国家食品药品监督管理局的职能不包括()A.核发许可证、审查批准药品广告B.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作C.药品注册审批D.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策E.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

题目

国家食品药品监督管理局的职能不包括()

A.核发许可证、审查批准药品广告

B.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

C.药品注册审批

D.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

E.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

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1.国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械的监管内容包括( )。① 负责药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并实施监督， 起草相关法律和规章制度② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督③ 负责药品及医疗器械价格、 服务价格和收费政策④ 拟定并完善执业药师资格准入制度， 指导监督执业药师注册工作A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ②③④

2.承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心

3.国家药品监督管理部门的主要职责包括()A.拟定、修订药品管理法律法规B.注册新药、仿制药品等C.拟定、修订药品法定标准D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作E.制订医药行业的发展规划

4.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格(2016药事管理与法规真题)D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

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  • 第1题：

    国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    执业药师资格注册机构是

    A.国家卫生部

    B.省以上食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》


    正确答案：C

  • 第3题：

    国家药品监督管理局的职能不包括

    A．核发许可证、审查批准药品广告

    B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

    C．药品注册审批

    D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

    E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策


    正确答案：A

  • 第4题：

    下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()。

    A、负责组织食品药品犯罪案件侦查工作

    B、均衡医疗机构药品采购价格

    C、拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

    D、负责药品资源普查工作


    答案：C

  • 第5题：

    国家食品药品监督管理局的职能有

    A．拟定修定药品管理法律法规并监督实施

    B．拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录

    C．核发《药品经营许可证》

    D．监管食品、化妆品、药品

    E．审批药品广告


    正确答案：ABD

  • 第6题：

    依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为

    A. 国家人事部

    B. 省及地市级食品药品监督管理局

    C. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D. 国家食品药品监督管理局

    E. 省、自治区、直辖市人事厅(局)


    正确答案：C



  • 第7题：

    国家食品药品监督管理局的职能不包括

    A. 负责上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等
    B. 对药品质量进行全国性监督
    C. 制定国家医药产业政策
    D. 配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
    E. 制定药事法律法规

    答案：C
    解析：
    制定国家医药产业政策是发改委的职责。

  • 第8题：

    下列属于国家药品监督管理局职责的是

    A.组织开展中药资源普查工作
    B.组织指导药品犯罪案件侦查工作
    C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作
    D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

    答案：D
    解析：
    (1)中医药管理部门负责中药资源普查工作，促进中药资源的保护、开发和合理利用。故A错误。(2)公安部门组织指导药品犯罪案件侦查工作。故B错误。(3)卫生健康部门开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作。故C错误。(4)国家药品监督管理部门制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。故D正确。

  • 第9题：

    下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。

    A.负责药品价格的监督管理工作
    B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作
    C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
    D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

    答案：B
    解析：
    按照《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》选B。

  • 第10题：

    国家食品药品监督管理局的职能不包括（）

    • A、核发许可证、审查批准药品广告
    • B、制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
    • C、药品注册审批
    • D、利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

    正确答案:A

  • 第11题：

    属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）

    • A、保健药品的审批
    • B、保健食品的审批
    • C、有关化妆品的审批
    • D、进口药品的注册
    • E、执业药师的注册

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    单选题
    国家食品药品监督管理局的职能不包括（）
    A

    核发许可证、审查批准药品广告

    B

    制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

    C

    药品注册审批

    D

    利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

    E

    拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家食品药品监管管理局的职能有

    A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

    B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

    C.核发《药品经营许可证》

    D.监管食品、化妆品、药品

    E.审批药品广告


    正确答案：ABD

  • 第14题：

    根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.国家人力资源和社会保障部

    E.省级人力资源和社会保障部门


    正确答案：B

  • 第15题：

    下列各项中属于SDA职责的是

    A．依法管理药品广告负责药品的行政保护、指导全国药品检验机构的业务工作

    B．利用监督管理手段、配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

    C．组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作

    D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

    E．负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    国家食品药品监督管理局的职能有

    A、拟定修定药品管理法律法规并监督实施

    B、拟定修定药品标准，制定国家基本药物目录

    C、核发《药品经营许可证》

    D、监管食品、化妆品、药品

    E、审批药品广告


    参考答案：ABD

  • 第17题：

    下列说法错误的是( )

    A．国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构

    B．执业药师资格注册机构为省、 自治区、直辖市药品监督管理部门

    C．执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位

    D．执业药师注册有效期为5年

    E．执业药师资格实行注册制度


    正确答案：D
    解析：《执业药师资格制度暂行规定》：执业药师的注册

  • 第18题：

    国家食品药品监督管理局的职能有

    A．拟订修订药品管理法律法规并监督实施

    B．拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

    C．核发《药品经营许可证》

    D．监管食品、化妆品、药品

    E．审批药品广告


    正确答案：ABD

  • 第19题：

    国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括

    A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准
    B.组织拟订综合性产业政策，拟订国家战略物资储备规划
    C.监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
    D.拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
    E.负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

    答案：B
    解析：
    国务院食品药品监督管理部门的主要职责：
    (1)负责(餐饮业、食堂等)消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
    (2)负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
    (3)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范，并监督实施。
    (4)负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
    (5)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
    (6)监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。
    (7)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
    (8)拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
    (9)承办国务院及卫生部交办的其他事项。
    B选项为国家发展和改革委员会的主要职责。

  • 第20题：

    根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括

    A.组织制定、公布国家药典
    B.制定注册管理制度，严格上市审评审批
    C.负责执业药师资格准入管理
    D.强化指导，提升药品广告内容的艺术格调

    答案：D
    解析：
    考查国家药品监督管理局、药品管理工作相关部门职责。药品广告的监督管理涉及部门比较多:市场监督管理部门负责药品广告审查和监督处罚;工信主管部门负责配合有关部门依法处置发布药品虛假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台;网信办配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台;新闻宣传部门协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例，开展與论监督;新闻出版广电部门强化指导，提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告，及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。故答案为D。

  • 第21题：

    承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

    C国家药品监督管理部门药品评价中心

    D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


    B
    略

  • 第22题：

    国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    下列说法错误的是（）

    • A、国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构
    • B、执业药师资格注册机构为省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • C、执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位
    • D、执业药师注册有效期为5年
    • E、执业药师资格实行注册制度

    正确答案:D

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