注射剂的常规分析项目有哪些?常见附加成分有哪些?这些附加成分对哪些含量测定方法有干扰?如何排除干扰?

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注射剂的常规分析项目有哪些?常见附加成分有哪些?这些附加成分对哪些含量测定方法有干扰?如何排除干扰?


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  • 第1题:

    片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰?如何进行消除?
    对氧化还原滴定法有干扰。
    消除:避免使用氧化性强的滴定剂,同时应用阴性对照品做对照试验。

  • 第2题:

    消除干扰物质对测定的影响可采取的方法有哪些?
    (1)设立试剂和标本空白试验
    (2)采用各种物理化学方法分离除去干扰物
    (3)双波长或多波长检测
    (4)改进或更换方法

  • 第3题:

    你认为排除干扰的方法有哪些?


    正确答案: 1、首先要有好的接地极,做好接地工作。
    2、强、弱电要分开走线。
    3、强电最好要穿铁管走线,弱电要用屏蔽线。
    4、不与对电源有污染的系统共用电源。

  • 第4题:

    药物制剂分析包括以下哪些内容?()

    • A、取样
    • B、消除附加成分对测定的影响
    • C、排除复方制剂中各成分的相互干扰
    • D、鉴别、检查
    • E、含量测定

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第5题:

    片剂中糖类辅料对哪些分析方法有干扰?怎样排除其干扰?


    正确答案: 淀粉、糊精、蔗糖、乳糖等是片剂常用的稀释剂。其中乳糖本身有还原性,其他糖类的水解产物为葡萄糖,具还原性,可干扰氧化还原滴定,特别是使用具有较强氧化性的滴定剂,如高锰酸钾、溴酸钾等。
    在选择含糖类附加剂片剂的含量测定方法时,应避免使用氧化性强的滴定剂,同时应用阴性对照品做对照试验,若阴性对照品消耗滴定剂,说明附加剂对测定有干扰,应换用其他方法测定。

  • 第6题:

    药物制剂分析的特点是()

    • A、根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目和限度要求
    • B、除杂质检查外还应该对各种制剂进行规格检查
    • C、消除附加成分对测定的干扰
    • D、排除复方制剂中各有效成分的相互影响
    • E、含量限度以标示量的百分比表示

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题:

    蒸馏易释放氰化物时,常见的干扰物质有哪些?怎样排除干扰?


    正确答案: 常见的干扰物质有:活性氯、硫化物、亚硝酸根、脂肪酸及可蒸馏出的有机物或无机还原性物质,碳酸盐及大量的油类。
    (1)活性氯等氧化物干扰,使结果偏低,可在蒸馏前加亚硫酸钠溶液排除:
    (2)若样品中含有大量硫化物,需调节水样Ph>11,加入碳酸镉或碳酸铅固体粉末形成硫化物沉淀,过滤,沉淀物用0.1mol/L的NaOH洗涤,合并滤液和洗涤液待蒸馏测定;
    (3)若样品中含有大量亚硝酸根离子,可加入适量的氨基磺酸分解,一般每毫克亚硝酸根离子需加2.5mg氨基磺酸;
    (4)中性油或酸性油大于40mg/L时于扰测定,可加入水样体积的20%量的正己烷,在中性条件下短时间萃取去除;
    (5)若水样中存在亚硫酸钠和碳酸钠,蒸馏时可用4%的NaOH溶液作吸收液。

  • 第8题:

    问答题
    片剂中糖类辅料对哪些分析方法有干扰?怎样排除其干扰?

    正确答案: 淀粉、糊精、蔗糖、乳糖等是片剂常用的稀释剂。其中乳糖本身有还原性,其他糖类的水解产物为葡萄糖,具还原性,可干扰氧化还原滴定,特别是使用具有较强氧化性的滴定剂,如高锰酸钾、溴酸钾等。
    在选择含糖类附加剂片剂的含量测定方法时,应避免使用氧化性强的滴定剂,同时应用阴性对照品做对照试验,若阴性对照品消耗滴定剂,说明附加剂对测定有干扰,应换用其他方法测定。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    注射剂的常规分析项目有哪些?常见附加成分有哪些?这些附加成分对哪些含量测定方法有干扰?如何排除干扰?

    正确答案: 常规分析项目有:装量;装量差异;可见异物;无菌;热原;细菌内毒素;不溶性微粒。
    附加剂一般有渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等。
    有干扰的有:抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等。常用的抑菌剂及其浓度(g/ml)为苯酚0.5%、甲酚0.3%、三氯叔丁醇0.5%等。
    抑菌剂用量应能抑制注射液内微生物的生长。加有抑菌剂的注射液,仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液,添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉(除另有规定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    片剂中硬脂酸镁对哪些分析方法有干扰?怎样排除?

