属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）A、保健药品的审批B、保健食品的审批C、有关化妆品的审批D、进口药品的注册E、执业药师的注册

题目

属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）

  • A、保健药品的审批
  • B、保健食品的审批
  • C、有关化妆品的审批
  • D、进口药品的注册
  • E、执业药师的注册
相似考题

1.国家食品药品监督管理局的职能不包括()A.核发许可证、审查批准药品广告B.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作C.药品注册审批D.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策E.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

2.执业药师的注册机构( )A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省卫生行政部门E省药检所

3.国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。( )

4.国家食品药品监督管理局的主要职责包括（ ）。A．依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械B．拟订和完善执业药师资格准人制度，监督和指导执业药师注册工作C．监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报D．依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处E．拟订化妆品市场准入标准，负责化妆品的审批工作

更多“属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）A、保健药品的审批B、保健食品的审批C、有关化妆品的审批D、进口药品的注册E、执业药师的注册”相关问题

  • 第1题：

    国家药品监督管理局的职能不包括

    A．核发许可证、审查批准药品广告

    B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

    C．药品注册审批

    D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

    E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策


    正确答案：A

  • 第2题：

    下列说法错误的是( )

    A．国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构

    B．执业药师资格注册机构为省、 自治区、直辖市药品监督管理部门

    C．执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位

    D．执业药师注册有效期为5年

    E．执业药师资格实行注册制度


    正确答案：D
    解析：《执业药师资格制度暂行规定》：执业药师的注册

  • 第3题：

    国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括

    A负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准
    B组织拟订综合性产业政策，拟订国家战略物资储备规划
    C监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
    D拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
    E负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

    答案：B
    解析：
    国务院食品药品监督管理部门的主要职责：
    (1)负责(餐饮业、食堂等)消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
    (2)负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
    (3)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范，并监督实施。
    (4)负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
    (5)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
    (6)监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。
    (7)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
    (8)拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
    (9)承办国务院及卫生部交办的其他事项。
    B选项为国家发展和改革委员会的主要职责。

  • 第4题：

    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

    A．应当经国家食品药品监督管理部门注册
    B．应当报国家食品药品监督管理部门备案
    C．应当经省级食品药品监督管理部门注册
    D．应当报省级食品药品监督管理部门备案

    答案：A
    解析：
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第5题：

    A.国务院食品药品监督管理部门注册
    B.国务院食品药品监督管理部门备案
    C.省级食品药品监督管理部门注册
    D.省食品药品监督管理部门备案

    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

    答案：A
    解析：
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

  • 第6题：

    国家食品药品监督管理局的职能不包括（）

    • A、核发许可证、审查批准药品广告
    • B、制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
    • C、药品注册审批
    • D、利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

    正确答案:A

  • 第7题：

    国产药品的再注册申请，由（）审批。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家药品评审中心
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、省级卫生行政部门

    正确答案:C

  • 第8题：

    从2003年底开始，保健食品的审批权改由国家食品药品监督管理局负责。其他监管职责仍有卫生部负责。（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    下列说法错误的是（）

    • A、国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构
    • B、执业药师资格注册机构为省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • C、执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位
    • D、执业药师注册有效期为5年
    • E、执业药师资格实行注册制度

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）
    A

    《审批意见通知件》

    B

    《药物临床试验批件》

    C

    《药品注册申请受理通知书》

    D

    《药品注册申请表》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    以保健食品名义报检的进口食品必须报（　）审批合格才能进口。
    A

    国家质检总局

    B

    卫生部

    C

    海关总署

    D

    国家食品药品监督管理局


    正确答案： D
    解析： 凡以保健食品名义报检的进口食品必须报国家食品药品监督管理局审批合格后方准进口。凡取得保健食品批号的进口保健食品，在进口时须增做功能性复核实验项目，否则一律不予签发《卫生证书》。

  • 第13题：

    对仿制药注册申请进行审批的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．药品审评中心

    D．药品评价中心

    E．国家药典委员会


    正确答案：A

  • 第14题：

    （）年，原国家食品药品监督管理局正式开始履行保健食品的注册审批职能。


    A.1987
    B.1995
    C.1996
    D.2003


    答案：D
    解析：
    2003年10月，原国家食品药品监督管理局正式开始履行保健食品的注册审批职能。2005年7月，正式颁布《保健食品注册管理办法》及其相关配套文件。2008年9月，原卫生部将承担的保健食品监管职能移交原国家食品药品监督管理局。2009年6月1日《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例规定，食品药品监管部门负责对保健食品实施严格监管。

  • 第15题：

    以下属于国家食品药品监督管理局职责的是( )

    A.负责化妆品的审批
    B.依法审批药品广告
    C.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种
    D.负责新药申请的受理和初审
    E.负责片剂GMP认证的现场检查工作

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

    A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
    B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
    C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
    D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

    答案：D
    解析：
    (1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国家食品药品监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级食品药品监督管理部门备案。故选D。

  • 第17题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    A
    略

  • 第18题：

    国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    （）主管保健食品注册管理工作。

    • A、国家食品药品监管总局
    • B、省级食品药品监管局
    • C、国家总局保健食品审批中心
    • D、国家中药品种保护审评委员会

    正确答案:A

  • 第20题：

    新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）

    • A、《审批意见通知件》
    • B、《药物临床试验批件》
    • C、《药品注册申请受理通知书》
    • D、《药品注册申请表》

    正确答案:B

  • 第21题：

    以保健食品名义报检的进口食品必须报（　）审批合格才能进口。

    • A、国家质检总局
    • B、卫生部
    • C、海关总署
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（）
    A

    初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局

    B

    样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所

    C

    都要经过临床研究和生产两次审批

    D

    批准后所发证明文件相同


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责化妆品行政审批的是（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    保健食品审评中心

    C

    国家质量监督检验检疫总局

    D

    国家食品药品监督管理总局

    E

    国家药典委员会


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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