简述临床试验设置对照组的原则。

题目

简述临床试验设置对照组的原则。

相似考题

1.在临床试验设计时,最重要的是A、选择临床重症患者B、必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则C、必须保证试验组与对照组的人数相等D、必须选择亚临床症状的患者E、要求选择易感人群作为试验对象

2.什么是对照组实验？在实验中为什么设置对照组？

3.临床试验中对照组的设置有哪五种类型？

4.对临床试验研究的叙述，不正确的是A.可深入验证病因假设 B.要在控制条件下设置对照组 C.研究对象分组必须采取随机原则 D.以群体生活单位进行干预 E.可评价干预措施效果

更多“简述临床试验设置对照组的原则。”相关问题

  • 第1题：

    下列哪项关于临床试验对照组的论述是正确的（）

    • A、对照组可减少或防止偏倚的发生
    • B、对照组是临床试验比较的基础
    • C、对照组可测量处理因素的不良反应
    • D、对照组可防止病人自愈对结果的影响
    • E、设立对照组是为了正确衡量处理因素有效性

    正确答案:A

  • 第2题：

    简述临床试验设计的基本原则。


    正确答案:临床试验设计的基本原则是：设置对照；随机分组；盲法实施；重复原则。

  • 第3题：

    以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准（　）

    • A、无对照系列的病例观察 
    • B、设有对照组但未有随机分组方法 
    • C、随机双盲临床试验 
    • D、病例－对照试验 
    • E、专家建议 

    正确答案:C

  • 第4题：

    新药临床试验方案设计中，设置对照组的意义是（）

    • A、减少试验的抽样误差
    • B、减少病例选择性误差
    • C、减少临床观察性误差
    • D、排除疾病的自然变异

    正确答案:C

  • 第5题：

    下列关于临床试验的对照组的说法，不正确的是（）。

    • A、对照组是为了正确衡量处理因素的效应
    • B、可减少或防止偏倚的发生
    • C、防止病人自愈对结果的影响
    • D、可减少实验所需的样本量
    • E、是临床试验的比较基础

    正确答案:D

  • 第6题：

    单选题
    下列哪项关于临床试验对照组的论述是正确的（）
    A

    对照组可减少或防止偏倚的发生

    B

    对照组是临床试验比较的基础

    C

    对照组可测量处理因素的不良反应

    D

    对照组可防止病人自愈对结果的影响

    E

    设立对照组是为了正确衡量处理因素有效性


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    下列关于临床试验的对照组的说法，不正确的是（）。
    A

    对照组是为了正确衡量处理因素的效应

    B

    可减少或防止偏倚的发生

    C

    防止病人自愈对结果的影响

    D

    可减少实验所需的样本量

    E

    是临床试验的比较基础


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准（　）
    A

    无对照系列的病例观察 

    B

    设有对照组但未有随机分组方法 

    C

    随机双盲临床试验 

    D

    病例－对照试验 

    E

    专家建议 


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    临床试验中对照组的设置有哪五种类型？

    正确答案： 安慰剂对照，空白对照，剂量对照，阳性药物对照，外部对照。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    在临床试验设计中应遵循的主要原则有（）。
    A

    在均衡和齐同的条件下设立对照组

    B

    分组必须随机化

    C

    最好采用盲法观察

    D

    对照组可用安慰剂

    E

    试验组的人数多于对照组


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    以上均不是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述临床试验设计的基本原则。

    正确答案： 临床试验设计的基本原则是：设置对照；随机分组；盲法实施；重复原则。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、以上均不是

    正确答案:B

  • 第14题：

    简述临床试验确定效应指标应遵循哪些原则？


    正确答案: ⑴客观性：定量指标一般以客观记录为主，定性指标也应尽量用客观方法记录，避免主观心理因素造成偏倚。
    ⑵特异性：要与研究目的密切相关，能确切反应处理因素的效应，因而要尽可能选用特异性指标，以防止非处理因素的干扰。
    ⑶灵敏性：对处理因素要能灵敏地反应出来。由于医学实验方法日新月异，故应根据专业知识、研究目的和要求，选用新的灵敏指标。
    ⑷稳定性：任何实验指标都要求稳定性好，能被不同时间、地点和操作者重复证实，误差应在允许范围之内。
    ⑸结局性：尽可能选用结局性指标，少用中间性指标。