    正确答案: 硬脂酸镁是片剂常用的润滑剂,其干扰作用可分为两方面:Mg2+可干扰配位滴定法;硬脂酸根可干扰非水滴定法。
    在pH>9.7的碱性溶液中,用配位滴定法测定含量时,Mg2+能与EDTA形成稳定的配合物,使测定结果偏高。通常可采用加掩蔽剂的方法消除干扰;当采用非水滴定法测定主药含量时,由于硬脂酸根离子能被高氯酸滴定,因而可干扰测定,若主药含量大,硬脂酸镁含量小,则对测定结果影响不大,可不考虑其干扰,直接进行测定;但主药含量少而硬脂酸镁含量大时,硬脂酸镁的存在可使测定结果偏高。
    常采用下列方法排除干扰:①用有机溶剂(如氯仿、丙酮和乙醚等)进行提取后蒸干或部分蒸去后再进行非水溶液滴定。②加入掩蔽剂以排除干扰,如采用草酸或酒石酸等有机酸直接掩蔽,其机制为:有机酸与硬脂酸镁作用,生成在冰醋酸和醋酐中难溶的酒石酸镁沉淀,同时产生的硬脂酸,对测定结果无干扰。③若片剂中含主药量很少时,为了消除硬脂酸镁的干扰,可采用比色法或分光光度法测定。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    注射剂中常加入抗氧剂以增加药物的稳定性,抗氧剂的存在会对哪些方法产生干扰?应如何排除?

    正确答案: 常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠及维生素C等。主要干扰氧化还原法。
    排除的方法:加入掩蔽剂如甲醛、丙酮;加酸加热分解;加入弱氧化剂氧化;利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定等。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    蒸馏易释放氰化物时,常见的干扰性物质有哪些?怎样排除干扰?

    正确答案: 常见的干扰物质有:活性氯、硫化物、亚硝酸根、脂肪酸及可蒸馏出的有机物或无机还原性物质,碳酸盐及大量的油类。
    (1)活性氯等氯化物干扰、使结果偏低,可在蒸馏前加亚硫酸钠溶液排除。
    (2)若样品中含有大量硫化物,需调节水样PH>11,加入碳酸镉或碳酸铅固体粉末形成硫化物沉淀,过滤,沉淀物用0.1mol/L的NA.OH洗涤,合并滤液和洗涤液待蒸馏测定。
    (3)若样品中含有大量亚硝酸根离子,可加入适量的氨基磺酸分解,一般每毫克亚硝酸根离子需加2.5mg氨基磺酸。
    (4)中性油或酸性油大于40mg/L时干扰测定,可加入水样体积的20%量的正已烷,在中性条件上下短时间萃取去除。
    (5)若水样中存在亚硫酸钠和碳酸钠,蒸馏时可用4%的NA.OH溶液作吸收液。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    制剂与原料药分析的不同在于()

    A检查项目不同

    B制剂含量测定要考虑附加成分影响

    C制剂要作常规检查

    D复方制剂还要考虑各成分间的干扰

    E含量计算与表示方法不同


    A,B,D,E

  • 第14题:

    片剂中硬脂酸镁对哪些分析方法有干扰?怎样排除?


    正确答案: 硬脂酸镁是片剂常用的润滑剂,其干扰作用可分为两方面:Mg2+可干扰配位滴定法;硬脂酸根可干扰非水滴定法。
    在pH>9.7的碱性溶液中,用配位滴定法测定含量时,Mg2+能与EDTA形成稳定的配合物,使测定结果偏高。通常可采用加掩蔽剂的方法消除干扰;当采用非水滴定法测定主药含量时,由于硬脂酸根离子能被高氯酸滴定,因而可干扰测定,若主药含量大,硬脂酸镁含量小,则对测定结果影响不大,可不考虑其干扰,直接进行测定;但主药含量少而硬脂酸镁含量大时,硬脂酸镁的存在可使测定结果偏高。
    常采用下列方法排除干扰:①用有机溶剂(如氯仿、丙酮和乙醚等)进行提取后蒸干或部分蒸去后再进行非水溶液滴定。②加入掩蔽剂以排除干扰,如采用草酸或酒石酸等有机酸直接掩蔽,其机制为:有机酸与硬脂酸镁作用,生成在冰醋酸和醋酐中难溶的酒石酸镁沉淀,同时产生的硬脂酸,对测定结果无干扰。③若片剂中含主药量很少时,为了消除硬脂酸镁的干扰,可采用比色法或分光光度法测定。

  • 第15题:

    在工作的过程中,有哪些方法可以帮助你排除干扰?


    正确答案:(1)找一个安静的场所;
    (2)当他人走近自己的工作区域时,马上站起来,不给他们让座;
    (3)告诉来访者他们来访时可以给他们安排一定的时间(可以告诉他你只有五分钟)。如果已经有话在先,就一定按说的去做,以表现出自己说到做到,而不是把自己弄得精疲力竭。
    (4)到了规定的时间时看看手表,给来访者暗示;
    (5)告诉来访者或打电话的人你现在很忙,但会安排肘间再让他们来访或来电话。

  • 第16题:

    注射剂中常加入抗氧剂以增加药物的稳定性,抗氧剂的存在会对哪些方法产生干扰?应如何排除?


