药品群体不良反应是指相对集中时间、区域内，用同一企业的同一药品的过程中出现的相似的多人ADR。

题目

药品群体不良反应是指相对集中时间、区域内，用同一企业的同一药品的过程中出现的相似的多人ADR。

相似考题

1.以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

2.以下哪种观点是错误的：A．不同厂家生产的同一药品，不良反应发生率不同B．不同厂家生产的同一药品，疗效相同C．储存时间长短会影响药品的生物利用度D．杂质含量会影响不良反应的发生E．药品质量可影响药品的溶解度

3.根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

4.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的 （ ）。

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  • 第1题：

    填写药品不良反应报告表注意事项，正确的是（ ）。

    A．必须用蓝或黑色墨水书写

    B．“并用药品”项填写所有合并使用的药品

    C．“用药起止时间”指药品同一剂量的起止时间

    D．“引起不良反应的药品”填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

    E．“不良反应结果”不是原患疾病的后果


    正确答案：ACDE
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第2题：

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中，不正确的是

    A:突然发生的药品不良反应/事件
    B:在同一地区发生的药品不良反应/事件
    C:同一时段内发生的药品不良反应/事件
    D:受试者中有人发生的药品不良反应/事件
    E:在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应
    B.新的药品不良反应、药品群体不良事件
    C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件
    D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述 中，不正确的是
    A.突然发生的药品不良反应/事件
    B.在同一地区发生的药品不良反应/事件
    C.同一时段内发生的药品不良反应/事件
    d.受试者中有人发生的药品不良反应/事件
    e.在使用同一种药品进行预防、诊断或治 疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    A.新的药品不良反应处理
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重药品不良反应

    导致住院时间延长的药品不良反应，属于

    答案：D
    解析：
    (1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B、D、A、D。

  • 第6题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品监督管理部门

    随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

    答案：A
    解析：
    各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

  • 第7题：

    导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）

    A新的药品不良反应处理

    B新的药品不良反应

    C药品群体不良反应

    D严重药品不良反应


    D
    略

  • 第8题：

    指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是（）。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:A

  • 第9题：

    药品群体不良反应是指相对集中时间、区域内，用同一企业的同一药品的过程中出现的相似的多人ADR。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）

    • A、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
    • B、同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
    • C、同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
    • D、进口药品
    • E、经批准异地生产的药品

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）
    A

    同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

    B

    同一药品生产企业生产的处方药与非处方药

    C

    同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品

    D

    进口药品

    E

    经批准异地生产的药品


    正确答案： B
    解析： 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。

  • 第12题：

    单选题
    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是（）
    A

    是突然发生的药品不良反应/事件

    B

    是在同一地区发生的药品不良反应/事件

    C

    是同一时段内发生的药品不良反应/事件

    D

    受试者中有人发生的药品不良反应/事件

    E

    是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时问、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件


    正确答案：C

  • 第14题：

    A.药品不良反应
    B.药品不良事件
    C.药品严重不良反应/事件
    D.新的药品不良反应
    E.药品突发性群体不良反应/事件

    指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    A.药品不良反应
    B.药品群体不良事件
    C.药品不良反应报告和监测
    D.严重药品不良反应
    E.新的药品不良反应

    同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件是指

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    A.药品群体不良事件
    B.C型药品不良反应
    C.A型药品不良反应
    D.新的药品不良反应
    E.B型药品不良反应

    同一药品在使用过程中，相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件的是

    答案：A
    解析：
    C型药品不良反应表现是致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化，所以第1小题选B;B型药品不良反应表现是用药后出现特异体质反应与变态反应，所以第2小题选E；药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件，所以第3小题选A。

  • 第17题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品监督管理部门

    不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

    答案：D
    解析：
    各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

  • 第18题：

    同一药品：指同一生产企业生产的同一（）、同一（）、同一（）的药品。
    药品名称；剂型；规格
    略

  • 第19题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，同一药品是指同一生产企业生产的（）的药品。

    • A、同一剂型
    • B、同一规格
    • C、同一批号
    • D、同一药品名称

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指（）。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:B

  • 第21题：

    同一药品：指同一（）的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品

    • A、药店销售
    • B、进货渠道
    • C、患者购买
    • D、生产企业生产

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）
    A

    药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品不良反应报告和监测

    D

    严重药品不良反应

    E

    新的药品不良反应


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）
    A

    新的药品不良反应处理

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品群体不良反应

    D

    严重药品不良反应


    正确答案： C
    解析： (1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。

  • 第24题：

    单选题
    同一药品：指同一（）的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品
    A

    药店销售

    B

    进货渠道

    C

    患者购买

    D

    生产企业生产


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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