2004年）、药物临床试验机构资格认定名单等。
    并且在国家局的网站上还有其所有直属单位和地方药监局的链接及卫生部、中医药局等相关链接。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品广告内容涉及药品功能主治（适应证）等内容，应以什么标准为准（）
    A

    国家食品内容监督管理局批准的说明书

    B

    企业标准

    C

    企业提供的说明书

    D

    药品标签

    E

    文献记载


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据本课程,药品管理涉及哪些部门?()

    A、药品监督管理部门

    B、医保部门

    C、卫生部门

    D、应急部门


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    国家食品药品监督管理总局直属药品技术监督管理机构有哪些?


    参考答案：国家食药总局直属药品技术监督管理机构包括：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家中药品种保护审评委员会办公室(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心)、药品审评中心、药品审核查验中心、药品评价中心、执业药师资格认证中心等。

  • 第15题：

    下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是

    A、药品广告的内容必须真实、合法

    B、以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

    C、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

    D、药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

    E、非药品广告不得有涉及药品的宣传


    参考答案：B

  • 第16题：

    有关广告内容说法错误的是

    A. 药品广告的内容必须真实、合法

    B. 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准

    C. 药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准

    D. 药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传

    E. 药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容


    正确答案：C

  • 第17题：

    药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

    A.电视台只能在晚间时段发布
    B.可以含有“无效退款”等保证内容
    C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品
    D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致

    答案：D
    解析：
    药品广告的内容必须真实、合法；药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。药品广告合理用药宣传不得含有的内容：①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；③含有“家庭必备”或者类似内容的；④含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的；⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。药品广告不得在未成年人的出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。电视台、广播电台不得在7：00~22：00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。

  • 第18题：

    何谓劣药？哪些情形的药品按劣药论处？


    正确答案: 我国《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
    ①未标明有效期或更改有效期的。
    ②不注明或更改生产批号的。
    ③超过有效期的。
    ④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
    ⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
    ⑥其他不符合药品标准规定的。

  • 第19题：

    药品广告内容涉及药品功能主治（适应证）等内容，应以什么标准为准（）

    • A、国家食品内容监督管理局批准的说明书
    • B、企业标准
    • C、企业提供的说明书
    • D、药品标签
    • E、文献记载

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以（）

    • A、国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准
    • B、药品生产企业印制的说明书为准
    • C、药品包装上印制的标签和说明为准
    • D、药理学规划教材中的表述为准

    正确答案:A

  • 第21题：

    问答题
    何谓药品？药品监督管理涉及哪些内容？

    正确答案： 药品——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
    药品的监督管理贯穿了药品的研发、生产、经营和使用全过程，贯穿于药品安全性、有效性和经济性的各个环节。
    药品监督管理涉及内容有：
    （1）处方药与非处方药管理
    （2）特殊药品管理
    （3）进口药品管理
    （4）药品价格管理
    （5）药品广告管理
    （6）药品包装管理
    （7）药品不良反应管理
    （8）药品注册管理
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以（）
    A

    国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准

    B

    药品生产企业印制的说明书为准

    C

    药品包装上印制的标签和说明为准

    D

    药理学规划教材中的表述为准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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