药物研究开发的外延是寻找先导化合物、设计并合成新的化学实体、工艺质量研究及（）。A、临床前研究；B、安全有效性评价；C、临床研究；D、生产工艺研究。

题目

药物研究开发的外延是寻找先导化合物、设计并合成新的化学实体、工艺质量研究及（）。

  • A、临床前研究；
  • B、安全有效性评价；
  • C、临床研究；
  • D、生产工艺研究。
相似考题

1.新药的药物化学研究通常包括 ()(A) 临床前研究(B) 药效学研究(C) 临床研究(D) 先导化合物的发现(E) 先导化合物的优化

2.药品研制主要分为哪三个阶段?()A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测

3.关于药物临床前研究的内容,描述正确的是哪项?()A.药物先导化合物的研究B.药物临床试验研究C.药物作用靶点的研究D.药物生物学特性的研究

4.新药的研究开发包括哪些内容A、目标化合物的寻找和获得B、药效学筛选C、药学研究D、安全性评价E、临床研究

参考答案和解析
正确答案:B
更多“药物研究开发的外延是寻找先导化合物、设计并合成新的化学实体、工艺质量研究及（）。A、临床前研究；B、安全有效性评价；C、临床研究；D、生产工艺研究。”相关问题

  • 第1题：

    新药的研究过程是指

    A．新药的药效学研究

    B．新药的药动学研究

    C．新药的剂型研究

    D．新药的临床研究

    E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化


    正确答案：E
    新药研究是找到一个可供研究的先导化合物，其研究过程分为先导化合物的产生和先导化合物的优化。所以答案为E。

  • 第2题：

    下列关于生物药剂学的描述不正确的是

    A、研究药物作用机制

    B、研究药物体内过程

    C、阐明药物剂型因素、生物因素与药效的关系

    D、为临床合理用药提供科学依据

    E、可以正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺


    参考答案：A

  • 第3题：

    药物理化性质测定属于制剂设计中的( )

    A、初步毒理学及分析方法研究

    B、处方前工作

    C、临床研究

    D、处方与制备工艺研究


    参考答案：B

  • 第4题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    新药开发中属于药物化学研究范畴的是

    A.药效学研究
    B.药动学研究
    C.剂型研究
    D.临床研究
    E.先导化合物的发现和先导化合物结构优化

    答案：E
    解析：
    新药的研究与开发关键是找一个可供研究的先导化合物，其属于药物化学研究范畴的是先导化合物的发现和先导化合物结构优化。

  • 第6题：

    药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）

    • A、《药物临床试验管理规范》
    • B、《药物非临床研究质量管理规范》
    • C、《药物生产质量管理规范》
    • D、《药物临床研究质量管理规范》
    • E、《药效学药动学研究质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第7题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第8题：

    新药研发的内容总体上包括（）

    • A、临床研究、生产及上市后研究
    • B、临床前研究、临床研究
    • C、临床前研究、临床研究、生产及上市后研究
    • D、临床前研究、生产及上市后研究

    正确答案:C

  • 第9题：

    药物研究是发现新药，是寻找更加安全、有效且经济的新药的过程，一般是在实验室小规模进行的，它包含新药分子设计、合成、安全有效性评价、工艺及质量研究、剂型研究等一系列从分子水平到细胞水平到动物水平再到人体水平的活动


    正确答案:正确

  • 第10题：

    中药上市后再评价不包括（）。

    • A、药学及工艺研究
    • B、临床安全性
    • C、临床有效性
    • D、伦理学

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（　　）。
    A

    《药物临床试验管理规范》

    B

    《药物非临床研究质量管理规范》

    C

    《药物生产质量管理规范》

    D

    《药物临床研究质量管理规范》

    E

    《药效学药动学研究质量管理规范》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于临床药学研究内容不正确的是（）
    A

    临床用制剂和处方的研究

    B

    指导制剂设计、剂型改革

    C

    药物制剂的临床研究和评价

    D

    药剂的生物利用度研究

    E

    药剂质量的临床监控


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新药研究内容至少包括：

    A．处方和工艺路线

    B．质量标准

    C．临床前药理研究

    D．临床研究

    E．药品包装材料生产工艺研究


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

    A．《中药材生产质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药物非临床研究质量管理规范》

    D．《药品生产质量管理规范》

    E．《药品经营质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第15题：

    广义地说，药物评价应包括

    A．临床评价和非临床评价

    B．临床前研究和上市后药品的质量评价

    C．新药临床研究和药物上市后再评价

    D．药物临床评价

    E．新药的临床前研究


    正确答案：A
    解析：广义地说，药物评价应包括非临床评价和临床评价，非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价，后者也即通常我们所指的药物临床评价。

  • 第16题：

    药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

    A.《药物临床试验管理规范》
    B.《药物非临床研究质量管理规范》
    C.《药物生产质量管理规范》
    D.《药物临床研究质量管理规范》
    E.《药效学药动学研究质量管理规范》

    答案：B
    解析：
    药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

  • 第17题：

    关于临床药学研究内容不正确的是（）

    A临床用制剂和处方的研究

    B指导制剂设计、剂型改革

    C药物制剂的临床研究和评价

    D药剂的生物利用度研究

    E药剂质量的临床监控


    E
    略

  • 第18题：

    药物临床再评价通常是指（）

    • A、药物临床研究
    • B、药物临床前研究
    • C、药物经济学评价
    • D、药物上市后的临床试验
    • E、上市后药品的质量评价

    正确答案:D

  • 第19题：

    新药开发中属于药物化学研究范畴的是（）。

    • A、药效学研究
    • B、药动学研究
    • C、剂型研究
    • D、临床研究
    • E、先导化合物的发现和先导化合物结构优化

    正确答案:E

  • 第20题：

    药物研究开发的外延是寻找先导化合物、设计并合成新的化学实体、工艺质量研究及（）。

    • A、临床前研究；
    • B、安全有效性评价；
    • C、临床研究；
    • D、生产工艺研究。

    正确答案:B

  • 第21题：

    临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

    • A、安全性评价
    • B、药理学评价
    • C、有效性评价
    • D、毒理学研究

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    广义地说，药物评价应包括（）
    A

    临床评价和非临床评价

    B

    临床前研究和上市后药品的质量评价

    C

    新药临床研究和药物上市后再评价

    D

    药物临床评价

    E

    新药的临床前研究


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （  ）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
    A

    临床前研究阶段

    B

    申请临床研究

    C

    新药的临床试验

    D

    生产和上市后的研究


    正确答案： B
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    新药研发的内容总体上包括（）
    A

    临床研究、生产及上市后研究

    B

    临床前研究、临床研究

    C

    临床前研究、临床研究、生产及上市后研究

    D

    临床前研究、生产及上市后研究


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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