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  • 第1题:

    注射剂不需检查的项目为

    A、微生物限度

    B、无菌

    C、热原或细菌内毒素

    D、可见异物

    E、不溶性微粒


    参考答案:E

  • 第2题:

    不属于注射剂一般检查项目的是

    A:重量差异
    B:无菌
    C:不溶性微粒
    D:可见异物
    E:pH

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    下列检查中不属于注射剂一般检查的是( )

    A.不溶性微粒检查
    B.无菌检查
    C.pH值检查
    D.澄明度检查
    E.注射剂装量检查

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    简述光阻法检查不溶性微粒的原理。


    正确答案:当液体中的微粒通过一窄小的检测区时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积成正比;再根据通过检测区注射液的体积,计算出被检测注射液每1ml中含大于10μm和大于25μm的不溶性微粒数。

  • 第5题:

    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过()

    • A、 1粒
    • B、 2粒
    • C、 3粒
    • D、 4粒
    • E、 5粒

    正确答案:D

  • 第6题:

    下列检查中不属于注射剂一般检查的是()

    • A、注射剂装量检查
    • B、无菌检查
    • C、澄明度检查
    • D、不溶性微粒检查
    • E、pH值检查

    正确答案:E

  • 第7题:

    注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    《中华人民共和国药典》版附录的制剂通则中,规定注射剂应做的常规检查项目有()

    • A、不溶性微粒
    • B、无菌
    • C、可见异物
    • D、微生物限度
    • E、细菌内毒素或热原

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题:

    单选题
    下列检查中不属于注射剂一般检查的是()
    A

    注射剂装量检查

    B

    无菌检查

    C

    澄明度检查

    D

    不溶性微粒检查

    E

    pH值检查


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    注射剂质量要求不包括()
    A

    无菌检查

    B

    无热原检查

    C

    释放度检查

    D

    可见异物检查

    E

    不溶性微粒检查


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过()粒 。

    正确答案: 20
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    注射剂需做的检查项目是

    A.融变时限
    B.释放度
    C.溶化性
    D.不溶性微粒
    E.泄漏率


    答案:D
    解析:

  • 第14题:

    采用鲎试剂法可检查注射剂中的

    A.细菌
    B.可见异物
    C.不溶性微粒
    D.细菌内毒素
    E.热原

    答案:D
    解析:
    鲎试剂是由海洋生物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品,含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原,凝固蛋白原,能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素。

  • 第15题:

    注射剂中不溶性微粒检查时,中国药典规定的检测通道为()。

    A10µm

    B15µm

    C20µm

    D25µm

    E5µm


    A,D

  • 第16题:

    简述2010版中国药典在不溶性微粒检查法适用范围?


    正确答案:在可见异物检查符合规定后,用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。

  • 第17题:

    下列检查中不属于注射剂特殊检查的是()

    • A、装量差异
    • B、碘值
    • C、酸值
    • D、皂化值
    • E、不溶性微粒

    正确答案:A

  • 第18题:

    《中国药典》2010年版规定不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后,用以检查不溶性微粒的大小及数量的是()。

    • A、所有注射剂
    • B、溶液型静脉用注射剂
    • C、注射液
    • D、溶液型注射剂

    正确答案:B

  • 第19题:

    中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过()粒 。


    正确答案:20

  • 第20题:

    问答题
    简述什么样的注射剂可做不溶性微粒?

    正确答案: 在可见异物检查符合规定后,静脉用注射剂做不溶性微粒。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是()
    A

    溶出度

    B

    细菌内毒素

    C

    不溶性微粒

    D

    PH值


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    《中华人民共和国药典》版附录的制剂通则中,规定注射剂应做的常规检查项目有()
    A

    不溶性微粒

    B

    无菌

    C

    可见异物

    D

    微生物限度

    E

    细菌内毒素或热原


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    下列检查中不属于注射剂特殊检查的是()
    A

    装量差异

    B

    碘值

    C

    酸值

    D

    皂化值

    E

    不溶性微粒


    正确答案: E
    解析: 暂无解析