批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）

题目

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）

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1.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

2.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（ ）

3.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（ ）。

4.开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、卫计委D、市级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第2题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级以上地方药品监督管理部门


    B
    《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

  • 第3题：

    开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C卫计委

    D市级药品监督管理部门


    B
    略

  • 第4题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
    D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

    答案：C
    解析：
    选项A，开办药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准；选项B，药品生产企业应经省级药品监督管理部门批准方可接受委托生产药品；选项D，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，无国家标准的，必须按照省级FDA制定的炮制规范炮制。

  • 第5题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的（）。

    A《药品生产许可证》

    B《药品经营许可证》

    C《药品销售许可证》

    D《药品质量检验报告》


    B
    略

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