临床

题目

临床

相似考题

1.新药上市后进行的临床检测是()A、动物B、Ⅰ期临床C、Ⅱ期临床D、Ⅲ期临床E、Ⅳ期临床

2.下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于A:I期临床试验B:Ⅲ期临床试验C:Ⅳ期临床试验D:Ⅱa期临床试验E:Ⅱb期临床试验

3.上市后的药品临床再评价阶段属于A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:临床前试验

4.临床药代动力学研究分为A．Ⅰ期临床B．Ⅱ期临床C．Ⅲ期临床D．Ⅳ期临床E．Ⅴ期临床

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  • 第1题：

    下列新药临床评价分期中，不正确的是

    A:Ⅰ期临床试验
    B:Ⅱ期临床试验
    C:Ⅲ期临床试验
    D:Ⅳ期临床试验
    E:V期临床试验

    答案：E
    解析：

  • 第2题：

    上市前药物临床评价包括

    A:临床前试验
    B:Ⅰ期临床试验
    C:Ⅱ期临床试验
    D:Ⅲ期临床试验
    E:Ⅳ期临床试验

    答案：B,C,D
    解析：

  • 第3题：

    下列临床分期，上市后药品临床评价阶段属于（ ）

    A：Ia期临床试验
    B：Ⅱ期临床试验
    C：Ⅲ期临床试验
    D：Ⅳ期临床试验
    E：Ib期临床试验

    答案：D
    解析：
    新药临床评价的分期
    　　Ⅰ期临床试验；初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。
    　　Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。
    　　Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床实验阶段。
    　　Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。

  • 第4题：

    下列药品临床评价分期中，不正确的是（ ）

    A：I期临床试验
    B：Ⅱ期临床试验
    C：Ⅲ期临床试验
    D：Ⅳ期临床试验
    E：V期临床试验

    答案：E
    解析：
    上市前要经过三期（Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。

  • 第5题：

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

    A、Ⅰ期临床试验
    B、Ⅱ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验
    E、各期临床试验

    答案：E
    解析：
    本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

  • 第6题：

    下列临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅲ期临床试验
    C.Ⅳ期临床试验
    D.Ⅱa期临床试验
    E.Ⅱb期临床试验

    答案：C
    解析：
    新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（I期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过IV期临床试验。

  • 第7题：

    临床药理研究不包括（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    E动物实验


    E
    略

  • 第8题：

    临床疗效评价一般属于药物的（）

    • A、Ⅰ期临床验证
    • B、Ⅱ期临床验证
    • C、Ⅲ期临床验证
    • D、Ⅳ期临床验证
    • E、Ⅱ期和Ⅲ期临床验证

    正确答案:E

  • 第9题：

    新药的临床试验不包括（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅴ期临床试验

    正确答案:E

  • 第10题：

    医疗器械临床试验分（）。

    • A、医疗器械临床试用
    • B、临床研究
    • C、临床分析
    • D、医疗器械临床验证

    正确答案:A,D

  • 第11题：

    临床试验的程序是（）。

    • A、临床前试验–导入试验–正式临床试验
    • B、导入试验–正式临床试验–临床前试验
    • C、正式临床试验–临床试验–导入试验
    • D、导入试验–临床试验–正式临床试验
    • E、临床前试验–正式临床试验–导入试验

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    临床试验的程序是（）
    A

    临床前试验–导入试验–正式临床试验

    B

    导入试验–正式临床试验–临床前试验

    C

    正式临床试验–临床试验–导入试验

    D

    导入试验–临床试验–正式临床试验

    E

    临床前试验–正式临床试验–导入试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品上市前要经过的临床评价阶段有

    A:Ⅰ期临床试验
    B:Ⅱ期临床试验
    C:Ⅲ期临床试验
    D:Ⅳ期临床试验
    E:Ⅴ期临床试验

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第14题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

    A:Ⅰ期临床试验
    B:Ⅲ期临床试验
    C:Ⅳ期临床试验
    D:Ⅱa期临床试验
    E:Ⅱb期临床试验

    答案：C
    解析：
    本题考查临床试验分期。上市后药品临床评价阶段属于Ⅳ期临床试验(C)，在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，即考察药品在普通、特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量以及观察单一给药和联合用药过程中的不良反应及药物相互作用等；样本数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上市前药品临床评价阶段；D、E不是规范的临床试验分期。

  • 第15题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于（ ）

    A：I期临床试验
    B：III期临床试验
    C：Ⅳ期临床试验
    D：Ⅱa期临床试验
    E：ⅡB期临床试验

    答案：C
    解析：
    上市前要经过三期（Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。

  • 第16题：

    临床疗效评价一般属于药物的

    A.Ⅳ期临床验证
    B.Ⅲ期临床验证
    C.Ⅱ期和Ⅲ期临床验证
    D.Ⅰ期临床验证
    E.Ⅱ期临床验证

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    新药上市的进行的有关临床再评价的临床试验称作


    A.Ⅰ期临床 B. Ⅱ期临床 c.Ⅲ期临床 d. Ⅳ期临床 E.Ⅴ期临床


    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅲ期临床试验
    C．Ⅳ期临床试验
    D．Ⅱa 期临床试验
    E．Ⅱb 期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    药品临床研究不含（）。

    AⅡ期临床试验

    BⅢ期临床试验

    CⅣ期临床试验

    DⅤ期临床试验


    D
    本题考查要点是"药品临床研究的分级"。《药品注册管理办法》第三十一条规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以，药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此，本题的正确答案为D。

  • 第20题：

    以下哪项不是在临床学习中获得临床教师帮助的正确方法（）

    • A、护生在临床学习过程中尊重临床教师
    • B、护生在临床学习过程中主动向临床教师请教问题
    • C、护生在临床学习过程中虚心接受临床教师的指导
    • D、护生在临床学过程中遇到压力及时寻求临床教师的帮助
    • E、护生在临床学习过程中根据自身学习需要自主选择临床教师

    正确答案:E

  • 第21题：

    须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）

    • A、各期临床试验
    • B、Ⅰ期临床试验
    • C、Ⅱ期临床试验
    • D、Ⅲ期临床试验

    正确答案:A

  • 第22题：

    关于临床见习和临床实习的区别，以下哪一项叙述是错误的（）

    • A、临床见习安排在讲授专业课期间，临床实习安排在全部课堂教学完成后
    • B、临床见习的目的是理论与实践相结合，临床实习目的在进行临床综合训练
    • C、临床见习的时间较为分散，临床实习的时间较为集中
    • D、临床见习需要带教老师，临床实习不需要带教老师
    • E、临床见习以观察学习为主，临床实习以参加专业实践为主

    正确答案:D

  • 第23题：

    长期毒性试验属于（）

    • A、临床前试验
    • B、Ⅰ期临床试验
    • C、Ⅱ期临床试验
    • D、Ⅲ期临床试验
    • E、Ⅳ期临床试验

    正确答案:A

  • 第24题：

    单选题
    药品临床研究不含（）。
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅲ期临床试验

    C

    Ⅳ期临床试验

    D

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： D
    解析： 本题考查要点是"药品临床研究的分级"。《药品注册管理办法》第三十一条规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以，药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此，本题的正确答案为D。

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