知情同意书一般包括（）、（） 、（）、（）等基本要素。 

题目

知情同意书一般包括（）、（） 、（）、（）等基本要素。 

相似考题

1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.关于知情同意书的内容说法错误的是( )。A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

3.以下知情同意概念理解正确的是( )。A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

4.直接判为丙级病历的错误包括( )等。A、手术病历缺手术知情同意书患方签名B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名C、输血病历缺输血知情同意书患方签名D、缺手术记录单或缺麻醉记录单

更多“知情同意书一般包括（）、（） 、（）、（）等基本要素。”相关问题

  • 第1题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）

    A.书面修改知情同意书

    B.报伦理委员会批准

    C.再次征得受试者同意

    D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


    答案D

  • 第2题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案：B

  • 第3题：

    简述研究中的知情同意书应该包括的基本内容。1-14


    答案：
    解析：
    (1)研究介绍(1分)。(2)风险描述和利益描述(1分)。(3)保密描述和补偿描述(1分)(4)联系人说明(1分)。(5)关于退出试验的说明(1分)

  • 第4题：

    术前知情同意书一般包括哪些内容？


    正确答案: 包括术前诊断、手术名称、术中或者术后可能出现的并发症、手术风险、替代医疗方案、经治医师和手术医师签名等。

  • 第5题：

    受试者知情同意书的内容包括什么？


    正确答案:参加试验是自愿的，任何阶段有权退出；个人资料保密；试验的目的、内容，可能的收益和风险；可能的分组；试验期间，可随时了解有关信息资料；与实验相关的损害可获得治疗和补偿。

  • 第6题：

    知情同意书


    正确答案:指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

  • 第7题：

    知情同意书签署人包括哪些人员？


    正确答案:包括患者、患者授权委托人或者18岁以下青少年或儿童的法定监护人；知情同意委托代理人包括患者配偶、父母、成年子女、其他近亲属；无直系或近亲属的患者，可由其所属单位、街道办事处或村委会指定人员担任

  • 第8题：

    简述知情同意书的要点。


    正确答案: 1）试验目的、方法和基本过程
    2）试验药物的作用和副作用
    3）受试者的基本条件
    4）受试者试验是自愿的，有权随时退出试验
    5）受试者预期的利益和风险，权利和义务
    6）试验负责人及受试者签字，并注明日期

  • 第9题：

    单选题
    知情同意书的三要素不包括（）
    A

    告知

    B

    真实

    C

    知情

    D

    同意


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    简述知情同意书应包括的基本内容。

    正确答案：
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构只对（）做产前筛查。
    A

    已签署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇

    B

    没有署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇

    C

    拒绝签署知情同意书的孕妇

    D

    所有孕妇


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
    A

    受试者入选方法是否适当

    B

    知情同意书内容是否完整易懂

    C

    受试者是否有相应的文化程度

    D

    受试者获取知情同意书的方式是否适当


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    PICC穿刺时,患者应签署()。

    A、手术同意书

    B、置管知情同意书

    C、麻醉知情同意书

    D、应急预案知情同意书

    E、没有严格要求


    答案B

  • 第14题：

    为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

    A．受试者知情同意书

    B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C．药事管理委员会同意书

    D．合作协议书

    E．伦理委员会同意书


    正确答案：B

  • 第15题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第17题：

    伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）

    • A、受试者入选方法是否适当
    • B、知情同意书内容是否完整易懂
    • C、受试者是否有相应的文化程度
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第18题：

    住院病历内容包括住院病案首页、（）、（）、手术同意书、麻醉同意书、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、病危（重）通知书、（）、辅助检查报告单、体温单、医学影像检查资料、病理资料等。


    正确答案:入院记录；病程记录；医嘱单

  • 第19题：

    《电子病历基本数据集第9部分：知情告知信息（WS445.9-2014）》包括（）子集。

    • A、手术同意书子集
    • B、麻醉知情同意书子集
    • C、输血治疗同意书子集
    • D、特殊检查及特殊治疗同意书子集
    • E、病危（重）通知书子集

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    知情同意书的三要素不包括（）

    • A、告知
    • B、真实
    • C、知情
    • D、同意

    正确答案:B

  • 第21题：

    填空题
    知情同意书一般包括（）、（） 、（）、（）等基本要素。

    正确答案： 提供信息,信息理解,做决定的能力,自愿参加
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    受试者知情同意书的内容包括什么？

    正确答案： 参加试验是自愿的，任何阶段有权退出；个人资料保密；试验的目的、内容，可能的收益和风险；可能的分组；试验期间，可随时了解有关信息资料；与实验相关的损害可获得治疗和补偿。
    解析： 暂无解析

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