    正确答案:常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠及维生素C等。主要干扰氧化还原法。
    排除的方法:加入掩蔽剂如甲醛、丙酮;加酸加热分解;加入弱氧化剂氧化;利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定等。

  • 第17题:

    蒸馏易释放氰化物时,常见的干扰性物质有哪些?怎样排除干扰?


    正确答案: 常见的干扰物质有:活性氯、硫化物、亚硝酸根、脂肪酸及可蒸馏出的有机物或无机还原性物质,碳酸盐及大量的油类。
    (1)活性氯等氯化物干扰、使结果偏低,可在蒸馏前加亚硫酸钠溶液排除。
    (2)若样品中含有大量硫化物,需调节水样PH>11,加入碳酸镉或碳酸铅固体粉末形成硫化物沉淀,过滤,沉淀物用0.1mol/L的NA.OH洗涤,合并滤液和洗涤液待蒸馏测定。
    (3)若样品中含有大量亚硝酸根离子,可加入适量的氨基磺酸分解,一般每毫克亚硝酸根离子需加2.5mg氨基磺酸。
    (4)中性油或酸性油大于40mg/L时干扰测定,可加入水样体积的20%量的正已烷,在中性条件上下短时间萃取去除。
    (5)若水样中存在亚硫酸钠和碳酸钠,蒸馏时可用4%的NA.OH溶液作吸收液。

  • 第18题:

    用二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法测定含砷水样时,有哪些主要干扰物?如何排除?


    正确答案: 主要干扰物有锑、铋及硫化物等,加入2mlSnCl2及5mlKI可抑制锑盐和铋盐的干扰,硫化物可用乙酸铅棉去除。

  • 第19题:

    问答题
    原子吸收光谱法中的干扰有哪些?如何消除这些干扰?

    正确答案: 1)物理干扰:
    消除方法:①稀释试样;②配制与被测试样组成相近的标准溶液;③采用标准化加入法。
    2)化学干扰:
    消除:分不同情况采取不同方法。
    (1)选择合适的原子化方法:提高原子化温度,化学干扰会减小,在高温火焰中P043-不干扰钙的测定。
    (2)加入释放剂(广泛应用)
    (3)加入保护剂:EDTA、8—羟基喹啉等,即有强的络合作用,又易于被破坏掉。
    (4)加基体改进剂
    (5)分离法
    3)电离干扰:
    消除的方法:加入过量消电离剂。所谓的消电离剂, 是电离电位较低的元素。加入时, 产生大量电子, 抑制被测元素电离。 eg, K  ----  K+ + e      Ca2++ e ---  Ca
    4)光谱干扰:
    消除:①非共振线干扰:多谱线元素--减小狭缝宽度或另选谱线 ;
    ②谱线重叠干扰--选其它分析线
    5)背景干扰:也是光谱干扰,主要指分子吸与光散射造成光谱背景。
    消除:⑴用邻近非共振线校正背景⑵连续光源校正背景(氘灯扣背景)⑶Zeaman 效应校正背景。⑷自吸效应校正背景
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    蒸馏易释放氰化物时,常见的干扰物质有哪些?怎样排除干扰?

    正确答案: 常见的干扰物质有:活性氯、硫化物、亚硝酸根、脂肪酸及可蒸馏出的有机物或无机还原性物质,碳酸盐及大量的油类。
    (1)活性氯等氧化物干扰,使结果偏低,可在蒸馏前加亚硫酸钠溶液排除:
    (2)若样品中含有大量硫化物,需调节水样Ph>11,加入碳酸镉或碳酸铅固体粉末形成硫化物沉淀,过滤,沉淀物用0.1mol/L的NaOH洗涤,合并滤液和洗涤液待蒸馏测定;
    (3)若样品中含有大量亚硝酸根离子,可加入适量的氨基磺酸分解,一般每毫克亚硝酸根离子需加2.5mg氨基磺酸;
    (4)中性油或酸性油大于40mg/L时于扰测定,可加入水样体积的20%量的正己烷,在中性条件下短时间萃取去除;
    (5)若水样中存在亚硫酸钠和碳酸钠,蒸馏时可用4%的NaOH溶液作吸收液。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰?如何进行消除?

    正确答案: 糖类对氧化还原滴定法有干扰
    排除方法:改用弱氧化剂进行滴定;氧化破坏法;过滤去除法。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    有哪些化合物可干扰生物碱沉淀反应?怎样排除这些干扰?

    正确答案: 在药材的酸水提取液中,如含有蛋白质、氨基酸、鞣质、糖和某些甙类、铵盐、内酯结构的化合物能与生物碱沉淀试剂产生与生物碱类似的沉淀,而干扰反应。为了排除这类非生物碱成分的干扰,可以利用游离生物碱与其盐类溶解度的特点,将生物碱的酸水提取液碱化,用有机溶剂萃取,除去上述非生物碱成分后,再进行沉淀反应,才能得到比较可靠的结果。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    药物制剂分析包括以下哪些内容?()
    A

    取样

    B

    消除附加成分对测定的影响

    C

    排除复方制剂中各成分的相互干扰

    D

    鉴别、检查

    E

    含量测定


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析