简述我国GMP的主要内容。
题目
简述我国GMP的主要内容。
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参考答案和解析
正确答案:
我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则，共计14章，313条。
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第1题：
简述我国德育的主要内容。
正确答案：德育的主要内容有以下几方面：
(1)政治教育。政治教育主要是按照特定的国家的政治观和社会对公民的一般要求，
对公民进行系统的政治理论教育和法制教育以及社会行为规范教育。
(2)思想教育。思想教育是有关人生观、世界观以及相应思想观念方面的教育，包括辩
证唯物主义和历史唯物主义凿界观和人生观的教育、革命理想和革命传统教育、劳动教育、
自觉纪律教育。
(3)道德教育。道德教育注重受教育者的良好个性塑造培养，包括有关道德知识的学
习、传统美德教育、审美及情操教育、社会公德教育及道德思维能力、道德情操、信念以及良
好的行为习惯等。
(4)心理健康教育。心理健康教育是指通过对学生进行心理健康知识的教育和训练，
培荞学生良好的心理素质，预防心理障碍和心理疾病的发生，促进学生身心全面和谐发展。
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第2题：
简述GMP、SSOP与HACCP的关系。
正确答案: GMP是政府食品卫生主管部门以法规形式发布的强制性要求，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。GMP是SSOP的依据和法律基础。SSOP是具体的卫生操作和卫生管理指导，SSOP支持GMP，但没有GMP的强制性，是企业内部形成的管理性文件。GMP和SSOP共同构成HACCP的前提条件（基础）。
SSOP与HACCP的相同之处：都需要监测、纠偏和记录保存；差别是：HACCP的监控对象是关键控制点（CCP），即某种原材料或某个操作步骤；SSOP是企业为保持良好卫生状况而制定的操作程序，一般针对某个加工设施或区域或人员，不仅限于某个特定的加工步骤或CCP。实施SSOP的目的之一也是为了简化HACCP计划，使HACCP重点解决最突出的食品安全问题。 -
第3题：
简述GMP的主要内容有哪些？
正确答案:G.MP是药品生产质量管理规范的英文缩写，是药品生产和质量管理的基本准则，是制药企业特有的行业生产质量管理规范。其内容为：
1.从专业管理的角度，分为两方面：一是质量管理系统，是对原材料、中间品、产品的系统质量控制。二是质量保证系统，对生产过程中易产生的人为差错和杂质等影响药品质量的因素，进行系统严格管理。
2.将GMP分为硬件系统和软件系统：硬件系统主要包括人员、厂房、设施、设备等，这部分涉及人财物的投入及标准化管理。软件系统包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、卫生、制度、方法、标准化文件、教育等。 -
第4题：
请论述我国实施GMP的意义。
正确答案:（1）实施GMP是减少药品生产过程中污染与交叉污染，防止差错事故及混药等现象，确保所生产药品安全有效、质量稳定可控的重要措施。
（2）实施GMP给药品质量管理提供了一整套系统完善的检查指导原则。
（3）按GMP要求生产的药品，已成为药品进入国际市场的先决条件，GMP也就成为国际性的药品质量监控和检查的依据。
（4）监督实施GMP能够提高制药企业质量管理水平和综合竞争力，从整体上提高我国制药工业水平，缩小与国外发达国家制药工业的差距。同时也是与国际惯例接轨的需要，能够为企业参与国际市场竞争提供强有力的保证。
（5）实施GMP，可促进制药企业的结构调整和产业升级，使不符合GMP要求的企业停产、关闭，有效防止药品生产领域的低水平重复建设。 -
第5题：
GMP包括哪些主要内容？
正确答案: ⑴环境卫生控制；⑵厂房的设计、生产工具、设备、加工过程、人员要求；⑶厂房设备的清洗和消毒；⑷产品的贮存与销售；⑸文件。 -
第6题：
简述我国计划生育行政管理的主要内容。
正确答案: 计划生育行政管理主要包括以下三个方面内容：一是开展经常性的宣传教育工作。二是根据人口规划，正确制定人口生育控制指标。三是做好计划生育的预防和保健工作。特别是要组织医药卫生部门落实计划生育工作所必需的物质条件，如各种节育药品和节育器械以及人工流产的卫生保障工作。 -
第7题：
简述我国政府职能关系转变的主要内容。
正确答案:我国行政职能关系转变的主要内容有：
一、理顺中央政府与地方政府、上级地方政府与下级地方政府之间的职能关系。
二、理顺政企关系
三、理顺政府与市场的关系四、理顺政府与社会的关系五、理顺政府内部各职能部门的关系 -
第8题：
问答题GMP的主要内容包括哪些方面？正确答案： 可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
⑴人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训；
⑵厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均采用不锈钢材料制作）；
⑶软件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件。它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题GMP包括哪些主要内容？正确答案： ⑴环境卫生控制；⑵厂房的设计、生产工具、设备、加工过程、人员要求；⑶厂房设备的清洗和消毒；⑷产品的贮存与销售；⑸文件。解析： 暂无解析 -
第10题：
简述我国中学德育的任务与主要内容。答案：解析：【要点】我国中学德育的任务就是通过学校的德育教育使中学生在思想品德方面应达到一定的要求或培养规格。其主要内容有四点：
(1)培养学生逐步树立坚定正确的政治方向。
(2)引导学生逐步树立科学世界观和人生观。
(3)逐步使学生养成社会主义的基本道德、法纪观念和文明行为习惯。
(4)培养学生具有一定的品德能力和良好的品德心理品质。 -
第11题：
简述我国预算收支的主要内容。
正确答案: 预算由预算收入和预算支出组成。
预算收入包括：
（1）税收收入；
（2）依照规定应当上缴的国有资产收益；
（3）专项收入；
（4）其他收入。
预算支出包括：
（1）经济建设支出；
（2）科学、教育、文化、卫生、体育等事业发展支出；
（3）国家管理费用支出；
（4）国防支出；
（5）各项补贴支出；
（6）其他支出。 -
第12题：
GMP的主要内容包括哪些方面？
正确答案:可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
⑴人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训；
⑵厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均采用不锈钢材料制作）；
⑶软件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件。它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。 -
第13题：
简述我国古代体操萌芽主要内容有哪些？
正确答案: 内容：
（1）是属于强筋骨、防疾病的体操
（2）是反映在古代歌舞、戏剧、杂技中和流传于民间的具有表演性的技巧类活动。
（3）是表现于古代军事训练中的团体队伍变化及集体操练表演中的含有团体操性质的活动。 -
第14题：
简述GMP/HACCP的概念。
正确答案: GMP又称良好操作性规范，食品加工过程中为了保障食品安全而制定的一系列操作规则的总称；HACCP即危害分析与关键点控制。 -
第15题：
简述我国认证制度总体架构的主要内容。
正确答案:主要有四个层次：
（1）第一个层次是授权机构或管理机构；
（2）第二个层次是认可机构；
（3）第三个层次是从事认证实践的机构和人员；
（4）第四个层次是企业。 -
第16题：
简述当前我国经济职能的主要内容。
正确答案:规划职能；
维护职能；
服务职能。 -
第17题：
问答题简述GMP/HACCP的概念。正确答案： GMP又称良好操作性规范，食品加工过程中为了保障食品安全而制定的一系列操作规则的总称；HACCP即危害分析与关键点控制。解析： 暂无解析