临床试验中对照组的设置有哪五种类型？

第1题：

第2题：

第3题：

什么是对照组实验？在实验中为什么设置对照组？
对照组实验也叫平行组实验，是指既有实验组又有对照组（控制组）的一种实验方法。实验组即实验单位，对照组是同实验组进行对比的单位。两组在范围、特征等方面基本相同。
在对照组实验中，要同时对两个观察客体（试点客体和控制客体）做前测与后测，并比较其结果以检验理论假设。
由于对照组虽然不接受自变量激发，但受其他外部因素影响，在经过一段时间后，也会自然而然地发生某些变化，这些变化都与实验者的因果关系假设毫不相干，因此只有从测量结果中排除这些成分，才能得到准确的实验结论，设置对照组的意义就在于此。
略

第4题：

下列哪项关于临床试验对照组的论述是正确的（）

• A、对照组可减少或防止偏倚的发生
• B、对照组是临床试验比较的基础
• C、对照组可测量处理因素的不良反应
• D、对照组可防止病人自愈对结果的影响
• E、设立对照组是为了正确衡量处理因素有效性

正确答案:A

第5题：

在实验中，为何要设置对照组？是否必须有对照组？为什么？

正确答案: 对照组虽然不接受自变量激发，但受其他外部因素影响，在经过一段时间后，也会自然而然地发生某些变化，这些变化都与实验者的因果关系假设毫不相干，因此只有从测量结果中排除这些成分，才能得到准确的实验结论，设置对照组的意义就在于此。但是，并不是凡实验必有对照组，因为在单一组实验中，就不设对照组。

第6题：

简述临床试验设置对照组的原则。

正确答案: 1、一致性原则：对照组与实验组之间必须具有可比性，要求除处理因素外，其他条件在理论是应完全一致。在临床试验中，实际上做不到完全一致，但应在防止和减少主要混杂因素的影响上达到一致。
1）组间样本的年龄、性别、职业、出生地、烟酒史等应一致；
2）病情特点、预后因素以及同时接受的其他治疗措施相同；
3）试验条件如仪器、试剂及操作人员和方法等都应相同，不能一组用一套；
4）组间尽量同步进行，以消除时间因素造成的影响。
2、对等原则：从统计学角度考虑，组间人数相等的组间合并误差最小，因此，对照组的例数应与实验组例数相等，一般对照组例数不应少于实验组例数；同等重视各组以避免霍桑效应（Hawthorne effect）。

第7题：

在临床试验中，要得到正确的结论，下列诸因素中哪一个最重要。（）

• A、治疗组和对照组的人数相等
• B、100％试验对象都要随访
• C、认真、合理地随机分配试验对象
• D、在所研究的人群中，该病有较高的发病率
• E、试验组与对照组年龄相同

正确答案:C

第8题：

在临床试验设计中应遵循的主要原则有（）。

• A、在均衡和齐同的条件下设立对照组
• B、分组必须随机化
• C、最好采用盲法观察
• D、对照组可用安慰剂
• E、试验组的人数多于对照组

正确答案:A,B,D

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

在实验中，为何要设置对照组？
由于调查对象虽然不接受自变量激发，但受其他外部因素影响，在经过一段时间后，也会自然而然地发生某些变化，这些变化都与实验者的因果关系假设毫不相干，因此只有从测量结果中排除这些成分，才能得到准确的实验结论，设置对照组的意义就在于此。
略

第16题：

一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）

• A、Ⅰ期临床试验
• B、Ⅱ期临床试验
• C、Ⅲ期临床试验
• D、Ⅳ期临床试验
• E、以上均不是

正确答案:B

第17题：

常见的临床试验类型有哪些？其中最理想的类型是什么？为什么？

正确答案: 常见的临床试验类型有：
（1）随机对照试验；
（2）非随机同期对照试验；
（3）交叉设计试验；
（4）类试验
其中最理想的类型是：随机对照试验。原因是：（1）研究结果的对比性好；
（2）随机分配、盲法治疗和分析，其结果更为客观可信；
（3）研究对象有一定的诊断标准，保证试验的可重复性；
（4）用盲法试验可使干扰减到最小程度。
（5）统计分析在随机对照的基础上，具有更强的说服力。

第18题：

新药临床试验方案设计中，设置对照组的意义是（）

• A、减少试验的抽样误差
• B、减少病例选择性误差
• C、减少临床观察性误差
• D、排除疾病的自然变异

正确答案:C

第19题：

什么是单一组实验和对照组实验？在实验中为什么设置对照组？

正确答案: 社会调查研究的最基本对象就是现实社会，所要面对的首先是社会的基本要素，另外还有形形色色、种类繁多的具体对象。
社会有三个基本要素：自然环境、人口和文化。
社会调查研究具体的、最基本的对象即调查研究单位大致可分为八类：个人；社会组织；阶级和阶层；民族；社区；社会行为；社会产品。

第20题：

临床试验中研究对象的随机分组是为了（）。

• A、使试验组和对照组人数相同
• B、试验组和对照组都受益
• C、增加研究对象的依从性
• D、避免研究者偏倚
• E、平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素

正确答案:E

第21题：

第22题：

第23题：