简述开办药品生产企业的条件。
题目
简述开办药品生产企业的条件。
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第1题：
简述开办药品生产企业必须具备的条件。答案：解析：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分) -
第2题：
从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药品生产企业
B.开办药品批发企业
C.开办药品零售企业
D.种植中药材答案：D解析： -
第3题：
(1).开办药品生产企业需要
正确答案:C -
第4题：
申请开办药品企业条件是什么？
正确答案: （1）必要的药要学技术人员
（2）相应的厂房、设备和卫生环境
（3）质量检验机构、人员和质量管理制度 -
第5题：
开办药品经营企业必须具备哪些条件？
正确答案: 开办药品经营企业必须具备：
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
4.具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第6题：
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当如何实施GMP认证？
正确答案:应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。认证合格的，发给认证证书。 -
第7题：
省级药品监督管理部门负责审批（）
- A、开办药品生产企业
- B、开办药品批发企业
- C、开办药品零售企业
- D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
- E、药品生产批准文号
正确答案:A,B,D -
第8题：
根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。
正确答案:根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人，质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
④具有保证药品质量的规章制度。 -
第9题：
问答题根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。正确答案： 根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人，质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
④具有保证药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题开办药品生产企业应具备哪些条件？正确答案： 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
⑷具有保证药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题开办药品生产企业的法定条件有哪些？正确答案： 1．具有依法经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
2．具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
3．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
4．具有保证药品质量的规章制度解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？正确答案： 是指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第13题：
简述开办药品经营企业必须具备的条件。答案：解析：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员(2分)(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(2分)(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(1分)(4)具有保证所经营药品质量的规章制度(1分) -
第14题：
从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）
A种植中药材
B开办药品零售企业
C开办药品批发企业
D开办药品生产企业
A
略 -
第15题：
开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？
正确答案: 指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：
①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。
②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。
③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。
④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。 -
第16题：
开办药品生产企业的法定条件有哪些？
正确答案: 1．具有依法经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
2．具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
3．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
4．具有保证药品质量的规章制度 -
第17题：
开办药品经营企业具备的条件？
正确答案: （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第18题：
(1).开办药品生产企业应取得（）
正确答案:C -
第19题：
开办药品生产企业应具备哪些条件？
正确答案: 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
⑷具有保证药品质量的规章制度。 -
第20题：
多选题省级药品监督管理部门负责审批（）A开办药品生产企业
B开办药品批发企业
C开办药品零售企业
D《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E药品生产批准文号
正确答案： A,D解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）A种植中药材
B开办药品零售企业
C开办药品批发企业
D开办药品生产企业
正确答案： D解析： 种植中药材不需要取得药品生产许可。故选A。 -
第22题：
单选题开办药品生产企业的首要条件是获得（）A合格证
B药品生产许可证
C药品批准文号
D营业执照
E药品生产企业许可证
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当如何实施GMP认证？正确答案： 应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。认证合格的，发给认证证书。解析： 暂无解析