  • 第15题：

    简述岗位设置的原则。


    正确答案: 因需设岗
    因需设岗是岗位设置的基本原则设置岗位。所谓因需设岗是指事业单标直接挂钩，即岗位设置应根据不同定，并根据实际工作需要进行优化组

  • 第16题：

    对临床试验研究的叙述，不正确的是（）

    • A、要在控制条件下设置对照组
    • B、可深入验证病因假设
    • C、可评价干预措施效果
    • D、以群体生活单位进行干预
    • E、研究对象分组必须采取随机原则

    正确答案:D

  • 第17题：

    在临床试验设计中应遵循的主要原则有（）。

    • A、在均衡和齐同的条件下设立对照组
    • B、分组必须随机化
    • C、最好采用盲法观察
    • D、对照组可用安慰剂
    • E、试验组的人数多于对照组

    正确答案:A,B,D

  • 第18题：

    单选题
    对临床试验研究的叙述，不正确的是（）
    A

    要在控制条件下设置对照组

    B

    可深入验证病因假设

    C

    可评价干预措施效果

    D

    以群体生活单位进行干预

    E

    研究对象分组必须采取随机原则


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    在临床试验设计时，最重要的是（）。
    A

    选择临床重症患者

    B

    必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则

    C

    必须保证试验组与对照组的人数相等

    D

    必须选择亚临床症状的患者

    E

    要求选择易感人群作为试验对象


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    新药临床试验方案设计中，设置对照组的意义是（）
    A

    减少试验的抽样误差

    B

    减少病例选择性误差

    C

    减少临床观察性误差

    D

    排除疾病的自然变异


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    简述临床试验确定效应指标应遵循哪些原则？

    正确答案： ⑴客观性：定量指标一般以客观记录为主，定性指标也应尽量用客观方法记录，避免主观心理因素造成偏倚。
    ⑵特异性：要与研究目的密切相关，能确切反应处理因素的效应，因而要尽可能选用特异性指标，以防止非处理因素的干扰。
    ⑶灵敏性：对处理因素要能灵敏地反应出来。由于医学实验方法日新月异，故应根据专业知识、研究目的和要求，选用新的灵敏指标。
    ⑷稳定性：任何实验指标都要求稳定性好，能被不同时间、地点和操作者重复证实，误差应在允许范围之内。
    ⑸结局性：尽可能选用结局性指标，少用中间性指标。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    某人研究了肥胖与糖尿病的关系，设置病例组100个糖尿病病人，其中60人肥胖；设置对照组，80个非糖尿病病人，其中30人肥胖。该研究方法为（）
    A

    现况调查

    B

    临床试验

    C

    横断面调查

    D

    病例对照研究

    E

    队列研究


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述临床试验设置对照组的原则。

    正确答案： 1、一致性原则：对照组与实验组之间必须具有可比性，要求除处理因素外，其他条件在理论是应完全一致。在临床试验中，实际上做不到完全一致，但应在防止和减少主要混杂因素的影响上达到一致。
    1）组间样本的年龄、性别、职业、出生地、烟酒史等应一致；
    2）病情特点、预后因素以及同时接受的其他治疗措施相同；
    3）试验条件如仪器、试剂及操作人员和方法等都应相同，不能一组用一套；
    4）组间尽量同步进行，以消除时间因素造成的影响。
    2、对等原则：从统计学角度考虑，组间人数相等的组间合并误差最小，因此，对照组的例数应与实验组例数相等，一般对照组例数不应少于实验组例数；同等重视各组以避免霍桑效应（Hawthorne effect）。
    解析： 暂无解析

相关内容